Нітроксолін таблетки по 50 мг, 50 шт. (10х5)

По 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці з картону.

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:таблетки круглої форми, вкриті оболонкою, від жовто-жовтогарячого до оранжевого кольору, верхня та нижня поверхні яких опуклі. На розломі під час розгляду під лупою видно ядро, оточене двома суцільними шарами.

Нітроксолін – синтетичний уроантисептик, що діє за механізмом хелатування. Він блокує функцію ферменту, зв'язуючи іони металів у ферментах мікроорганізмів, запобігаючи таким чином зв'язування цих ферментів зі специфічним субстратом.

Це призводить до бактеріостатичного, бактерицидного та фунгіцидного ефекту. У субінгібованих концентраціях у сечі нітроксолін як у вихідному стані, так і в глюкуронідній формі пригнічує фіксацію уропатогенної бактерії Escherichia coli в епітелії сечостатевого тракту.

Нітроксолін ефективний щодо широкого спектру грампозитивних, грамнегативних бактерій та грибів. Спектр його антибактеріальної та протигрибкової активності поширюється на більшість мікроорганізмів, що інфікують сечовивідні шляхи.

До мікроорганізмів, чутливих до нітроксоліна, належать Escherichia coli,Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.

До мікроорганізмів, частково чутливих до нітроксоліну, належать Proteus spp., Staphylococcus spp.

До мікроорганізмів, нечутливих до нітроксоліну, належать Pseudomonas spp.,Providencia spp.,Klebsiella spp.,Enterobacter spp., Serratia spp., анаеробні бактерії.

Також встановлена чутливість до нітроксоліну стрептококів, Corynebacterium diphteriae,Enterococcus spp.,Salmonella spp.,Sigella spp., Neisseria gonorrhoeae та Hemophillus influenzae.

Нітроксолін швидко і майже повністю (90%) всмоктується із травного тракту після перорального застосування. Середня пікова концентрація у плазмі після разової пероральної дози 200 мг досягається через 1,5-2 години та становить 4-4,7 мг/л.

Період напіввиведення із сироватки крові становить приблизно 2 години. Після застосування внутрішньо нітроксоліну досягаються високі концентрації в сечі як кон'югованого, так і некон'югованого нітроксоліну.

Нітроксолін метаболізується в печінці, де він кон'югує з глюкуроновою та сірчаною кислотою. Нітроксолін виводиться у вигляді глюкуроніду, в основному, із сечею (55-60 %) та в меншій мірі – із жовчю. Тільки 5% виводиться із сечею у некон'югованій активній формі.

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Інші антибактеріальні засоби. Нітроксолін. Код АТХ J01Х Х07.

Нітроксолін не слід застосовувати разом із препаратами, що містять гідроксихіноліни або їх похідні.

При одночасному застосуванні з антацидними засобами, що містять магній, всмоктування нітроксоліну сповільнюється.

Нітроксолін знижує ефективність налідиксової кислоти.

При сумісному застосуванні з препаратами групи тетрацикліну спостерігається сумація ефектів кожного препарату.

При застосуванні з ністатином та леворином відзначається потенціювання дії.

Не слід поєднувати нітроксолін з нітрофуранами, щоб уникнути сумування негативного нейротропного ефекту.

Діюча речовина: 1 таблетка містить нітроксоліну 50 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, цукор білий, повідон 25, титану діоксид (Е 171), желатин, магнію карбонат важкий, поліетиленгліколь 6000 (макрогол 6000), жовтий захід FCF (Е 110).

Немає даних про негативний вплив препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Безпека та ефективність застосування препарату у період вагітності або годування груддю не встановлені, тому нітроксолін не слід призначати у ці періоди.

Дітям віком до 3 років не рекомендується застосування препарату у формі таблеток, вкритих оболонкою.

• Гострі, хронічні та рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів, спричинені грампозитивними та грамнегативними мікроорганізмами і грибами, чутливими до нітроксоліну.
• Профілактика рецидивуючих інфекцій сечовивідних шляхів.

Підвищена чутливість до нітроксоліну або до будь-якого компонента препарату, а також до хінолінів; тяжка печінкова та ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 0,33 мл/с).

Дорослі:рекомендована добова доза – 400-800 мг, поділена на 4 прийоми. Середня добова доза становить 400 мг (по 2 таблетки 4 рази на добу до їди). При тяжких захворюваннях добову дозу можна збільшити до 800 мг (по 4 таблетки 4 рази на добу). Максимальна добова доза для дорослих становить 800 мг.

Діти з 3 років: рекомендована добова доза становить 200-400 мг (по 1-2 таблетки 4 рази на добу до їди).

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання. При хронічних інфекціях препарат призначати повторними курсами тривалістю 2 тижні з двотижневими перервами (курс лікування може тривати кілька місяців).

Порушення функції нирок

Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну більше 0,33 мл/с) звичайну дозу слід зменшити вдвічі.

Порушення функції печінки

При порушеннях функції печінки звичайну дозу слід зменшити вдвічі.

Пацієнти похилого віку

Корекція дози не потрібна.

Особливості застосування

З обережністю призначають препарат пацієнтам з порушеннями функції нирок через можливість кумуляції нітроксоліну. З обережністю призначати препарат пацієнтам з катарактою. При повторному та тривалому лікуванні високими дозами галогенопохідних гідроксихіноліну описані випадки розвитку периферичного невриту та невриту зорового нерва.

Нітроксолін є нітропохідним хіноліном і для нього такі побічні явища не спостерігалися, проте рекомендується дотримуватися обережності при лікуванні нітроксоліном. такі пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря. Лікування не повинно перевищувати 4 тижні без додаткового медичного обстеження.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

З боку шлунково-кишкового тракту: у поодиноких випадках можливі диспептичні прояви (нудота, блювання, втрата апетиту), які можна запобігти, застосовуючи препарат під час їжі.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: зниження активності трансаміназ, порушення функції печінки.

З боку імунної системи: можливі шкірні висипання, свербіж, які швидко проходять після припинення застосування препарату; дуже рідко – ndash; алергічні реакції з розвитком тромбоцитопенії.

З боку нервової системи: рідко – головний біль, атаксія, парестезії, полінейропатія.

З боку нирок: зменшення вмісту сечової кислоти у плазмі крові.

Оскільки нітроксолін виводиться нирками, сеча забарвлюється в інтенсивний жовтий колір.

Інші: загальна слабкість, тахікардія.

Препарат містить барвник жовтий захід сонця FCF (Е 110), який може провокувати алергічні реакції, у тому числі астму. Особливо це стосується пацієнтів із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.

Інформація щодо передозування нітроксоліном відсутня. Лікування симптоматичне.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Антимикробний та антипротозойний препарат широкого спектру дії для лікування інфекцій сечовивідних шляхів.