Урсаза капсули для нормалізації роботи печінки та жовчного міхура, 60 шт.

• Муковісцидоз
• Користувачів з клінічних звітів інших препаратів, стосується тривалого застосування урсодеоксіхоліевой кислоти (протягом періоду до 10 років) при лікуванні дітей з Гепатобіліарні порушення, пов'язаними з муковісцидозом. Існують дані на користь того, що застосування урсодеоксіхоліевой кислоти може зменшити проліферацію в жовчних протоках, зупинити прогресування гістологічних змін і навіть усунути гепатобіліарні зміни в умовах переходу терапії на ранніх стадіях муковісцидозу. Для кращої ефективності профілактики лікування із застосуванням урсодеоксіхоліевой кислоти повинна бути почата відразу ж після уточнення діагнозу муковісцидозу лікарем.
• розчинення рентгеннегатівніх холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15 мм в діаметрі у пацієнтів з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність в ньому жовчного (их) каменя (їй).
• профілактика лікування гастриту з рефлюксом жовчі.
• симптоматичне профілактичне лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за відсутності декомпенсованого цирозу печінки.
• для профілактики лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі у дітей у віці від 6 до 18 років.

• Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу дієтичної добавки.
• Гостре запалення жовчного міхура або жовчних проток.
• Непрохідність жовчних проток (закупорка загальної жовчної протоки або протоки міхура).
• Часті епізоди печінкових колік.
• Рентгеноконтрастні кальцифіковані камені жовчного міхура.
• Порушення скоротливості жовчного міхура.
• Невдалий результат портоентеростомії або відсутність адекватного жовчного відтоку у дітей з атрезією жовчних шляхів.

Вікових обмежень для застосування дієтичної добавки Урсазу немає. Дієтичну добавку слід застосовувати внутрішньо хворим з масою тіла понад 47 кг. Для пацієнтів, які мають масу тіла менше 47 кг або які мають труднощі при ковтанні капсул, слід застосовувати засіб у формі суспензії.

Для розчинення холестеринового жовчного каміння.

Засіб застосовувати 1 раз на добу ввечері перед сном у дозі приблизно 10 мг/кг маси тіла.

Капсули ковтати повністю, запиваючи невеликою кількістю рідини. Слід дотримуватися регулярності прийому.

Тривалість профілактики лікування зазвичай становить 6-24 місяці. Якщо зменшення розмірів жовчного каміння не спостерігається після 12 місяців, терапію засобу слід припинити.

Для профілактики лікування гастриту з рефлюксом жовчі.

Засіб застосовувати 1 раз на добу ввечері перед сном у дозі 1 капсула. Капсули ковтати повністю, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Тривалість профілактики лікування залежить від стану хворого і зазвичай становить 10-14 днів. Лікар повинен приймати рішення щодо тривалості лікування в кожному випадку індивідуально з пацієнтом.

Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ).

Добова доза засобу залежить від маси тіла та становить приблизно 14 ± 2 мг/кг маси тіла. У перші 3 місяці профілактики лікування розподілити добову дозу на 3 прийоми, надалі при покращенні показників функції печінки засіб застосовувати 1 раз на добу ввечері.

Капсули ковтати повністю, запиваючи невеликою кількістю рідини. Слід дотримуватися регулярності прийому.

Тривалість застосування при первинному біліарному цирозі може бути необмеженою в часі.

Прийом дієтичної добавки Урсаза слід здійснювати після консультації лікаря та під наглядом лікаря.

У перші три місяці профілактики лікування функціональні показники роботи печінки (АСТ, АЛТ та ГГТ) слід контролювати кожні 4 тижні, а надалі – 1 раз на три місяці. Це дозволяє визначити наявність або відсутність відповіді на профілактику лікування у пацієнтів із ПБЦ, а також своєчасно виявити потенційні порушення функції печінки, особливо у пацієнтів із ПБЦ на пізніх стадіях.

З боку шлунково-кишкового тракту: у наявних, у відкритих джерелах, клінічних дослідженнях були частими повідомлення про пастоподібні випорожнення або діарею під час лікування урсодеоксихолієвою кислотою.

Дуже рідко при профілактиці лікування первинного жовчного цирозу відзначався сильний абдомінальний біль із локалізацією у правому підребер'ї.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко при лікуванні урсодеоксихолієвої кислоти можлива кальцифікація жовчного каміння.

Під час терапії розвинених стадій первинного біліарного цирозу дуже рідко спостерігалася декомпенсація цирозу печінки, яка частково регресувала після припинення лікування.

З боку імунної системи: дуже рідко можливі алергічні реакції, включаючи висипання, кропив'янку.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко можливі алергічні реакції, включаючи висипання, кропив'янку.

У випадках передозування можлива діарея. Інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки поглинання урсодеоксіхолієвої кислоти зменшується при збільшенні дози і тому основна її кількість виводиться з калом.

У разі появи діареї дозу слід зменшити, а якщо діарея постійна, терапію слід припинити.

У специфічних заходах потреби немає. Наслідки діареї необхідно лікувати симптоматично, з відновленням балансу рідини та електролітів.

Додаткова інформація щодо спеціальних груп пацієнтів.

Тривала терапія високими дозами урсодеоксихолієвої кислоти (28-30 мг/кг/добу) у пацієнтів з первинним склерозуючим холангітом (застосування за незареєстрованими показаннями) була пов'язана з більш високою частотою серйозних небажаних явищ.

Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці виробника при температурі не вище 25 ° С.

Для нормалізації роботи печінки та жовчного міхура