Сліпзон таблетки від безсоння по 15 мг, 10 шт.

По 10 таблеток у блістері, по 1 блістері у картонній коробці.

Основні фізико-хімічні властивості: від блідого пурпурно-сірого до пурпурно-сірого кольору овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з межею з одного боку.

Таблетку можна розділити навпіл на рівні частини.

Механізм дії та фармакодинамічні ефекти.
Доксиламін сукцинат є блокатором Н1-рецепторів класу етаноламінів, що має седативний та атропіноподібний ефекти. Зафіксовано, що він зменшує час, необхідний для засинання, а також покращує тривалість та якість сну.

Абсорбція

Максимальна концентрація в плазмі (Сmax) досягається в середньому через 2 години (max) після прийому доксиламіну сукцинату.

Метаболізм та виведення

Період напіввиведення із плазми (Т ½) становить 10 годин.

Доксиламін сукцинат частково метаболізується у печінці шляхом деметилювання та N-ацетилювання. Період напіввиведення може значно збільшитись у осіб похилого віку або у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю. Різні метаболіти, що утворюються при розпаді молекули, не є кількісно значущими, оскільки 60% дози виявляється у сечі у формі незміненого доксиламіну.

Антигістамінні засоби для системного застосування. Код ATХ R06A A09. Снодійні та седативні засоби. Код ATХ N05C M.

Комбінації, які не рекомендуються

Алкоголь як напій та допоміжні речовини

Алкоголь посилює седативний ефект більшості Н1-антигістамінних засобів. Зниження уваги може зробити керування автомобілем та використання механізмів небезпечним. Слід уникати вживання алкогольних напоїв та прийому лікарських засобів, що містять етанол.

Натрію оксибат викликає пригнічення центральної нервової системи (ЦНС). Зниження уваги може зробити керування автомобілем та використання механізмів небезпечним.

Комбінації, які слід враховувати

Атропін та інші атропіноподібні лікарські засоби (Іміпрамінові антидепресанти, більшість атропінового Н1-антигістамінних, антихолінергічні протипаркінсонічні препарати, атропін, спазмолітичні лікарські засоби, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики та клозапін). сухість у роті.

Інші антидепресанти, що впливають на ЦНС

Виробні морфіни (знеболювальні засоби, що застосовуються для лікування кашлю та замісної терапії), нейролептики; барбітурати; бензодіазепіни; анксіолітики, крім бензодіазепінів (мепробамат) снодійні, седативні антидепресанти (амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін); антигіпертензивні засоби центральної дії; інші: баклофен, пізотифен, талідомід) посилюють пригнічення ЦНС. Зниження уваги може зробити керування автомобілем та використання механізмів небезпечним.

Інші снодійні засоби обумовлюють пригнічення ЦНС.

діюча речовина: доксиламіну гідросукцинат;

1 таблетка, покрита оболонкою, містить 15 мг доксиламіну гідросукцинату;

допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат;

плівкова оболонка: гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 400, заліза оксид чорний, заліза оксид червоний.

Пацієнтів, які керують транспортними роботами з механізмами, слід проінформувати про ризик виникнення денної сонливості. Їм слід рекомендувати не застосовувати заспокійливі засоби, натрію оксибат, алкогольні напої або лікарські засоби, що містять алкоголь як супутню терапію, або при застосуванні таких комбінацій враховувати седативний ефект антигістамінних препаратів. При недостатній тривалості сну ризик зменшення концентрації уваги збільшується.

Вагітність

На підставі наявних даних доксиламін можна застосовувати під час вагітності після консультації з лікарем. Якщо препарат застосовувати наприкінці вагітності, атропіноподібні та седативні властивості цієї молекули слід брати до уваги при спостереженні за новонародженим.

Період годування груддю

Невідомо чи проникає доксиламін у грудне молоко. Враховуючи можливість заподіяння в'ялості або парадоксального порушення немовляти, не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю.

Препарат не застосовувати дітям віком до 18 років.

Періодичні та минущі безсоння у дорослих.

• Підвищена чутливість до активної речовини або антигістамінних препаратів або інших компонентів.
• Глаукома в анамнезі пацієнта або сімейному анамнезі. Уретропростатичні розлади із ризиком затримки сечі.

Дозування

Рекомендована дозастановить 7,5-15 мг на добу (½-1 таблетка на добу). При необхідності дозу можна збільшити до 30 мг на добу (2 таблетки на добу).

Пацієнти похилого віку, пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

Рекомендується зменшити дозу цієї категорії пацієнтів.

Спосіб застосування

Для перорального застосування. Застосовувати 1 раз на день за 15-30 хвилин до сну. Таблетку слід проковтнути та запитати необхідною кількістю води.

Тривалість лікування

Тривалість курсу лікування становить 2-5 днів. Якщо безсоння зберігається довше 5 днів, необхідно переглянути доцільність подальшого застосування препарату.

Антихолінергічні ефекти: запор, затримка сечовипускання, сухість у роті, порушення зору (порушення акомодації, нечіткість зору, галюцинації, порушення гостроти зору), прискорене серцебиття, сплутаність свідомості).

>

Рабдоміоліз, підвищення рівня КФК у крові.

Денна сонливість, що вимагає зниження дози.

Можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж.

Крім того, H1-антигістамінні засоби першого покоління, як відомо, викликають млявість, когнітивні розлади та порушення психомоторної діяльності.

Звіт про очікувані побічні реакції

Звітність про можливі побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Інформацію про будь-які можливі побічні реакції слід подавати відповідно до вимог законодавства.

Симптоми

Першими симптомами гострого отруєння є сонливість та ознаки антихолінергічних ефектів: збудження, розширення зіниць, параліч акомодації, сухість у роті, почервоніння обличчя та шиї, гіпертермія, синусова тахікардія. Делірій, галюцинації та атетозні рухи частіше спостерігаються у дітей, іноді вони є провісниками судом – рідкісних ускладнень тяжкого отруєння або навіть коми. Навіть якщо судоми не виникають, гостре отруєння Доксиламіном іноді викликає рабдоміоліз, який може ускладнитися гострою нирковою недостатністю. Таке м'язове порушення є поширеним і потребує проведення систематичного скринінгу шляхом вимірювання активності КФК.

Лікування

Лікування симптоматичне. При ранньому початку лікування рекомендується застосовувати активоване вугілля (50 г – дорослим, 1 г/кг – дітям).

Для лікарського засобу не потрібні особливі умови для зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Препарат застосовують для лікування періодичного та минущого безсоння у дорослих.