Вольтарен форте емульгель для зовнішнього застосування 2.32 % по 50 г у тубах

По 50 г препарату в тубах алюмінієвих ламінованих, закупорених полімерними ковпачками, накручуються, білого або синього кольору круглої або трикутної форми, або полімерними ковпачками з відкидною кришкою. По 1 тубі у картонній коробці.

Емульгель для зовнішнього застосування.
М'який гомогенний кремоподібний гель від білого до жовтуватого кольору.

Диклофенак є НПЗЗ з вираженою протизапальною, знеболювальною, протизапальною та жарознижувальною дією. Основним механізмом дії є пригнічення біосинтезу простагландинів.

Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційна площі його нанесення та залежить як від загальної дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри. Після місцевого застосування препарату Вольтарен Форте (двічі на день) на поверхню шкіри площею 400 см2 ступінь системної абсорбції препарату визначається як концентрація діючої речовини у плазмі крові, еквівалентна нанесенню 4 рази на добу гелю диклофенаку діетиламіну з концентрацією 1,16%.

Відносна системна біодоступність диклофенаку при застосуванні препарату Вольтарен Форте на 7 день становить 4,5% порівняно з таблетками по 50 мг (при тій же дозі диклофенаку натрію). Абсорбція не залежить від застосування вологопроникної та паропроникної пов'язки.

Після нанесення препарату Вольтарен Форте в шкіру суглобів кисті та коліна диклофенак виявляється в плазмі (де його максимальна концентрація приблизно в 100 разів менша, ніж після прийому тієї ж кількості диклофенаку), у синовіальній оболонці та синовіальній рідині.
Диклофенак накопичується у шкірі, яка служить резервуаром, звідки відбувається поступове вивільнення речовини у прилеглі тканини.

Звідти диклофенак переважно надходить у глибші запалені тканини, такі як суглоби, зв'язки. Там він продовжує діяти і визначається в концентраціях, у 20 разів більших, ніж у плазмі.

Диклофенак метаболізується частково шляхом глюкуронізації та переважно шляхом гідроксилювання з утворенням кількох фенольних похідних, два з яких є фармакологічно активними, але значно меншою мірою, ніж диклофенак.

Диклофенак та його метаболіти виводяться переважно із сечею. Кінцевий період напіввиведення диклофенаку із плазми крові становить у середньому 1-2 години. Чотири метаболіти, включаючи два активні, також мають невеликий період напіввиведення – 1-3 години. Один з метаболітів - 3'-гідрокси-4'-метоксидиклофенак - має більш тривалий період напіввиведення, але практично неактивний.

При нирковій недостатності накопичення диклофенаку та його метаболітів в організмі не спостерігається. При хронічному гепатиті або недекомпенсованому цирозі печінки кінетика та метаболізм диклофенаку не змінюються.

Засоби, які застосовують місцево при суглобовому та м'язовому болю. Нестероїдні протизапальні засоби місцевого застосування. Диклофенак.
Код АТХ М02А А15.

Оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, виникнення взаємодій є малоймовірним. Спільне застосування препарату Вольтарен Форте з іншими системними нестероїдними протизапальними засобами та стероїдами може збільшити частоту виникнення побічних ефектів.

діюча речовина: диклофенаку діетиламін;

1 г емульгеля містить диклофенаку діетиламіну 23,2 мг, що відповідає 20 мг диклофенаку натрію;

допоміжні речовини: спирт ізопропіловий, пропіленгліколь, кокоїл каприлокапрат, масло мінеральний цетостеариловий ефір, карбомер, діетиламін, спирт олеїловий, ароматизатор евкаліптовий, бутилгідрокситолуол (Е 321), вода очищена.

Не впливає.

Клінічний досвід застосування вагітним жінкам обмежений. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, Вольтарен Форте протипоказаний під час третього триместру вагітності у зв'язку з можливим розвитком слабкості пологової діяльності, порушенням функції нирок плода з подальшим маловоддям та/або серцево-легеневою токсичністю з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією.

Невідомо, чи диклофенак при зовнішньому застосуванні виділяється у грудне молоко, тому застосування препарату Вольтарен Форте не рекомендується в період годування груддю. Однак за наявності вагомих підстав для застосування препарату в період годування груддю препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати у великій кількості або протягом тривалого часу.

Дані про вплив диклофенаку на фертильність людини при його зовнішньому застосуванні відсутні.

Вольтарен Форте не рекомендується для застосування у дітей віком до 14 років.

Лікування болю, запалення та набряку при:

• пошкодженні м’яких тканин: травми сухожиль, зв’язок, м’язів та суглобів (наприклад, внаслідок вивиху, розтягнення, забиття) та біль у спині (спортивні травми);
• локалізованих формах ревматизму м’яких тканин: тендиніт (у т. ч. «тенісний лікоть»), бурсит, плечовий синдром та періартропатія.

Cимптоматичне лікування остеоартриту дрібних та середніх суглобів, що розташовані поверхнево, таких як суглоби пальців або колінні суглоби.

Підвищена чутливість до диклофенака або інших компонентів препарату. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, ангіоедеми, кропив'янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. Останній триместр вагітності.

Препарат призначений лише для зовнішнього застосування.

Дорослим та дітям старше 14 років препарат наносять 2 рази на добу, знеболювальна дія триває до 12 годин. Вольтарен Форте застосовують 2 рази на добу, вранці та ввечері, злегка втираючи у шкіру в місці локалізації болю. Кількість препарату, застосовується, залежить від розміру ураженої зони (так, 2-4 г, за розміром відповідає вишні або волоського горіха, достатньо для нанесення на ділянку площею 400-800 см2).

Після нанесення препарату необхідно вимити руки, крім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.

Тривалість терапії залежить від показань та ефективності лікування. Препарат не слід застосовувати довше 14 днів підряд при ушкодженнях або ревматизмі м'яких тканин та довше 21 дня при болю в артритних суглобах походження, якщо інше не рекомендовано лікарем.

Якщо після 7 днів лікування стан пацієнта не покращився або погіршився, необхідно звернутися за консультацією до лікаря.

Пацієнти похилого віку не потребують корекції дози препарату.

Особливості застосування

Побічні реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі в місці нанесення. У рідкісних випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.

Інфекції та інвазії 

Рідкісні (<1/10000): пустульозні висипання.

З боку імунної системи

Рідкісні (<1/10000): реакції гіперчутливості (у тому числі кропив’янка), ангіоневротичний набряк.

З боку респіраторної системи 

Рідкісні (<1/10000): бронхіальна астма.

З боку шкіри та сполучних тканин

Часті (≥1/100; <1/10): висипання, свербіж, екзема, еритема, дерматит, у тому числі контактний дерматит.

Поодинокі (≥1/10000; <1/1000): бульозний дерматит.

Рідкісні (<1/10000): реакції світлочутливості.

У разі виникнення побічних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Передозування малоймовірне через низьку абсорбцію диклофенаку в системний кровотік при місцевому застосуванні.

Однак при випадковому проковтуванні препарату можуть спостерігатися побічні ефекти, характерні для передозування таблеток диклофенаку (вміст однієї туби препарату Вольтарен Форте 50 г еквівалентний 1 г диклофенаку натрію). У такому разі при розвитку помітних системних побічних ефектів показано симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що проводяться для лікування отруєння нестероїдними протизапальними засобами.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С.

Вольтарен Форте допомагає полегшити біль при травмах м'яких тканин (розтягування зв'язок і сухожилля, забиття), біль при ревматизмі м'яких тканин (наприклад, при тендиніті та бурсіті). Крім того, Вольтарен Форте призначається для полегшення болю в суглобах (коліни, суглоби пальців рук) при остеоартриті легкого ступеня.