Цибор раствор для инъекций 12500 МЕ антифактора-Ха/мл по 0,2 мл (2500 МЕ антифактора-Ха) в предварительно заполненом шприце 10 шт

Данный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в связи с тем, что исследования на совместимость не проводились.

Действующее вещество: бемипарин натрий (1 мл раствора для инъекций содержит 12500 МЕ антифактора-Ха (активность приводится в международных единицах активности антифактора-Ха согласно І международного стандарта низкомолекулярного гепарина; 1 предварительно заполненный шприц содержит бемипарина натрия 2500 МЕ (антифактора-Ха/0,2 мл). Вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Клинические данные по применению бемипарина у беременных ограничены, поэтому беременным препарат назначают с осторожностью. В настоящее время нет информации о способности бемипарина проникать через плацентарный барьер. В настоящее время нет достаточной информации о том, проникает ли бемипарин в грудное молоко, поэтому в случае необходимости назначения данного препарата женщинам, которые кормят грудью, нужно избегать кормления грудью.

Безопасность и эффективность применения данного препарата детям не изучались, поэтому назначать его детям не рекомендуется.

Раствор для инъекций «Цибор 2500» применяется при следующих показаниях: профилактика венозной тромбоэмболии с умеренной степенью риска при оперативных вмешательствах; профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа; профилактика венозной тромбоэмболии у нехирургических пациентов с умеренным риском развития венозной тромбоэмболии.

повышенная чувствительность к бемипарину натрия, гепарину или к веществам свиного происхождения или любому вспомогательному веществу; наличие в анамнезе подтвержденной иммунологически обусловленной гепарининдуцированной тромбоцитопении (ГИТ) или подозрение на нее; активные кровотечения или повышенный риск кровотечений, обусловленный нарушением свертывания крови; тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы; повреждения или оперативные вмешательства в области центральной нервной системы, органов зрения или слуха в течение последних 2-х месяцев; синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС), который сопровождает гепарининдуцированную тромбоцитопению; острый бактериальный эндокардит и подострый бактериальный эндокардит; любые органические нарушения с высоким риском кровотечений (например активная язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия).

Лекарственное средство следует использовать немедленно после его раскрытия. Хирургические вмешательства с умеренным риском возникновения венозной тромбоэмболии (например вмешательства общехирургического профиля) В день проведения хирургического вмешательства подкожно вводится 2500 МЕ антифактора-Xa за 2 часа до начала или через 6 часов после операции, а в последующие дни - по 2500 МЕ антифактора-Xa каждые 24 часа. Профилактическое лечение проводится только по решению врача в период существования у пациента риска развития тромбоэмболии или на во время его иммобилизации. Обычно считается, что профилактическое лечение проводится в течение не менее 7-10 суток после хирургического вмешательства, до снижения риска развития тромбоэмболии. Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа У пациентов, которым проводят многократные сеансы гемодиализа продолжительностью не более 4-х часов и у которых отсутствует риск развития кровотечений, предупреждение свертывания крови в экстракорпоральном контуре во время процедуры достигается путем однократного болюсного введения препарата в артериальное русло в начале сеанса. Для пациентов с массой тела менее 60 кг доза составляет 2500 МЕ антифактора-Xa, а для пациентов с массой тела более 60-ти кг - 3500 МЕ антифактора-Xa. Профилактика венозной тромбоэмболии у нехирургических пациентов с умеренным риском развития венозной тромбоэмболии (например у пациентов с острыми заболеваниями) Рекомендуемая доза бемипарина составляет 2500 МЕ антифактора-Xa в сутки в виде подкожной инъекции. Профилактическое лечение проводится по решению врача в период существования у пациента риска или на время его иммобилизации. Способ использования (техника подкожной инъекции) Предварительно заполненные шприцы готовы для непосредственного применения и не требуют стерилизации перед инъекцией. Когда данный препарат вводят подкожно, инъекцию необходимо вводить в подкожно-жировой слой переднебоковой области живота или заднебоковой области поясницы попеременно с правой и левой стороны. Игла вводится на всю глубину перпендикулярно, а не под углом, в складку кожи, которая формируется большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют, ее следует удерживать до окончания инъекции. Место инъекции растирать нельзя. Перед введением не следует нажимать поршень для удаления пузырьков воздуха, чтобы избежать потери лекарственного средства.

Чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях, как гематома и/или экхимоз в месте инъекции, которые наблюдались примерно у 15% пациентов, получавших данный препарат. Длительное применение гепарина может привести к развитию остеопороза.

Главным проявлением передозировки является кровотечение. В случае возникновения кровотечения решение об отмене терапии бемипарином следует принимать в зависимости от тяжести геморрагии и риска тромбоза. Незначительные геморрагии редко требуют специального лечения. Значительные кровотечения могут требовать применения протамина сульфата. Нейтрализация бемипарина протамина сульфатом изучалась в системах in vitro и in vivo с целью наблюдения за снижением анти-Ха-активности и воздействием на активированное частичное тромбопластиновое время (аЧТВ). Протамина сульфат приводит к частичному снижению активности анти-Ха фактора бемипарина в течение 2-х часов после внутривенного применения в дозе 1,4 мг протамина сульфата на 100 анти-Xa фактора.

Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.