Кеторол гель 2% туба 30 г

По 30 г гелю у тубі з контролем першого відкриття. По 1 тубі в коробці.

Гель 2%.
Основні фізико-хімічні властивості: гомогенний від майже прозорого до прозорого гель з характерним ароматом.

Кеторолак - це нестероїдний протизапальний засіб із вираженим знеболювальним, жарознижувальним та протизапальним ефектом. Механізм фармакологічної дії пов’язаний із блокадою ферменту циклооксигенази у периферичних тканинах, внаслідок чого відбувається пригнічення біосинтезу простагландинів – модуляторів больової чутливості, терморегуляції та запалення. Завдяки цьому терапевтичний ефект розвивається безпосередньо у місці ураження.
До складу препарату входить диметилсульфоксид, транспортуюча здатність якого посилює проникнення кеторолаку трометаміну крізь шкіру безпосередньо до уражених тканин.

При застосуванні Кеторол гелю виявлено максимальну концентрацію в плазмі крові (Cmax) у межах від 0,18 до 0,82 мкг/мл. Загальна площа під кривою «концентрація - час» відповідно від 6,6 до 9,7 години. Нестероїдні протизапальні лікарські засоби безпосередньо проникають крізь шкіру на глибину 3 – 4 мм, далі системою кровообігу транспортуються в підшкірні тканини.

Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування, при суглобовому та м’язовому болях. Код АТX М02A A.

Не повідомлялося про клінічно суттєву взаємодію з іншими лікарськими засобами при місцевому застосуванні Кеторолу гелю, але слід враховувати, що при ймовірному проходженні у системний кровотік можливі взаємодії, які спостерігались при пероральному застосуванні кеторолаку трометаміну. Відомо про незначне зменшення зв’язування варфарину з білками плазми крові. Дослідження in vitro довели, що при терапевтичних концентраціях саліцилату зв’язування кеторолаку з білками плазми крові зменшується з 99,2% до 97,5%, що може призвести до збільшення вмісту вільного кеторолаку. Кеторолак знижує діуретичний ефект фуросеміду приблизно на 20%. При комбінованому призначенні пробеніциду та кеторолаку спостерігається збільшення концентрації кеторолаку в плазмі крові та подовження періоду напіввиведення його з організму. При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе інгібування ниркового кліренсу літію, тому вміст літію в плазмі крові може збільшуватись. Кеторолак може взаємодіяти з міорелаксантами недеполяризуючої природи, що може призводити до порушення дихання. Одночасне застосування кеторолаку з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту підвищує ризик розвитку порушень функції нирок, особливо у хворих з гіповолемією (зменшений об’єм міжклітинної рідини). Одночасне застосування кеторолаку з антикоагулянтами може збільшити ризик розвитку кровотечі. Не застосовувати з іншими НПЗЗ з причин посилення побічних ефектів.

діюча речовина: ketorolac;
1 г гелю містить кеторолаку трометаміну 20 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, диметилсульфоксид, карбомер, натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), трометамін, вода очищена, ароматизатор Dreamon Inde (триетилцитрат, олія рицинова, ізопропілміристат, діетилфталат), етанол безводний, гліцерин.

Слід враховувати можливість виникнення сонливості, запаморочення, депресії, безсоння, що призводить до зниження концентрації уваги, внаслідок чого може погіршитися здатність організму на швидку реакцію при керуванні автотранспортом або при роботі з іншими механізмами.

Препарат не застосовують вагітним та жінкам у період годування груддю.

Препарат не застосовують дітям (віком до 18 років).

Посттравматичні запалення та біль у м’язах, зв’язках, суглобах, пошкодження м’яких тканин, розтяжки, вивихи, бурсити, тендиніти, епікондиліти; запалення синовіальної оболонки; остеоартрити поверхневих суглобів.

• підвищена чутливість до кеторолаку, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів та/або інших компонентів препарату;
• загострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотечі у шлунково-кишковому тракті, перфорації;
• синдром поліпозу носа, бронхоспазм і набряк Квінке внаслідок застосування ацетилсаліцилової кислоти.

Застосовувати нашкірно 3-4 рази на добу. Перед нанесенням Кеторолу гелю потрібно вимити та витерти насухо уражену ділянку. Вилучити з туби гель на кінчик пальця та легкими масажними рухами нанести на шкіру, охоплюючи ділянки навколо враженого місця. Бажано не прикривати це місце одягом.
Тривалість терапії залежить від показань та ефективності лікування.

Іноді у місці нанесення можуть виникнути шкірні реакції (подразнення, еритема, дерматит).

Відсутні випадки передозування кеторолаку трометаміну у лікарській формі гелю при зовнішньому застосуванні на невеликих ділянках шкіри.
Розвиток системних побічних реакцій можливий при застосуванні препарату тривалий час, у високих дозах чи на великі ділянки шкіри. Специфічний антидот не відомий. Лікування симптоматичне.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.

Гель для місцевого лікування болю та запалень при незначних пошкодженнях м'яких тканин (м'язів та зв'язок), гонартрозі та болю внизу спини