АКТЕМРА

Для чого призначають Актемру

Актемру призначають для лікування таких захворювань:

• Ревматоїдний артрит (РА) — хронічне аутоімунне захворювання, яке призводить до запалення та пошкодження суглобів.

Актемра — це біотехнологічний препарат, який використовують для лікування ревматоїдного артриту, системного ювенільного ідіопатичного артриту, коронавірусної хвороби 2019 (COVID-19), поліартикулярного ювенільного ідіопатичного артриту. Він являє собою моноклональне антитіло, яке зв’язується з білком інтерлейкін-6 (ІЛ-6), і тим самим пригнічує його активність.

Протипоказання до застосування Актемри

Актемру не можна приймати при таких станах:

• Гіперчутливість до препарату або його компонентів. Це означає, що у пацієнта в минулому була алергічна реакція на Актемру або будь-який з його компонентів, таких як білок-носій альбумін людини або консервант полісорбат 80.
• Тяжкі інфекції, включаючи туберкульоз, опортуністичні інфекції та інфекції, спричинені вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ). Актемра може знижувати здатність організму боротися з інфекціями, тому її не можна приймати пацієнтам з активними або тяжкими інфекціями.
• Вагітність та період годування груддю. Актемра може завдати шкоди плоду або новонародженій дитині.
• Вік до 2 років.

Тяжкі інфекції включають:

• Інфекції, які поширюються по всьому організму, такі як менінгіт, пневмонія та сепсис.
• Інфекції, які важко піддаються лікуванню, такі як туберкульоз, кандидоз та інфекції, спричинені вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Інфекції, які можуть призвести до серйозних ускладнень, таких як абсцес або флегмона.

Актемра може підвищити ризик розвитку інфекцій, таких як:

• Інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда та грип.
• Інфекції нижніх дихальних шляхів, такі як пневмонія.
• Інфекції сечовивідних шляхів.
• Інфекції шкіри.
• Інфекції очей.

Пацієнти, які приймають Актемру, повинні бути уважними до будь-яких ознак інфекції, таких як підвищення температури, озноб, біль у горлі, кашель, затруднене дихання, біль або печіння при сечовипусканні, виділення з очей або ран. Якщо у пацієнта з’являться ці ознаки, йому слід негайно звернутися до лікаря.

Спосіб застосування та дозування Актемри

Спосіб застосування Актемри

Актемру можна вводити підшкірно або внутрішньовенно.

• Підшкірне введення

Актемру вводять виключно за призначенням лікаря відповідно до призначених доз та схем використання.

Для підшкірного введення Актемру необхідно використовувати попередньо заповнений шприц-тюбик. Шприц-тюбик слід нагріти до кімнатної температури перед введенням.

• Внутрішньовенне введення

Актемру вводять внутрішньовенно повільно один раз на чотири тижні. Внутрішньовенне введення Актемри проводиться медичним працівником.

Дозування Актемри

Дозування Актемри залежить від захворювання, яке необхідно лікувати.

• Ревматоїдний артрит

Рекомендована доза Актемри для лікування ревматоїдного артриту становить 8 мг/кг маси тіла один раз на чотири тижні. 

• Системний ювенільний ідіопатичний артрит

Рекомендована доза пацієнтам віком від 2 років з масою тіла <30 кг становить 12 мг/кг 1 раз на 2 тижні, пацієнтам з масою тіла ≥30 кг – 8 мг/кг 1 раз на 2 тижні внутрішньовенно краплинно протягом щонайменше 1 години.

• Поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит

Рекомендована доза препарату пацієнтам віком від 2 років становить 8 мг/кг одноразово кожні 4 тижні для пацієнтів з масою тіла ≥30 кг або 10 мг/кг одноразово кожні 4 тижні для пацієнтів з масою тіла менше ніж 30 кг. Доза препарату повинна бути розрахована при кожному призначенні препарату, з огляду на масу тіла пацієнта.

У пацієнтів з інфекціями, туберкульозом або іншими серйозними захворюваннями може знадобитися зниження дози Актемри.

Пацієнти, які приймають Актемру, повинні регулярно проходити огляди у лікаря, щоб контролювати ефективність лікування та можливі побічні ефекти.

Чи можна використовувати Актемру під час вагітності

Актемру не слід приймати під час вагітності, оскільки він може завдати шкоди плоду.

У дослідженнях на тваринах Актемру викликала вродженні дефекти у потомства. У дослідженнях на людях не було виявлено жодних ризиків для плода, але дані обмежені.

Якщо жінка приймає Актемру під час вагітності, їй слід обговорити з лікарем ризики та переваги продовження лікування.

Жінкам, які планують завагітніти, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших методів лікування ревматоїдного артриту, анкилозуючого спондиліту та системної червоної вовчанки.

Якщо жінка, яка приймає Актемру, завагітніє, їй слід негайно повідомити про це своєму лікарю.

Актемру також може передаватися дитині з грудним молоком. Жінки, які приймають Актемру, не повинні годувати грудьми, поки не поговорять з лікарем.

Передозування та побічні ефекти Актемри

Дані про передозування препаратом Актемра® обмежені.

При одному випадковому передозуванні препаратом у дозі 40 мг/кг одноразово у пацієнта з множинною мієломою не було відзначено небажаних реакцій. Не відзначалось також серйозних небажаних реакцій у здорових добровольців, які отримували одноразово препарат Актемра® в дозі до 28 мг/кг, хоча спостерігалася дозолімітуюча нейтропенія.

Діти. Випадків передозування у дітей не спостерігалось.

Найбільш поширеними побічними ефектами Актемри є:

• Інфекції
• Низький артеріальний тиск
• Підвищення артеріального тиску
• Алергічні реакції
• Головний біль
• Нудота
• Діарея
• Запор
• Біль у животі
• Втома
• Підвищення рівня ферментів печінки