Індометацин мазь Софарма, 10%, 40 г

По 40 г мазі в алюмінієвих тубах із мембраною; по 1 тубі у картонній пачці.
При першому використанні туби необхідно пробити отвір в алюмінієвій мембрані!

Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: гомогенна мазь жовтого кольору зі специфічним запахом.

Індометацин - похідне індолоцтової кислоти, що належить до групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів. Індометацин має сильну пригнічуючу дію на простагландиновий синтез шляхом придушення ферменту циклооксигенази, який відіграє істотну роль у зменшенні процесів запалення, болю та гіпертермії. Має жарознижувальну властивість і оборотно інгібує агрегацію тромбоцитів. При місцевому застосуванні індометацин має пряму протизапальну та болезаспокійливу дію на запалені тканини.

Мазь добре резорбується через шкіру і накопичується в підшкірних тканинах у терапевтичних концентраціях, включаючи суглоби та синовіальну рідину. Екскретується нирками у вигляді метаболітів та у незначній кількості – у незміненому вигляді, у тому числі при місцевому застосуванні; у невеликій кількості екскретується через жовчовивідні шляхи в кишечник.

Нестероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування. Індометацин. Код АТХ М02А A23.

При місцевому застосуванні індометацину через мінімальну резорбцію взаємодії з іншими лікарськими препаратами малоймовірні.

Одночасне застосування індометацину з іншими лікарськими засобами групи НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, слід уникати через підвищення ризику побічних реакцій.

Одночасне застосування індометацину з аспірином або кортикостероїдами підвищує ризик шлунково-кишкових ускладнень.
Нестероїдні протизапальні засоби можуть взаємодіяти з лікарськими препаратами, що знижують артеріальний тиск, хоча така можливість при місцевому застосуванні винятково мала.

діюча речовина: індометацин;
1 г мазі містить індометацину 0,1 г;
допоміжні речовини: олія лавандова, ланолін, парафін білий м'який, диметилсульфоксид, віск жовтий, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Вагітність

Не проводилися контрольовані клінічні дослідження за участю вагітних, тому застосування індометацину не рекомендується під час вагітності.

Грудне годування

Екскретується у невеликих кількостях у грудне молоко, внаслідок чого не рекомендується для застосування жінкам у період годування груддю.

Не рекомендується застосовувати дітям віком до 15 років.

Додатковий засіб у комплексній терапії гострого та хронічного ревматоїдного артриту, остеоартриту, остеоартрозу, анкілозуючого спондиліту, псоріатичного поліартриту, подагричного артриту;
локалізовані форми позасуглобового ревматизму опорно-рухового апарату: тендиніти, синовіти, тендовагініти, запалення фасцій та суглобових зв'язок, бурсит;
місцеве симптоматичне лікування запалення, болю та набряку при посттравматичних ураженнях опорно-рухового апарату - розтягненнях, вивихах, забоях.

Гіперчутливість до активної або будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Гіперчутливість до аспірину або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) з клінічним проявом астматичного нападу, кропив'янки або алергічного риніту.

Спосіб застосування – місцево, на шкіру.

Рекомендується застосовувати місцеві форми індометацину в комплексному лікуванні з таблетованими.

Тривалість лікування – 7-10 днів. Якщо за цей час немає впливу на симптоми, лікування слід переглянути.

Особливості застосування

Інколи прийом нестероїдних протизапальних засобів може призвести до ураження шлунково-кишкового тракту; погіршення серцевої функції у пацієнтів із серцево-судинною недостатністю; порушення печінкової та ниркової функцій. Незважаючи на те, що після місцевого нанесення на шкіру системна резорбція індометацину мінімальна, пацієнти з активною виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки з анамнестичними даними про ниркові захворювання та серцеву недостатність повинні проводити лікування маззю тільки після консультації з лікарем.

Лікування препаратом проводити з особливою обережністю і лише після консультації з лікарем у пацієнтів з проявами гіперчутливості до харчових продуктів та лікарських препаратів або з алергічними захворюваннями, такими як: сінний нежить, бронхіальна астма, назальний поліпоз.

Існує перехресна гіперчутливість до інших НПЗЗ, тому пацієнти з проявами гіперчутливості до будь-яких препаратів з цієї групи можуть мати прояви гіперчутливості та індометацину.

При тривалому лікуванні (більше 10 днів) рекомендується лабораторний контроль за кількістю лейкоцитів та тромбоцитів.

При одночасному застосуванні з антибіотиками, антикоагулянтними та протидіабетичними лікарськими засобами необхідно контролювати відповідні лабораторні показники.

Слід наносити тільки на здорову, неушкоджену шкіру (за відсутності відкритих ран та пошкоджень). При появі висипу після місцевого застосування слід негайно припинити лікування.

Не можна наносити на слизові оболонки та очі.

У складі препарату міститься диметилсульфоксид, що може спричинити подразнення шкіри.

У складі препарату міститься ланолін, що може спричинити шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

Побічні дії пов'язані із способом застосування.

Вірогідність появи системних побічних реакцій при місцевому застосуванні індометацину незначна порівняно з частотою побічних реакцій при пероральному застосуванні.

З боку імунної системи

Рідко розвивається місцевий набряк і везикулярний висип, а в окремих випадках – ангіоневротичний набряк та задуха.

З боку шлунково-кишкового тракту

При застосуванні на велику поверхню шкіри можуть виникнути резорбтивні побічні реакції, наприклад, порушення з боку шлунково-кишкового тракту (втрата апетиту, нудота, блювання, діарея, біль, крововиливи та виразки), підвищення рівня печінкових ферментів.

З боку шкіри та підшкірних тканин

Іноді при місцевому застосуванні у схильних пацієнтів можливе печіння в місці застосування, почервоніння, свербіж, висипання, лущення, сухість шкіри.

У таких випадках застосування препарату слід припинити.

При місцевому застосуванні передозування малоймовірне через слабку системну резорбцію.

Явлення передозування (переважно з боку травного тракту, гепатотоксичність) можна спостерігати дуже рідко, лише при тривалому нанесенні на великі поверхні шкіри.

Потрібен моніторинг лейкоцитарної та тромбоцитарної формули.

Симптоми при випадковому прийомі внутрішньо: печіння слизової оболонки порожнини рота, слиновиділення, нудота, блювання.

Лікування: промивання порожнини рота та шлунка, при необхідності - симптоматичне лікування.

Специфічного антидоту немає.

Симптоми при попаданні в очі, слизові оболонки або відкриті рани: спостерігається місцеве роздратування - сльозотеча, почервоніння, печіння, біль.

Лікування: рясне промивання ураженої ділянки дистильованою водою або фізіологічним розчином до зменшення та зникнення скарг.

Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С.

Мазь Індометацин показана як додатковий засіб у комплексній терапії гострого та хронічного ревматоїдного артриту, остеоартриту, остеоартрозу, анкілозуючого спондиліту, псоріатичного поліартриту, подагричного артриту; при локалізованих формах позасуглобового ревматизму опорно-рухового апарату; як місцеве симптоматичне лікування запалення, болю та набряку при посттравматичних ураженнях опорно-рухового апарату – розтягненнях, вивихах, забоях.