Урофурагін таблетки по 50 мг, 30 шт.

По 30 таблеток у блістері з ПВХ та алюмінієвої фольги в картонній коробці.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, не вкриті оболонкою, плоскі з обох боків, жовто-жовтогарячого кольору, з роздільною рисою на одній стороні, з фаскою.

Фурагін, або фуразидин, – це похідне нітрофурану. Препарати цієї групи діють бактеріостатично на широкий спектр мікроорганізмів, що включає грампозитивні бактерії (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis)   Похідні нітрофурану мають антипротозойну дію і лише незначною мірою діють проти грибів. Не впливають на синьогнійні палички(Pseudomonas aeruginosa) і на більшість штамів паличок протею звичайного (Proteus vulgaris).

Найсильніша дія фурагіну проявляється в кислому середовищі (рН 5,5), лужне середовище послаблює його дію. Сильна бактеріостатичну дію фурагін пов'язана з наявністю ароматичного замісника з нітрогрупи.

Похідні нітрофурану відновлюються до активних похідних через бактеріальні флавопротеїни. Потім ці похідні трансформують рибосомальні білки та інші сполуки, необхідні для синтезу клітинних білків, нуклеїнових кислот (ДНК та РНК) та у процесах клітинного дихання. Не спостерігали перехресної стійкості до похідних нітрофурану у поєднанні з антибіотиками та сульфонамідами.

Після прийому всередину фурагін дуже швидко всмоктується і досягає максимальної концентрації в сироватці крові протягом близько 0,5 години. Крива концентрації в сироватці крові вказує на відкриту, однокомпартментну модель розподілу препарату. Ці концентрації незначні з терапевтичної точки зору і становлять близько 4,2 мкм/мл.
Виведення у осіб, що приймали фурагін, яке визначається в дослідженні його відносної біодоступності, становило в середньому близько 6,25 мг/мл. З доступних опублікованих відомостей випливає, що прийом похідних нітрофурану з їжею, особливо багатою білками, підвищує біологічну доступність на 40–50 % і збільшує виведення з сечею, тобто підвищує концентрацію препарату в сечі, що впливає на збільшення його ефективності.

Протимікробні засоби для системного застосування. Похідні нітрофурану. Код АТХ J01Х E03

Фурагін є антагоністом налідиксової кислоти, що ослаблює його бактеріологічну дію. Антибіотики (аміноглікозиди та тетрациклін), прийняті в комбінації з фурагіном, підсилюють його антибактеріальну дію. Хлорамфенікол і ристоміцин підвищують гемотоксичну дію фурагіну.
Урикозуричні лікарські засоби, такі як пробенецид (у високих дозах) та сульфінпіразон, зменшують виведення канальцями похідних нітрофурану і можуть спричинити кумуляцію фурагіну в організмі, збільшуючи його токсичність і знижуючи концентрацію в сечі нижче мінімального бактеріостатичного рівня, що призводить до ослаблення терапевтичної ефективності.
При одночасному застосуванні лікарських засобів з лужним середовищем, що містять трисилікат магнію, всмоктування фурагіну зменшується.
Атропін уповільнює всмоктування похідних нітрофурану, але при цьому загальна кількість абсорбованої речовини не змінюється. Одночасний прийом вітамінів групи В збільшує всмоктування похідних нітрофурану.
У період застосування похідних нітрофурану спостерігали хибно позитивні результати аналізів, що визначають кількість глюкози в сечі з використанням розчинів Бенедикта і Фелінга. Застосування ензиматичних методів визначення глюкози в сечі давало правильні результати.

Діюча речовина: furazidin (фурагін);

1 таблетка містить 50 мг фурагіну;

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, сахароза, кремнію діоксид колоїдний безводний, стеаринова кислота.

Дані про вплив фурагіну на здатність керувати автотранспортом і обслуговувати машини відсутні. Однак у деяких пацієнтів можливі побічні ефекти, що можуть впливати на швидкість психомоторних реакцій (див. розділ «Побічні реакції. Порушення з боку нервової системи»).

З огляду на відсутність клінічних даних про можливу тератогенну дію фурагіну, препарат протипоказаний у період вагітності та пологів через ризик гемолітичної анемії у новонародженого.

Годування грудьми

Оскільки фуразидин проникає у грудне молоко, препарат не слід застосовувати під час годування груддю.

Лікарський засіб не можна застосовувати дітям.

Інфекції нижніх сечовивідних шляхів.

• Гіперчутливість до похідних нітрофурану або до будь-якої з допоміжних речовин.
• Вагітність та період годування груддю.
• Ніркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв або підвищена концентрація креатиніну у сироватці крові). Протипоказано пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному гемодіалізі.
• Поліневропатія (у тому числі діабетична).
• Недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ризик розвитку гемолізу).
• Порфірія. Тяжка печінкова недостатність.

Дорослі

100 мг (2 таблетки) 3 рази на день.

Спосіб застосування.

Лікарський засіб Урофурагін приймають перорально під час їжі, багатої протеїнами, що збільшують біологічну доступність похідних нітрофурану.

Лікарський засіб приймають від 5 до 10 днів. При необхідності курс лікування можна повторити через 10-15 днів.

Особливості застосування

Особливу обережність слід дотримуватись пацієнтів з порушеннями функцій нирок, печінки, неврологічними порушеннями, анемією, електролітними порушеннями, дефіцитом вітамінів групи В та фолієвої кислоти, а також хворобами легень.

З обережністю препарат повинні приймати хворі на цукровий діабет, оскільки фурагін може викликати розвиток поліневропатії. У пацієнтів, які приймали похідні нітрофурану, спостерігали розвиток периферичної невропатії, яка у тяжких випадках може виявитися незворотною та загрожувати життю пацієнта. Тому при перших симптомах невропатії (парестезії) прийом Урофурагіна слід припинити.

У пацієнтів, які приймали похідні нітрофурагіну, спостерігали гострі, підгострі та хронічні реакції з боку легень. За наявності таких симптомів прийом препарату слід припинити.

При тривалому застосуванні лікарського засобу необхідний контроль морфології крові (лейкоцитоз) та біохімічних параметрів функцій нирок та печінки.

Уникайте вживання алкоголю при прийомі фуразидину.

Лікарський засіб містить сахарозу. Протипоказано застосування пацієнтам із рідкісними спадковими порушеннями, пов'язаними з непереносимістю фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози, дефіцитом сахарази-ізомальтази.

Найчастіші побічні реакції: нудота (8%), головний біль (6%) та надмірний метеоризм (1,5%). Інші симптоми спостерігали лише у 1% пацієнтів. Побічні ефекти, класифіковані за системами органів, наведені нижче.

З боку крові та лімфатичної системи

Ціаноз унаслідок метгемоглобінемії. У осіб з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази застосування фурагіну може призвести до утворення мегалоластичної або гемолітичної анемії.

З боку нервової системи

Запаморочення, сонливість, порушення зору, периферична невропатія, у т. ч. з гострим перебігом або незворотне (її освіті сприяють, зокрема, ниркова недостатність, анемія, цукровий діабет, електролітні порушення, дефіцит вітаміну В).

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.

При хронічних реакціях посилення симптомів та їх оборотність після припинення прийому препарату залежать від продовження курсу лікування після виникнення перших небажаних симптомів.

З боку травної системи

Запор, діарея, диспепсичні явища, біль у животі, блювання, сіалоаденіт, панкреатит, псевдомембранозний коліт.

З боку шкіри та підшкірної системи

Алопеція, ексфоліативний дерматит, поліморфна еритема, синдром Стівенса – Джонсона.

Загальні порушення

Лихоманка, лихоманка, погане самопочуття, інфекції, спричинені мікроорганізмами, стійкими до похідних нітрофурану, найчастіше паличками сімейства Pseudomonas або грибами сімейства Candida.

З боку імунної системи

Сверблячка, кропив'янка, анафілаксія, набряк Квінке, висип.

З боку печінки та жовчних шляхів

Симптоми медикаментозного гепатиту, холестатична жовтяниця, некроз паренхіми печінки.

Клінічні дослідження показали, що похідні нітрофурану негативно впливають на функції яєчок, можуть знижувати мобільність сперматозоїдів, зменшувати спермовиділення, а також призвести до патологічних змін морфології сперматозоїдів.

Крім того, повідомлялося, що у пацієнтів, які приймають фуразидин, з невідомою частотою спостерігаються порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: м'язові судоми, біль у м'язах.

Оскільки лікарський засіб виводиться з організму нирками, підвищений ризик передозування мають пацієнти з порушенням функції нирок. При передозуванні можливі такі симптоми: головний біль, запаморочення, алергічні реакції, нудота, блювання, анемія, атаксія, тремор, симптоми нейротоксичного характеру.

У разі передозування рекомендується промивання шлунка і внутрішньовенне введення інфузійного розчину. Показана перевірка морфології крові, проведення лабораторних аналізів функції печінки і моніторинг функції легенів. У тяжких випадках слід провести гемодіаліз.

Для профілактики невритів – вітаміни групи В.

Зберігати в сухому місці в оригінальній упаковці.

Протимікробний засіб широкого спектру дії, відноситься до групи нітрофуранів. Механізм дії пов'язаний із інгібуванням синтезу нуклеїнових кислот. Призначають для лікування інфекцій нижніх сечовивідних шляхів.