Категорія частоти небажаних реакцій визначається таким чином:
- дуже часто (> 1/10);
- часто (≥ 1/100, < 1/10);
- нечасто (≥ 1/1000, < 1/100);
- рідко (≥ 1/10000, < 1/1000);
- дуже рідко (< 1/10000);
- невідомо, включаючи окремі повідомлення.
Наступні небажані ефекти включають явища, пов’язані із введенням за умов короткострокового і довготривалого застосування.
З боку системи крові та лімфатичної системи
Дуже рідко: тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), панцитопенія, агранулоцитоз.
Першими ознаками розладів з боку крові та лімфатичної системи можуть бути: підвищення температури, біль у горлі, поверхневі рани у ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, втома, носові кровотечі, шкірні крововиливи.
З боку імунної системи
Рідко: реакції гіперчутливості, анафілактичні та анафілактоїдні реакції (включаючи артеріальну гіпотензію і шок).
Дуже рідко: ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя, язика, гортані).
Психічні порушення
Дуже рідко: дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні кошмари, дратівливість, психотичні розлади.
З боку нервової системи
Часто: головний біль, запаморочення
Рідко: сонливість, підвищена втомлюваність
Дуже рідко: парестезія, погіршення пам’яті, судоми, відчуття тривожності, тремор, асептичний менінгіт, порушення смаку, порушення мозкового кровообігу
Невідомо: сплутаність свідомості, галюцинації, порушення чутливості, загальне нездужання, апоплексія.
З боку органів зору
Дуже рідко: порушення зору, нечіткість зору, диплопія
Невідомо: неврит зорового нерва
З боку органів слуху та рівноваги
Часто: вертиго
Дуже рідко: дзвін у вухах, погіршення слуху
З боку серцево-судинної системи
Рідко: пальпітація, біль у грудній клітці, серцева недостатність, інфаркт міокарда
Дуже рідко: артеріальна гіпертензія, гіпотензія, васкуліт
Невідомо: синдром Коуніса
З боку дихальної системи
Рідко: бронхіальна астма (включаючи диспное)
Дуже рідко: пневмоніт
З боку травного тракту
Часто: нудота, блювання, діарея, диспепсія, абдомінальний біль, спазми в животі, метеоризм, втрата апетиту
Рідко: гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, гематемезис, геморагічна діарея, мелена, виразки шлунка і кишечнику з або без кровотечі або перфорації (іноді з летальними наслідками, особливо у пацієнтів літнього віку)
Дуже рідко: коліт (у тому числі геморагічний коліт та загострення виразкового коліту, або хвороба Крона), запор, стоматит (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення з боку стравоходу, виникнення діафрагмоподібних стриктур у кишечнику, панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи
Часто: підвищення активності трансаміназ
Рідко: гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки.
Дуже рідко: фульмінантний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність.
З боку шкіри та підшкірної тканини
Часто: висипи
Рідко: кропив’янка
Дуже рідко: бульозний висип, екзема, еритема, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, еритродермія, випадання волосся, реакції фоточутливості, пурпура, алергічна пурпура, свербіж, запальні зміни шкіри
З боку нирок та сечовивідних шляхів
Дуже рідко: гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, тубулоінтерстиціальний нефрит, папілярний некроз нирки, затримка рідини в організмі. набряки.
З боку репродуктивної системи
Дуже рідко: імпотенція.
Інфекційні захворювання
Загострення запалень, пов’язаних з інфекціями (наприклад, розвиток некротичного фасциту), симптоми асептичного менінгіту.
Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт), пов'язаний із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих терапевтичних дозах (150 мг/добу) та при тривалому застосуванні.