Фосфорал гранули у пакеті по 3 г, 1 шт.

По 3 г у пакеті, по 1 пакету у картонній пачці.

Гранули для орального розчину.
Основні фізико-хімічні властивості: гранульований порошок білого кольору з характерним фруктовим запахом (апельсин-мандарин).

Фосфорал має широкий спектр антибактеріальної дії. Він ефективний відносно штамів збудників інфекцій сечовивідних шляхів, які найчастіше виділяються: Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa та Enterococcus faecalis – навіть якщо вони стійкі до інших антибактеріальних препаратів. Препарат діє також на пеніциліназо утворюючі штами. Фосфорал чинить антиадгезивну дію на бактерії, що мають властивість адгезії до епітелію, який вистилає сечовивідні шляхи.

Фосфорал легко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація в плазмі досягається через 2 години і становить 30-35 мкг/мл, період напіввиведення - 2 години.

Фосфорал не метаболізується в організмі, він виводиться шляхом клубочкової фільтрації у біологічно активній формі. Фосфорал накопичується переважно у нирках у концентрації 2500-3500 мкг/мл, а його мінімальна інгібуюча концентрація для Escherichia сoli становить 128 мкг/мл.

Ентерогепатична циркуляція Фосфоралу дозволяє підтримувати терапевтичний рівень препарату протягом 48 годин, цей час є достатньо для стерилізації сечі та одужання.

Протимікробні засоби для системного застосування.
Інші протимікробні засоби. Код АТХ J01X X01.

Одночасний прийом з метоклопрамідом знижує всмоктування Фосфоралу, що призводить до зниження концентрації Фосфоралу в сироватці крові і сечі.

Діюча речовина: fosfomycin.
1 пакет містить фосфоміцину трометамолу 5,631 г, що еквівалентно 3 г фосфоміцину.
Допоміжні речовини: ароматизатор мандариновий, ароматизатор апельсиновий, сахарин, сахароза.

Немає даних, що підтверджують вплив на швидкість реакції.

У період вагітності застосування лікарського засобу можливе у разі необхідності, коли очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода.
За наявними даними фосфоміцину трометамол не чинить ні тератогенної, ні фетотоксичної дії. Під час проведення досліджень на тваринах також не було виявлено репродуктивної токсичності.
У період годування груддю застосування препарату слід припинити. Досліджень щодо застосування у період годування груддю не проводили.

Можливе застосування для лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів у дівчат віком від 12 років.
Немає достатніх даних щодо застосування препарату з терапевтичною метою хлопцям віком від 12 років, як і достатніх даних щодо застосування препарату з профілактичною метою як хлопчикам, так і дівчатам.

Лiкування гострих неускладнених інфекцій нижнiх сечовивідних шляхiв, спричинених чутливими до фосфомiцину мiкроорганiзмами, у чоловіків та у дівчат віком від 12 років та дорослих жінок.

Профілактика пiд час дiагностичних процедур та хірургічних втручань у дорослих пацієнтів.

• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 10 мл/хв);
• дитячий вік до 12 років;
• проходження гемодіалізу.

Фосфорал застосовувати внутрішньо натще, бажано перед сном пiсля випорожнення сечового мiхура. Вміст пакета розчинити у ½ склянки води. Режим дозування встановлює лікар.
Зазвичай разова доза для дорослих, у тому числі пацієнтів лiтнього вiку (вiк до 75 рокiв), у гострій фазі захворювання становить 3 г (1 пакет) одноразово.
З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях приймати вміст 1 пакета за 3 години до втручання і другого пакета – через 24 години після втручання.

До найчастіших побічних реакцій при одноразовому прийомі фосфоміцину трометамолу відносяться порушення роботи шлунково-кишкового тракту, переважно діарея. Ці явища найчастіше є нетривалими і проходять самостійно.

Частота побічних ефектів визначається так:

• дуже часто (> 1/10);
• часто (> 1/100 - <1/10);
• нечасто (> 1/1000 - <1/100);
• рідко (> 1/10000 - <1/1000);
• дуже рідко (<1/100000);
• невідомо (не можна визначити за наявними даними).

У кожній частотній групі побічні реакції вказані в порядку зменшення їхньої тяжкості.

Симптоми: вестибулярні порушення, погіршення слуху, металевий присмак у роті і загальне зниження смакового сприйняття.
Лікування: симптоматична і підтримувальна терапія. Рекомендується вжити багато рідини для збільшення діурезу.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С.

Протимікробни засіб для системного застосування..