Слипзон таблетки от бессонницы по 15 мг, 10 шт.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: от бледного пурпурно-серого до пурпурно-серого цвета овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с чертой с одной стороны.

Таблетку можно разделить пополам на равные части.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Доксиламин сукцинат является блокатором Н1-рецепторов класса этаноламинов, что оказывает седативный и атропиноподобный эффекты. Зафиксировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Абсорбция

Максимальная концентрация в плазме крови (С max) достигается в среднем через 2 часа (max) после приема доксиламина сукцината.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения из плазмы (Т ½) составляет 10 часов.

Доксиламин сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.

Антигистаминные средства для системного применения. Код ATХ R06A A09. Снотворные и седативные средства. Код ATХ N05C M.

Комбинации, которые не рекомендуются

Алкоголь как напиток и вспомогательные вещества

Алкоголь усиливает седативный эффект большинства Н1-антигистаминных средств. Снижение внимания может сделать управление автомобилем и использование механизмов опасным. Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол.

Натрия оксибат вызывает угнетение центральной нервной системы (ЦНС). Снижение внимания может сделать управление автомобилем и использование механизмов опасным.

Комбинации, которые следует учитывать

Атропин и другие атропиноподобные лекарственные средства (Имипраминовые антидепрессанты, большинство атропинового Н1-антигистаминных, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропин, спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики и клозапин) вследствие возникновения дополнительных атропиновых побочных эффектов, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Другие антидепрессанты, влияющие на ЦНС

Производные морфина (обезболивающие средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептики; барбитураты; бензодиазепины; анксиолитики, кроме бензодиазепинов (мепробамат) снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин) седативные Н1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия; другие: баклофен, пизотифен, талидомид) усиливают угнетение ЦНС. Снижение внимания может сделать управление автомобилем и использование механизмов опасным.

Другие снотворные средства обусловливают угнетение ЦНС.

действующее вещество: доксиламина гидросукцинат;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 мг доксиламина гидросукцината;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат;

пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, железа оксид черный, железа оксид красный.

Пациентов, которые управляют транспортными работают с механизмами следует проинформировать о риске возникновения дневной сонливости. Им следует рекомендовать не применять успокаивающие средства, натрия оксибат, алкогольные напитки или лекарственные средства, содержащие алкоголь, как сопутствующую терапию, или при применении таких комбинаций учитывать седативный эффект антигистаминных препаратов. При недостаточной продолжительности сна риск уменьшения концентрации внимания увеличивается.

Беременность

На основании имеющихся данных доксиламин можно применять в период беременности после консультации с врачом. Если препарат применять в конце беременности, атропиноподобные и седативные свойства этой молекулы следует принимать во внимание при наблюдении за новорожденным.

Период кормления грудью

Неизвестно проникает ли доксиламин в грудное молоко. Учитывая возможность причинения дряблости или парадоксального возбуждения младенца, не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Препарат не применять детям до 18 лет.

Периодические и преходящие бессонницы у взрослых.

• Повышенная чувствительность к активному веществу или к антигистаминным препаратам или другим компонентам.
• Глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе. Уретропростатические расстройства с риском задержки мочи.

Дозировка

Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг в сутки (½-1 таблетка в сутки). При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг в сутки (2 таблетки в сутки).

Пациенты пожилого возраста, пациенты с нарушениями функции почек или печени

Рекомендуется уменьшить дозу данной категории пациентов.

Способ применения

Для перорального применения. Применять 1 раз в день за 15-30 минут до сна. Таблетку следует проглотить и запить необходимым количеством воды.

Продолжительность лечения

Продолжительность курса лечения составляет 2-5 дней. Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо пересмотреть целесообразность дальнейшего применения препарата.

Антихолинергические эффекты: запор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, нарушения зрения (нарушение аккомодации, нечеткость зрения, галлюцинации, нарушение остроты зрения), учащенное сердцебиение, спутанность сознания).

Рабдомиолиз, повышение уровня КФК в крови.

Дневная сонливость, что требует снизить дозу.

Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.

Кроме того, H1-антигистаминные средства первого поколения, как известно, вызывают вялость, когнитивные расстройства и нарушения психомоторной деятельности.

Отчет об ожидаемых побочных реакциях

Отчетность о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства. Информацию о любых предполагаемых побочных реакциях следует подавать в соответствии с требованиями законодательства.

Симптомы

Первыми симптомами острого отравления является сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей, иногда они являются предвестниками судом - редких осложнений тяжелого отравления или даже комы. Даже если судороги не возникают, острое отравление Доксиламин иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такое мышечное нарушение является распространенным и требует проведения систематического скрининга путем измерения активности КФК (КФК).

Лечение

Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г - взрослым, 1 г / кг - детям).

Для лекарственного средства не нужны особые условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат применят для лечения периодической и преходящей бессонницы у взрослых.