Диклофенак-Фармекс суппозитории 100 мг N10

По 5 суппозиториев в стрипе, по 2 стрипа в пачке.

Супозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории с гладкой поверхностью белого или почти белого цвета однородной консистенции. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.

Диклофенак натрия — нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами.

Основным механизмом действия препарата «Диклофенак» свечи, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов, которые играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не угнетает биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

Установлено, что диклофенак натрия обладает сильным анальгетическим действием при умеренно выраженном или тяжелом болевом синдроме.

При наличии воспаления, вызванного травмой или хирургическим вмешательством, диклофенак натрия быстро устраняет как спонтанную боль, так и боль при движении, а также уменьшает воспаление тканей, отек на участке хирургической раны.

Проведенные клинические исследования дали возможность установить, что диклофенак натрия в гинекологии способен устранять болезненные ощущения и снижать выраженность кровопотерь при первичной дисменорее.

При приступах мигрени диклофенак натрия уменьшает выраженность головной боли и таких сопутствующих симптомов, как тошнота и рвота.

Время всасывания препарата «Диклофенак» свечи. После одноразового применения ректальных суппозиториев диклофенака натрия в дозе 50 мг максимальная концентрация достигается приблизительно через 1 час и составляет 1,0 мкг/мл (3,33 мкмоль/л). Концентрация препарата в плазме линейно зависит от дозы.

После многократного применения «Диклофенак» свечи фармакокинетика не изменяется. Кумуляции препарата не наблюдается.

Распределение. Связывание диклофенака натрия с белками сыворотки крови составляет 99,7%, при этом с альбумином связано 99,4 % препарата. Минимальный объем распределения составляет 0,12–0,17 л/кг. Диклофенак натрия проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2–4 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3–6 ч. Через 2 часа после достижения максимальных концентраций в плазме концентрация диклофенака натрия в синовиальной жидкости остается выше. Это явление наблюдается в течение 12 часов.

Метаболизм ректальных суппозиториев «Диклофенак» 

Диклофенак натрия метаболизируется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но главным образом — путем одноразового и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3 ‘- гидрокси-, 4 ‘- гидрокси-, 5 ‘- гидрокси-, 4 ‘, 5 -дигидрокси- и 3 ‘- гидроки-4 ‘- метоксидиклофенака), большая часть которых образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Два из этих фенольных метаболитов биологически активные, но значительно менее, чем диклофенак натрия.

Выведение. Общий системный клиренс диклофенака натрия составляет 263 ± 56 мл/мин. Конечный период полувыведения из плазмы крови – 1–2 ч. Период полувыведения из плазмы крови четырех метаболитов, в частности, двух фармакологически активных, тоже короткий, составляет 1–3 ч. Один из метаболитов, 3 ‘- гидрокси-4 ‘- метоксидиклофенак, имеет более длинный период полувыведения из плазмы, однако этот метаболит практически не активен. Около 60% примененной дозы ректальных суппозиториев «Диклофенак» выводится с мочой в виде конъюгатов неизмененного активного вещества с глюкуроновою кислотой, а также в виде метаболитов, большинство из которых также превращается в глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака натрия. Оставшаяся принятая доза препарата «Диклофенак» свечи выводится в виде метаболитов с калом.

Фармакокинетика ректальных суппозиториев «Диклофенак» у отдельных групп больных. Влияние возраста пациента на всасывание, метаболизм и выведение препарата не определено.

У пациентов с нарушением функции почек, которые получали терапевтические дозы, не было выявлено накопление неизмененного активного вещества. У больных с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксилированных метаболитов в плазме были приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых. Однако в итоге все метаболиты выводились с желчью.

У больных хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики, метаболизма диклофенака натрия аналогичны таким у пациентов без заболеваний печени.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и противоревматические средства. Код атс м01а в05.

Указано взаимодействия, наблюдаемые при применении диклофенака в виде кишечно таблеток и / или в других лекарственных формах.

Литий. При условии одновременного применения диклофенак может повысить концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития в сыворотке крови.

Дигоксин. При условии одновременного применения диклофенак может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня дигоксина в сыворотке крови.

Диуретики и антигипертензивные средства. Как и другие НПВП, одновременное применение диклофенака с диуретиками и антигипертензивными средствами (например, β-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) может привести к снижению их антигипертензивного эффекта путем ингибирования синтеза сосудорасширяющих простагландинов. 

Таким образом, подобную комбинацию следует применять с оговоркой, а пациенты, особенно пожилого возраста, должны находиться под тщательным наблюдением относительно артериального давления. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно по диуретиков и ингибиторов АПФ, в связи с увеличением риска нефротоксичности.

Препараты, как известно, вызывают гиперкалиемию.

Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, поэтому мониторинг состояния пациентов следует проводить чаще.

Антикоагулянты и протитромбоцитарные средства. Сопутствующее применение может повышать риск кровотечения, поэтому рекомендуется принять меры предосторожности. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные об увеличении риска кровотечения у пациентов, принимающих одновременно диклофенак и антикоагулянты. 

Поэтому для уверенности, что никакие изменения в дозировке антикоагулянтов не нужны, рекомендован тщательный мониторинг таких пациентов. Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, диклофенак в высоких дозах может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.

Другие НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и кортикостероиды. Одновременное применение диклофенака и других НПВП или ГКС может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное применение НПВП и СИОЗС может увеличивать риск желудочно-кишечных кровотечений.

Противодиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак можно применять вместе с пероральными гипогликемическими средствами и не менять их терапевтический эффект. Однако есть некоторые сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы противодиабетических средств при применении диклофенака. Поэтому рекомендуется при комбинированной терапии контролировать уровень глюкозы в крови.

Метотрексат. Диклофенак может подавлять клиренс метотрексата в почечных канальцах, что приводит к повышению уровня метотрексата. Следует соблюдать осторожность при назначении НПВП, включая диклофенак, менее чем за 24 часа до применения метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие. 

Были зарегистрированы случаи серьезной токсичности, когда интервал между применением метотрексата и НПВП, включая диклофенак, был в пределах 24 часов. Это взаимодействие опосредовано через накопление метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.

Циклоспорин. Влияние диклофенака, как и других НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина, в связи с этим диклофенак следует применять в более низких дозах, чем для пациентов, не применяют циклоспорин.

Такролимус. При применении НПВП с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности, что может быть опосредованно через почечные антипростогландинови эффекты НПВП и ингибитора кальциневрина.

Антибактериальные хинолоны. Существуют отдельные данные по развитию судорог у пациентов, одновременно принимающих производные хинолона и НПВП. Это может наблюдаться у пациентов как с эпилепсией и судорогами в анамнезе, так и без них. Таким образом, следует проявлять осторожность при решении вопроса о применении хинолонов пациентам, которые уже получают НПВП.

Фенитоин. При применении фенитоина одновременно с диклофенаком рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови в связи с ожидаемым увеличением влияния фенитоина.

Колестипол и колестирамин. Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшения всасывания диклофенака. Таким образом, рекомендуется назначать диклофенак по крайней мере за час до или через 4-6 ч после применения колестипола / колестирамина.

Сердечные гликозиды. Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП у пациентов может усилить сердечную недостаточность, уменьшить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень сердечных гликозидов в плазме крови.

Мифепристон. НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут уменьшить эффект мифепристона.

Мощные ингибиторы CYP2C9. Осторожность рекомендуется при совместном назначении диклофенака с мощными ингибиторами CYP2C9 (например с вориконазолом), что может привести к значительному увеличению максимальных концентраций в плазме крови и экспозиции диклофенака вследствие угнетения метаболизма диклофенака.

действующее вещество: diclofenac;

1 суппозиторий содержит диклофенака натрия (в пересчете на 100% вещество) 100 мг;

вспомогательное вещество:твердый жир.

Пациентам, у которых во время терапии свечами «Диклофенак» или другими препаратами на основе этого действующего вещества возникают головокружения или другие неприятные ощущения со стороны центральной нервной системы, включая нарушения зрения, не следует управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

В период беременности диклофенак натрия следует назначать лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и только в минимальной эффективной дозе. Как и в случае применения других НПВП, препарат противопоказан в последние 3 месяца беременности (возможно угнетение сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального пролива у плода).

Как и в случае применения других НПВП, активное вещество в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Поэтому ректальные суппозитории «Диклофенак» не следует применять женщинам в период кормления грудью.

• Воспалительные и дегенеративные формы ревматизма: ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, включая спондилоартрит.

• Болевые синдромы со стороны позвоночника.

• Ревматические заболевания внесуставных мягких тканей.

• Посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком, особенно после стоматологических и ортопедических операций.

• Гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например первичная дисменорея и аднексит.

• Приступы мигрени.

• Острые приступы подагры.

• Как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся мучительным ощущением, например при фаринготонзиллите, отите.

• В соответствии с общими терапевтических принципов, основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является показанием для применения препарата.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.

• Кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанные с предыдущим лечением НПВП.

• Активная форма язвенной болезни / кровотечения или рецидивирующая язвенная болезнь / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизоды установленной язвы или кровотечения).

• III триместре беременности.

• Воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит).

• Печеночная недостаточность.

• Почечная недостаточность.

• Застойная сердечная недостаточность (NYXA II-IV).

• Лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования (или использования аппарата искусственного кровообращения).

• Ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию, перенесенный инфаркт миокарда.

• Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак.

• Заболевания периферических артерий.

• Проктит.

• Диклофенак натрия, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты НПВП, противопоказан пациентам, у которых в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникают приступы бронхиальной астмы, крапивница, ангионевротический отек или острый ринит.

Следует применять минимально эффективную дозу в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.

Не принимать внутрь только для ректального введения.

Суппозитории нужно вводить в прямую кишку как можно глубже, желательно после очищения кишечника.

Начальная доза обычно составляет 100-150 * мг / сут. При невыраженных симптомах, а также при длительной терапии достаточно дозы 75-100 * мг / сут.

Суточную дозу распределять на 2-3 приема. Во избежание ночной боли или утренней скованности к приему препарата днем ​​назначают диклофенак натрия в виде ректальных суппозиториев перед сном (суточная доза не должна превышать 150 * мг).

При первичной дисменорее суточную дозу следует подбирать индивидуально, обычно она составляет 50-150 * мг / сут. Начальная доза может быть 50-100 * мг / сут, но при необходимости ее можно увеличить в течение нескольких менструальных циклов до максимальной, составляющей 200 мг / сут.

Применение препарата следует начинать после возникновения первых болевых симптомов и продолжать несколько дней, в зависимости от динамики регрессии симптомов.

Для лечения приступов мигрени курс начинать в дозе 100 мг при проявлении первых признаков начала приступа. В случае необходимости в тот же день возможно применить второй суппозиторий (100 мг диклофенака). В случае необходимости в последующие дни лечение можно продолжить (суточная доза не должна превышать 150 * мг, дозу распределять на 2-3 применения).

* Применять в соответствующей дозировке.

Пациенты пожилого возраста. Хотя у пациентов пожилого возраста фармакокинетика диклофенака натрия не ухудшается при любой клинически значимой степени, нестероидные противовоспалительные препараты нужно применять с осторожностью таким пациентам, поскольку они, как правило, более склонны к развитию нежелательных реакций. В частности, ослабленным пациентам пожилого возраста или пациентам с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы, также таких пациентов необходимо обследовать по желудочно-кишечным кровотечениям при лечении НПВП.

Способ применения суппозиториев.

Суппозитории следует вводить в прямую кишку, как можно глубже, желательно после очищения кишечника. Суппозитории не следует делить на части, поскольку подобное изменение способа применения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

Особенности применения

Общие.

Чтобы минимизировать побочные эффекты, следует применять минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени.

Следует избегать одновременного применения диклофенака-Фармекс с системными НПВП, такими как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств синергического эффекта и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами.

Необходима осторожность по применению пациентам старше 65 лет. В частности, рекомендуется применять самую низкую эффективную дозу ослабленным пациентам пожилого возраста с низкой массой тела.

В редких случаях, как и при применении других НПВП, могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе анафилактические / анафилактоидные реакции, даже без предварительного воздействия диклофенака. Реакции гиперчувствительности могут также прогрессировать до возникновения синдрома Коунис, серьезной аллергической реакции, которая может привести к инфаркту миокарда. 

Симптомы таких реакций могут включать боль в груди, которая возникает в сочетании с аллергической реакцией на диклофенак. Благодаря своим фармакодинамическим свойствам Диклофенак-Фармекс, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Влияние на пищеварительный тракт.

При применении всех НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений (случаи рвоты кровью, мелены), образование язвы или перфорации, которые могут быть летальными и произойти в любое время в процессе лечения, при наличии или отсутствии предупредительных симптомов, или предыдущего анамнеза серьезных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. 

Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, получающих диклофенак натрия, наблюдаются явления желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы, применение препарата необходимо прекратить.

Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, для пациентов с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны пищеварительного тракта (ТТ) обязательно медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации в ТТ увеличивается с повышением дозы НПВП, включая диклофенак, и у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнением в виде кровотечения или перфорации, и у пациентов пожилого возраста.

Пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту нежелательных реакций на применение НПВП, особенно по желудочно-кишечным кровотечениям и перфорации, которые могут быть летальными.

Чтобы уменьшить риск такого токсического воздействия на ТТ, лечение следует начинать и поддерживать низкими эффективными дозами.

Для таких пациентов, а также тех, кто нуждается в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК / аспирин или других лекарственных средств, которые, вероятно, повышают риск нежелательного воздействия на ТТ), следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола). 

Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ТТ). Предостережение также нужно для больных, получающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), антитромботические средства (например, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Применение НПВП, включая диклофенак, может быть связано с повышенным риском возникновения несостоятельности желудочно-кишечного анастомоза. Рекомендуется тщательное наблюдение и осторожность при применении диклофенака после желудочно-кишечной операции.

Влияние на печень.

Тщательное медицинское наблюдение нужно в случае, если Диклофенак-Фармекс назначать пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.

Как и при лечении другими НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких печеночных ферментов может повышаться. Во время длительного применения диклофенака натрия в качестве меры предосторожности назначается регулярное наблюдение за функциями печени. Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются и если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если наблюдаются другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), применение Диклофенака-Фармекс следует прекратить. 

Течение заболеваний, таких как гепатиты, может проходить без продромальных явлений. Предостережение необходимо в случае, если Диклофенак-Фармекс применяется пациентам с печеночной порфирией, из-за вероятности провоцирования приступа порфирии.

Влияние на почки.

Поскольку при лечении НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков, особое внимание следует уделить пациентам с нарушениями функций сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, получающим сопутствующую терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функцию почек, а также пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например, до или после серьезного хирургического вмешательства. 

В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит к возвращению к состоянию, которое предшествовало лечению.

Воздействие на кожу.

В связи с применением НПВП, включая диклофенак натрия, в очень редких случаях были зарегистрированы серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были летальные), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. У пациентов высокий риск развития этих реакций наблюдается в начале курса терапии: появление реакции отмечается в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. 

Применение Диклофенака-Фармекс необходимо прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или при появлении любых других признаков повышенной чувствительности.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани.

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может наблюдаться повышенный риск развития асептического менингита.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты.

Для пациентов с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и / или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести необходимо проведение соответствующего мониторинга и рекомендации, поскольку в связи с применением НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг / сут) и при длительном лечении, может быть связано с незначительным увеличением риска развития артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Назначать диклофенак пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять как можно более короткий период и в самой эффективной дозе. Следует периодически просматривать потребности пациента в применении диклофенака для облегчения симптомов и ответа на терапию.

Пациентов нужно проинформировать о возможности возникновения серьезных артериальных тромботических случаев (боль в груди, одышка, слабость, нарушение речи), что может произойти в любое время. В таком случае нужно немедленно обратиться к врачу.

Влияние на гематологические показатели.

При длительном применении диклофенака натрия, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг полного анализа крови.

Диклофенак-Фармекс может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за пациентами с нарушениями гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.

Бронхиальная астма в анамнезе.

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (то есть полипами) хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно таких, которые связаны с аллергическими подобными для ринита симптомами) чаще возникают реакции на НПВП, такие как обострение бронхиальной астмы (так называемая непереносимость анальгетиков / анальгетическая астма), отек Квинке, крапивница. В связи с этим в отношении таких пациентов рекомендуются специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается пациентов с аллергическими реакциями на другие вещества, такие как сыпь, зуд, крапивница.

Как и другие препараты, подавляющие активность простагландинсинтетазы, диклофенак натрия и другие НПВП могут спровоцировать развитие бронхоспазма при применении пациентам, страдающим бронхиальной астмой, или пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе.

Со стороны системы кроветворения: очень редко распространенные – тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: редко распространенные – гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию и шок); очень редко распространенные – ангионевротический отек (включая отек лица).

Со стороны нервной системы: распространенные – головная боль, головокружение; редко распространенные – сонливость; очень редко распространенные – парестезии, слабость, нарушения памяти, судороги, тремор, асептический менингит, расстройства вкуса, инсульт.

Психические нарушения: очень редко распространенные – дезориентация, депрессия, бессонница, раздражительность, ночные кошмары, спутанность сознания, галлюцинации, психотические нарушения.

Со стороны органов зрения: очень редко распространенные – зрительные нарушения, затуманенность зрения, неврит зрительного нерва, диплопия.

Со стороны органов слуха и лабиринта уха: распространенные – вертиго; очень редко распространенные – звон в ушах, расстройства слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко распространенные – ощущение сердцебиения, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, васкулит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: распространенные – боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия; редко распространенные – гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесями крови), язвы желудка и кишечника, которые сопровождаются или не сопровождаются кровотечением или перфорацией; очень редко распространенные – колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, нарушение функции пищевода, диафрагмоподобный стеноз кишечника, панкреатит.

Со стороны дыхательной системы: редко распространенные – астма (включая одышку), бронхоспазм; очень редко распространенные – пневмонит.

Со стороны гепатобилиарной системы: распространенные – повышение уровня трансаминаз; редко распространенные – гепатит, желтуха, расстройства печени; очень редко распространенные – молниеносный гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: распространенные – сыпь; редко распространенные – крапивница; очень редко распространенные – сыпь в виде пузырей, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакции фоточувствительности; пурпура, в т. ч. аллергическая, зуд.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко распространенные – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны половой системы: очень редко распространенные – импотенция.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: распространенные – раздражение; редко распространенные – отек; очень редко распространенные – обострение геморроя.

Типичной клинической картины, характерной для передозировки свечами «Диклофенак», нет. Превышение дозы может повлечь за собой рвоту, желудочно-кишечное кровотечение, диарею, головокружение, шум в ушах и судороги.

Лечение острого отравления НПВП заключается в проведении поддерживающей и симптоматической терапии. Это касается лечения таких проявлений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания. Маловероятно, что такие специфические лечебные мероприятия, как форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия, будут эффективны для выведения НПВП, поскольку активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками крови и подвергаются интенсивному метаболизму.

Хранить свечи «Диклофенак» в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Свечи Диклофенак имеют обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. При ревматических заболеваниях устраняют боль в пораженных суставах, способствуют уменьшению припухлости суставов, скованности по утрам, уменьшают боли, воспалительный отек после травм, операций.