Кальцій-Д3 Нікомед таблетки з апельсиновим смаком, 20 шт.

По 20 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.

Таблетки жувальні.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки білого кольору без оболонки. Допускається наявність вкраплень та невеликих нерівностей країв. Можливо, невелика кількість порошку на дні флакона.

Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію в кишечнику.
Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає підвищенню рівня паратиреоїдного гормону (ПТГ), спричиненого дефіцитом кальцію та призводить до посилення кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).

Клінічне дослідження у госпіталізованих пацієнтів з дефіцитом вітаміну D показало, що щоденний прийом 2 таблеток кальцію по 500 мг та вітаміну D у дозі 400 МО протягом 6 місяців нормалізував рівень 25-гідроксилованого метаболіту вітаміну D3 та зменшував прояви вторинного гіперпаратиреозу та рівень лужних фосфатаз.

Кальцій.

Всмоктування. Приблизно 30% прийнятої дози кальцію всмоктується через шлунково-кишковий тракт.

Розподіл та біотрансформація. 99% кальцію концентрується у жорстких структурах організму (кістки, зуби); 1% кальцію міститься у внутрішньому та позаклітинному середовищі. Приблизно 50% кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, майже 10% перебуває у комплексі з цитратами, фосфатами та іншими аніонами, а решта 40% входять до складу білків, переважно альбумінів.

Висновок. Кальцій виводиться з калом, сечею і потім. Виведення нирками залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію.

Холекальциферол.

Всмоктування. Вітамін D3 легко всмоктується в тонкому кишечнику.

Розподіл та біотрансформація. Холекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові у сполученому стані зі специфічним глобуліном. У печінці холекальциферол перетворюється шляхом гідроксилювання на 25-гідроксихолекальциферол. Далі він перетворюється на активну форму 1,25-дигидроксихолекальциферол у нирках. 1,25-дигідроксихолекальциферол є метаболітом, що відповідає за посилене всмоктування кальцію. вітамін D3, що не зазнав метаболізму, депонується в жировій і м'язовій тканинах.

Виведення. Вітамін D3 виводиться з калом і сечею.

Мінеральні домішки. Кальцій, поєднання з вітаміном D та/або іншими препаратами.
Код АТХ А12А Х.

Активність вітаміну D3 може знижуватися при одночасному застосуванні з рифампіцином.

Діуретики тіазидного ряду знижують виведення кальцію із сечею. При спільній терапії необхідно регулярно контролювати рівень кальцію в сироватці крові, оскільки збільшується ризик гіперкальціємії.

Кальція карбонат може запобігати абсорбції препаратів тетрациклінового ряду. Препарати тетрациклінового ряду необхідно приймати за 2 години до або через 4 години після прийому препарату Кальцій-Д3 Нікомед.

Гіперкальціємія може потенціювати токсичність серцевих глікозидів (можливе виникнення аритмій та ін.) при застосуванні препаратів кальцію та вітаміну D. Одночасне застосування пацієнтам, які приймають серцеві глікозиди та великі дози кальцію, не рекомендується. За необхідності спільної терапії із серцевими глікозидами слід використовувати низькі дози препарату. Необхідно проводити контроль роботи серця за допомогою ЕКГ та рівня кальцію у сироватці крові у пацієнтів.

Для запобігання зниженню всмоктування бісфосфонатів рекомендується приймати Кальцій-Д3 Нікомед не раніше ніж через 1 годину після їх прийому.

При одночасному застосуванні кальцію ефективність левотироксину може бути знижена за рахунок зменшення його абсорбції. Левотироксин необхідно приймати не менше ніж через 4 години після прийому препарату Кальцій-Д3 Нікомед.

При одночасному застосуванні кальцію може порушуватися абсорбція хінолонових антибіотиків. Хінолонові антибіотики необхідно приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому препарату Кальцій-Д3 Нікомед.

Солі кальцію можуть знижувати абсорбцію заліза, цинку та стронцію ранелату. Тому препарати заліза, цинку та стронцію ранелату необхідно приймати не менше ніж за 2 години до або після прийому препарату Кальцій-Д3 Нікомед.

Лікування орлістатом може порушувати всмоктування жиророзчинних вітамінів (наприклад, вітаміну D3).

Діючі речовини: 1 таблетка містить кальцію карбонату 1250 мг, що еквівалентно 500 мг кальцію, холекальциферолу (вітаміну D3) – 5 мкг (200 МО), що відповідає холекальциферолу концентрату* 2 мг;

допоміжні речовини: ксиліт (Е 967), апельсиновий ароматизований гранулят (ізомальт (Е 953), апельсиновий ароматизатор, моно- та дигліцериди жирних кислот), повідон, магнію стеарат, сахаралоза (Е 955).

*Склад холекальциферолу концентрату: холекальциферол, DL-ɑ-токоферол, тригліцериди середнього ланцюга, крохмаль кукурудзяний модифікований, сахароза, аскорбат натрію, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Відомих даних про вплив препарату Кальцій-Д3 Нікомед на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами немає.

Вагітність. Препарат Кальцій-Д3 Нікомед може застосовуватися в період вагітності при дефіциті кальцію та вітаміну D. Добова доза не повинна перевищувати 2500 мг кальцію та 4000 МО вітаміну D. Дослідження на тваринах показали, що вітамін D у високих дозах має репродуктивну токсичність. Вагітним жінкам слід уникати передозування препаратом Кальцій-Д3 Нікомед, оскільки тривала гіперкальціємія має несприятливі наслідки для плода. Немає підтверджень, що вітамін D у рекомендованих дозах може спричинити тератогенний ефект у людини.

Годування грудьми. Препарат Кальцій-Д3 Нікомед може застосовуватись у період годування груддю. Кальцій, вітамін D3 та його метаболіти можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D з інших джерел в організм дитини.

Препарат застосовувати для лікування дефіциту кальцію та вітаміну D дітям віком від 5 років за рекомендацією лікаря.

Профілактика та лікування дефіциту кальцію та вітаміну D.
Додаткове застосування вітаміну D та кальцію як доповнення специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів з ризиком розвитку дефіциту кальцію та вітаміну D.

• Гіперчутливість до активної речовини або інших компонентів препарату;
• тяжкий ступінь ниркової недостатності (швидкість клубочкової фільтрації <30 мл/хв/1,73 м2);
• захворювання та/або стани, пов'язані з гіперкальціємією та/або гіперкальціурією;
• сечокам'яна хвороба (нефролітіаз);
• гіпервітаміноз D;
• туберкульоз в активній фазі

Препарат призначений для перорального застосування. Таблетку слід розжувати або розсмоктати.

Дефіцит кальцію та вітаміну D.
Дорослі та пацієнти похилого віку: 1 таблетка 1–3 рази на день.
Діти від 5 років: 1 таблетка 1-2 рази на добу за рекомендацією лікаря.

Додаток до терапії остеопорозу.
Дорослі: 1 таблетка 2-3 рази на день.

Пацієнти з печінковою недостатністю не потребують коригування дози.
Пацієнтам з тяжким ступенем ниркової недостатності не слід застосовувати препарат (див. розділ «Протипоказання»).
Пацієнти похилого віку. Рекомендується застосовувати такі ж дози, як і для дорослих.

Симптоми. Передозування може призвести до гіперкальціємії та гіпервітамінозу, порушення серцевого ритму у тяжких випадках. Тяжка форма гіперкальціємії може призвести до коми та летального результату. Стійкий високий рівень кальцію в організмі може призвести до необоротного ураження нирок та кальцифікації м'яких тканин.

У пацієнтів, які приймають велику кількість кальцію та лугыв, що абсорбуються може виникати молочно-лужний синдром; такі пацієнти потребують госпіталізації.

Лікування. Симптоматична та підтримуюча терапія. Слід припинити застосування препарату. Слід також припинити терапію тіазидними діуретиками та серцевими глікозидами (див. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій). Слід промити шлунок пацієнтам із порушенням свідомості та ввести в організм велику кількість рідини. Залежно від тяжкості передозування може виникнути необхідність застосування петлевих діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну, кортикостероїдів окремо або разом. Необхідно контролювати рівень електролітів сироватки крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках слід проводити моніторинг показників електрокардіограми (ЕКГ) та центрального венозного тиску (ЦВД).

Зберігати флакон щільно закритим при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Це комбінація кальцію та вітаміну Д. Вітамін D регулює кальцій-фосфорний метаболізм в організмі, сприяє активному всмоктування фосфору та кальцію з кишечника, кращому їх засвоєнню в кістках.