Фосфорал гранулы в пакете по 3 г, 1 шт.

По 3 г в пакете, по 1 пакету в картонной пачке.

Гранулы для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок белого цвета с характерным фруктовым запахом (апельсин-мандарин).

Фосфорал обладает широким спектром антибактериального действия. Он эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, чаще всего выделяются: Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa и Enterococcus faecalis - даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам. Препарат действует также на пенициллиназой образующие штаммы. Фосфорал оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителию, который выстилает мочевыводящие пути.

Фосфорал легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа и составляет 30-35 мкг/мл, период полувыведения - 2 часа. Фосфорал не метаболизируется в организме, он выводится путем клубочковой фильтрации в биологически активной форме. Фосфорал накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500-3500 мкг/мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для Escherichia сoli составляет 128 мкг/мл. Энтерогепатическая циркуляция Фосфорала позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 часов, это время достаточно для стерилизации мочи и выздоровления.

Противомикробные средства для системного применения.
Другие противомикробные средства. Код АТХ J01X X01.

Одновременный прием с метоклопрамидом снижает всасывание Фосфорала, что приводит к снижению концентрации Фосфорала в сыворотке крови и моче.

действующее вещество: fosfomycin;
1 пакет содержит фосфомицина трометамолу 5,631 г, что эквивалентно 3 г фосфомицина;
вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.

В период беременности применение лекарственного средства возможно в случае необходимости, когда ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
По имеющимся данным фосфомицина трометамол не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия. При проведении исследований на животных также не было выявлено репродуктивной токсичности.
В период кормления грудью применение препарата следует прекратить. Исследований по применению в период кормления грудью не проводили.

Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у женщин старше 12 лет.
Нет достаточных данных относительно применения препарата в терапевтических целях ребятам в возрасте от 12 лет, как и достаточных данных относительно применения препарата с профилактической целью как мальчикам, так и девушкам.

Лечение острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, у мужчин и у женщин старше 12 лет и взрослых женщин. Профилактика во время диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин), возраст до 12 лет, прохождения гемодиализа.

Фосфорал применять внутрь натощак, желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря. Содержание пакета растворить в ½ стакана воды. Режим дозирования устанавливает врач.

Обычно разовая доза для взрослых, в том числе пациентов летнего возраста (возраст до 75 лет), в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) однократно.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимать содержимое 1 пакета за 3 часа до вмешательства и второго пакета - через 24 часа после вмешательства.

Особенности применения

К наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина трометамола относятся нарушения работы желудочно-кишечного тракта, в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом:

• очень часто (> 1/10);
• часто (> 1/100 - <1/10);
• нечасто (> 1/1000 - <1/100);
• редко (> 1/10000 - <1/1000);
• очень редко (<1/100000);
• неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

В каждой частотной группе побочные реакции указаны в порядке уменьшения их тяжести.

Симптомы: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Гранулы для орального раствора «Фосфорал» применяются при следующих показаниях: лечение острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, у мужчин и у женщин старше 12-ти лет и взрослых женщин; профилактика во время диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.