Слід застосовувати мінімально ефективну дозу протягом короткого періоду часу, враховуючи завдання лікування у кожного окремого пацієнта.
Не приймати внутрішньо лише для ректального введення.
Супозиторії потрібно вводити в пряму кишку якнайглибше, бажано після очищення кишечника.
Початкова доза зазвичай становить 100-150*мг/добу. При невиражених симптомах, а також при тривалій терапії достатньо дози 75-100*мг/добу. Добову дозу розподіляти на 2-3 прийоми. Щоб уникнути нічного болю або ранкової скутості до прийому препарату, вдень призначають диклофенак натрію у вигляді ректальних супозиторіїв перед сном (добова доза не повинна перевищувати 150*мг).
При первинній дисменореї добову дозу слід підбирати індивідуально, зазвичай вона становить 50-150*мг/добу. Початкова доза може бути 50-100*мг/добу, але при необхідності її можна збільшити протягом кількох менструальних циклів до максимальної, що становить 200 мг/добу.
Застосування препарату слід розпочинати після виникнення перших больових симптомів та продовжувати кілька днів, залежно від динаміки регресії симптомів.
Для лікування нападів мігрені курс починати у дозі 100 мг при прояві перших ознак початку нападу. У разі потреби того ж дня можна застосувати другий супозиторій (100 мг диклофенаку). У разі потреби в наступні дні лікування можна продовжити (добова доза не повинна перевищувати 150 мг, дозу розподіляти на 2-3 застосування).
* Застосовувати у відповідному дозуванні.
Пацієнти похилого віку. Хоча у пацієнтів похилого віку фармакокінетика диклофенаку натрію не погіршується при будь-якій клінічно значній мірі, нестероїдні протизапальні препарати слід застосовувати з обережністю таким пацієнтам, оскільки вони, як правило, більш схильні до розвитку небажаних реакцій. Зокрема, ослабленим пацієнтам похилого віку або пацієнтам з низьким показником маси тіла рекомендується застосовувати найнижчі ефективні дози, також таких пацієнтів необхідно обстежити за шлунково-кишковими кровотечами при лікуванні нестероїдних протизапальних засобів.
Спосіб застосування супозиторіїв.
Супозиторії слід вводити в пряму кишку, якнайглибше, бажано після очищення кишечника. Супозиторії не слід ділити на частини, оскільки така зміна способу застосування препарату може призвести до порушення розподілу активної речовини.
Особливості застосування
Загальні.
Щоб мінімізувати побічні ефекти, слід застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом короткого періоду часу.
Слід уникати одночасного застосування диклофенаку-Фармекс із системними нестероїдними протизапальними засобами, такими як селективні інгібітори циклооксигенази-2, через відсутність будь-яких доказів синергічного ефекту та у зв'язку з потенційними адитивними побічними ефектами.
Необхідна обережність щодо застосування пацієнтам віком від 65 років. Зокрема, рекомендується застосовувати найнижчу ефективну дозу ослабленим пацієнтам похилого віку з низькою масою тіла.
У поодиноких випадках, як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, можуть спостерігатися алергічні реакції, у тому числі анафілактичні/анафілактоїдні реакції, навіть без попереднього впливу диклофенаку. Реакції гіперчутливості можуть також прогресувати до виникнення синдрому Коуніс, серйозної алергічної реакції, яка може призвести до інфаркту міокарда.
Симптоми таких реакцій можуть включати біль у грудях, що виникає у поєднанні з алергічною реакцією на диклофенак. Завдяки своїм фармакодинамічним властивостям Диклофенак-Фармекс, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може маскувати ознаки та симптоми інфекції.
Вплив на травний тракт.
При застосуванні всіх нестероїдних протизапальних засобів, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки шлунково-кишкових кровотеч (випадки блювання кров'ю, мелени), утворення виразки або перфорації, які можуть бути летальними та відбутися будь-коли в процесі лікування, за наявності або відсутності попереджувальних симптомів або попереднього анамнезу серйозних явищ з боку шлунково-кишкового тракту.
Ці явища зазвичай мають серйозніші наслідки у пацієнтів похилого віку. Якщо у пацієнтів, які отримують диклофенак натрію, спостерігаються явища шлунково-кишкової кровотечі або утворення виразки, застосування препарату слід припинити.
Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи диклофенак, для пацієнтів із симптомами, що свідчать про порушення з боку травного тракту (ТТ), обов'язково медичне спостереження та особлива обережність. Ризик виникнення кровотечі, виразки або перфорації в ТТ збільшується з підвищенням дози нестероїдних протизапальних засобів, включаючи диклофенак, і у хворих з виразкою в анамнезі, особливо з ускладненням у вигляді кровотечі або перфорації, і у пацієнтів похилого віку.
Пацієнти похилого віку мають підвищену частоту небажаних реакцій на застосування нестероїдних протизапальних засобів, особливо за шлунково-кишковими кровотечами та перфорацією, які можуть бути летальними.
Щоб зменшити ризик такого токсичного впливу на ТТ, лікування слід розпочинати та підтримувати низькими ефективними дозами.
Для таких пацієнтів, а також тих, хто потребує супутнього застосування лікарських засобів, що містять низькі дози ацетилсаліцилової кислоти (АСК/аспірин або інших лікарських засобів, які, ймовірно, підвищують ризик небажаного впливу на ТТ), слід розглянути питання про застосування комбінованої терапії із застосуванням захисних засобів (наприклад, інгібіторів протонної помпи або мізопростолу).
Пацієнти зі шлунково-кишковою токсичністю в анамнезі, особливо похилого віку, повинні повідомляти про будь-які незвичайні абдомінальні симптоми (особливо кровотечі у ТТ). Застереження також потрібне для хворих, які отримують одночасно лікарські засоби, які можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як системні кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), антитромботичні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
Застосування нестероїдних протизапальних засобів, включаючи диклофенак, може бути пов'язане з підвищеним ризиком виникнення неспроможності шлунково-кишкового анастомозу. Рекомендується ретельне спостереження та обережність при застосуванні диклофенаку після шлунково-кишкової операції.
Вплив на печінку.
Ретельне медичне спостереження потрібне у випадку, якщо Диклофенак-Фармекс призначати пацієнтам з порушенням функції печінки, оскільки їх стан може погіршитися.
Як і при лікуванні іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи диклофенак, рівень одного або декількох печінкових ферментів може підвищуватися. Під час тривалого застосування диклофенаку натрію як запобіжний засіб призначається регулярне спостереження за функціями печінки. Якщо порушення функції печінки зберігаються або погіршуються і якщо клінічні ознаки або симптоми можуть бути пов'язані з прогресуючими захворюваннями печінки або якщо спостерігаються інші прояви (наприклад, еозинофілія, висип), застосування Диклофенаку-Фармекс слід припинити.
Вплив на нирки.
Оскільки при лікуванні НПЗЗ, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки затримки рідини та набряків, особливу увагу слід приділити пацієнтам з порушеннями функцій серця або нирок, артеріальною гіпертензією в анамнезі, пацієнтам похилого віку, пацієнтам, які отримують супутню терапію діуретиками або препаратами, що суттєво впливають на функцію нирок, а також пацієнтам із суттєвим зниженням позаклітинного об'єму рідини з будь-якої причини, наприклад, до або після серйозного хірургічного втручання.
У таких випадках як запобіжний засіб рекомендується моніторинг функції нирок. Припинення терапії зазвичай призводить до повернення до стану, який передував лікуванню.
Вплив на шкіру.
У зв'язку із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів, включаючи диклофенак натрію, у дуже рідких випадках були зареєстровані серйозні реакції з боку шкіри (деякі з них були летальні), включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. У пацієнтів високий ризик розвитку цих реакцій спостерігається на початку курсу терапії: поява реакції відзначається в більшості випадків протягом першого місяця лікування.
Застосування Диклофенаку-Фармекс необхідно припинити при першій появі шкірних висипань, уражень слизової оболонки або при появі будь-яких інших ознак підвищеної чутливості.
Системний червоний вовчак та змішані захворювання сполучної тканини.
У пацієнтів із системним червоним вовчаком (ВКВ) та змішаними захворюваннями сполучної тканини може спостерігатися підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту.
Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти.
Для пацієнтів з наявністю в анамнезі артеріальної гіпертензії та/або застійної серцевої недостатності легкого або помірного ступеня тяжкості необхідне проведення відповідного моніторингу та рекомендації, оскільки у зв'язку із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки затримки рідини та набряків.
Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать, що застосування диклофенаку, особливо у високих дозах (150 мг/добу) та при тривалому лікуванні, може бути пов'язане з незначним збільшенням ризику розвитку артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркту міокарда чи інсульту).
Призначати диклофенак пацієнтам із значними факторами ризику кардіоваскулярних явищ (наприклад, гіпертонія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння) можна лише після ретельної клінічної оцінки. Оскільки кардіоваскулярні ризики диклофенаку можуть зростати зі збільшенням дози та тривалості лікування, його необхідно застосовувати якнайкоротший період і в найефективнішій дозі. Слід періодично переглядати потреби пацієнта у застосуванні диклофенаку для полегшення симптомів та відповіді на терапію.
Пацієнтів потрібно поінформувати про можливість виникнення серйозних артеріальних тромботичних випадків (біль у грудях, задишка, слабкість, порушення мови), що може статися будь-коли. У такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря.
Вплив на гематологічні показники.
При тривалому застосуванні диклофенаку натрію, як і інших нестероїдних протизапальних засобів, рекомендується моніторинг повного аналізу крові.
Диклофенак-Фармекс може оборотно пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами з порушеннями гемостазу, геморагічним діатезом чи гематологічними порушеннями.
Бронхіальна астма в анамнезі.
У пацієнтів з бронхіальною астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (тобто поліпами) хронічними обструктивними захворюваннями легень або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо таких, які пов'язані з алергічними подібними до риніту симптомами), такі як загострення бронхіальної астми (так звана непереносимість анальгетиків/анальгетична астма), набряк Квінке, кропив'янка. У зв'язку з цим щодо таких пацієнтів рекомендуються спеціальні заходи (готовність до надання невідкладної допомоги). Це також стосується пацієнтів з алергічними реакціями на інші речовини, такі як висипання, свербіж, кропив'янка.
Як інші препарати, що пригнічують активність простагландинсинтетази, диклофенак натрію та інші нестероїдні протизапальні засоби можуть спровокувати розвиток бронхоспазму при застосуванні пацієнтам, які страждають на бронхіальну астму, або пацієнтам з бронхіальною астмою в анамнезі.