Цибор розчин для ін'єкцій 12500 МО антифактора-Ха/мл по 0,2 мл (2500 МО антифактора-Ха) у попередньо заповненому шприці 10 шт

Даний препарат не можна змішувати з іншими лікарськими засобами в зв'язку з тим, що дослідження на сумісність не проводилися.

Діюча речовина: беміпарин (1 мл розчину для ін'єкцій містить 12500 МО антифактора-Ха (активність наводиться в міжнародних одиницях активності антифактора-Ха згідно І міжнародного стандарту низькомолекулярного гепарину; 1 попередньо заповнений шприц містить беміпарину 2500 МО (античинника-Ха / 0, 2 мл). Допоміжна речовина - вода для ін'єкцій.

Препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Клінічні дані щодо застосування беміпарину у вагітних обмежені, тому вагітним препарат призначають з обережністю. Нині немає інформації про здатність беміпарину переходити через плацентарний бар'єр. Нині немає достатньої інформації про те, чи проникає беміпарин в грудне молоко, тому в разі необхідності призначення даного препарату жінкам, які годують груддю, потрібно уникати годування груддю.

Безпека і ефективність застосування даного препарату дітям не вивчалися, тому призначати його дітям не рекомендується.

Розчин для ін'єкцій «Цибор 2500» застосовується при наступних показаннях: профілактика венозної тромбоемболії з помірним ступенем ризику при оперативних втручаннях; профілактика згортання крові в системі екстракорпорального кровообігу при проведенні гемодіалізу; профілактика венозної тромбоемболії у нехірургіческіх пацієнтів з помірним ризиком розвитку венозної тромбоемболії.

підвищена чутливість до беміпарину, гепарину або до речовин свинячого походження або будь-якої допоміжної речовини; наявність в анамнезі підтвердженої імунологічно обумовленої гепарин тромбоцитопенії (ГІТ) або підозра на неї; активні кровотечі або підвищений ризик кровотеч, обумовлений порушенням згортання крові; тяжкі порушення функції печінки та підшлункової залози; пошкодження або оперативні втручання в області центральної нервової системи, органів зору або слуху протягом останніх 2-х місяців; синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові (ДВС), який супроводжує гепарин тромбоцитопению; гострий бактеріальний ендокардит і підгострий бактеріальний ендокардит; будь-які органічні порушення з високим ризиком кровотеч (наприклад активна виразка, геморагічний інсульт, церебральна аневризма або церебральна неоплазія).

Лікарський засіб слід використовувати негайно після його розкриття. Хірургічні втручання з помірним ризиком виникнення венозної тромбоемболії (наприклад втручання загальнохірургічного профілю) В день проведення хірургічного втручання підшкірно вводиться 2500 МО антифактора-Xa за 2 години до початку або через 6 годин після операції, а в наступні дні - по 2500 МО антифактора-Xa кожні 24 години. Профілактичне лікування проводиться тільки за рішенням лікаря в період існування у пацієнта ризику розвитку тромбоемболії або на під час його іммобілізації. Зазвичай вважається, що профілактичне лікування проводиться протягом не менше 7-10 діб після хірургічного втручання, до зниження ризику розвитку тромбоемболії. Профілактика згортання крові в системі екстракорпорального кровообігу при проведенні гемодіалізу У пацієнтів, яким проводять багаторазові сеанси гемодіалізу тривалістю не більше 4-х годин і у яких відсутній ризик розвитку кровотеч, попередження згортання крові в екстракорпоральному контурі під час процедури досягається шляхом одноразового болюсного введення препарату в артеріальне русло на початку сеансу. Для пацієнтів з масою тіла менше 60 кг доза становить 2500 МО антифактора-Xa, а для пацієнтів з масою тіла більше 60-ти кг - 3500 МО антифактора-Xa. Профілактика венозної тромбоемболії у нехірургіческіх пацієнтів з помірним ризиком розвитку венозної тромбоемболії (наприклад у пацієнтів з гострими захворюваннями) Рекомендована доза беміпарину становить 2500 МО антифактора-Xa в добу у вигляді підшкірної ін'єкції. Профілактичне лікування проводиться за рішенням лікаря в період існування у пацієнта ризику або на час його іммобілізації. Спосіб використання (техніка підшкірної ін'єкції) Попередньо заповнені шприци готові для безпосереднього застосування і не вимагають стерилізації перед ін'єкцією. Коли даний препарат вводять підшкірно, ін'єкцію необхідно вводити в підшкірно-жировий шар передньо області живота або заднебоковой області попереку поперемінно з правої і лівої сторони. Голка вводиться на всю глибину перпендикулярно, а не під кутом, в складку шкіри, яка формується великим і вказівним пальцями. Складку шкіри не розправляють, її слід утримувати до закінчення ін'єкції. Місце ін'єкції розтирати не можна. Перед введенням не слід натискати поршень для видалення бульбашок повітря, щоб уникнути втрати лікарського засобу.

Найчастіше повідомлялося про такі побічні реакції, як гематома і / або екхімоз в місці ін'єкції, які спостерігалися приблизно у 15% пацієнтів, які отримували даний препарат. Тривале застосування гепарину може призвести до розвитку остеопорозу.

Головним проявом передозування є кровотеча. У разі виникнення кровотечі рішення про скасування терапії беміпарином слід приймати в залежності від тяжкості геморагії і ризику тромбозу. Незначні геморагії рідко вимагають спеціального лікування. Значні кровотечі можуть вимагати застосування протаміну сульфату. Нейтралізація беміпарину протаміну сульфатом вивчалася в системах in vitro та in vivo з метою спостереження за зниженням анти-Ха-активності та впливом на активований частковий тромбопластиновий час (аЧТЧ). Протаміну сульфат призводить до часткового зниження активності анти-Ха фактора беміпарину протягом 2-х годин після внутрішньовенного застосування в дозі 1,4 мг протаміну сульфату на 100 анти-Xa фактора.

Зберігати при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці. не заморожувати.