Триттіко XR таблетки по 300 мг, 30 шт.

Триттіко XR 300 мг: по 10 таблеток у ПВХ-ПВДХ/алюмінієвому блістері, по 1 або по 2 або по 3 блістери в картонній упаковці. По 7 таблеток у ПВХ-ПВДХ/алюмінієвому блістері, по 2 або по 4 блістери у картонній упаковці.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії.
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки 300 мг бежево-жовтогарячі довгасті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з центральною лінією розлому на обох сторонах.

Тразодон – триазолпіридинова похідна. Він ефективний для лікування депресивних станів, у тому числі депресії, пов'язаної з тривожністю та порушенням сну, і відрізняється швидким початком дії (близько 1 тижня).
Тразодон є інгібітором зворотного захоплення серотоніну та антагоністом 5-HT 2 рецепторів, активізація яких зазвичай пов'язана з появою безсоння, тривожності, психомоторного збудження та змін статевої функції.
На відміну від інших психотропних лікарських засобів, тразодон не протипоказаний при глаукомі та розладах з боку сечовивідної системи, він не екстрапірамідних ефектів але не потенціює адренергічну передачу. Тразодон не має антихолінергічної активності, тому він не асоціюється з типовими для трициклічних антидепресантів впливами на функцію серця.

Після прийому тразодону гідрохлориду (у формі таблеток, покритих оболонкою, пролонгованої дії) при рівноважній концентрації (до 300 мг на добу протягом 11 днів поспіль) досягається Cmax (максимальна концентрація у плазмі крові при рівноважній концентрації) 2068,0± 635,7 нг/мл з t max (час до досягнення максимальної концентрації) 7,57 ± 2,3 та AUC (площа під фармакокінетичною кривою при рівноважній концентрації), що становить 31671,32 ± 10120,98.
Дослідження в умовах in vitro з мікросомами печінки людини показали, що тразодон головним чином метаболізується за участю цитохрому P450 3A4 (CYP3A4).

Психоаналептики. Антидепресанти. Інші антидепресанти. Код АТХ N06A X05.

Діюча речовина: тразодоном гідрохлорид;
1 таблетка містить тразодоном гідрохлориду 300 мг;
допоміжні речовини: гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний, натрію стеарилфумарат, крохмаль кукурудзяний модифікований (Е 1442) :
таблетки 300 мг суміш для покриття «Opadry II, Pink 85F94306» ( спирт полівініловий, тальк, макрогол, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172)).

Тразодон незначною або помірною мірою впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Пацієнтів слід попереджати про те, що перед тим як керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами, необхідно переконатися у відсутності сонливості, седативного ефекту, запаморочення, станів сплутаності свідомості або нечіткості зору на тлі прийому тразодоном.

Вагітність
Дані, отримані при вивченні обмеженої кількості (<200) вагітних жінок, які зазнали впливу тразодоном, вказують на відсутність небажаного впливу протягом вагітності або на здоров'я плода/новонародженого. Наразі інших належних епідеміологічних даних немає. Дані досліджень на тваринах не вказують на наявність будь-якої прямої або непрямої шкідливої ​​дії цієї речовини, застосованої в терапевтичних дозах, протягом вагітності, розвиток ембріона / плода, пологи або постнатальний розвиток.
Вагітним жінкам цей препарат слід застосовувати з обережністю . Якщо тразодон застосовується вагітною, після пологів слід контролювати стан немовляти для виявлення можливого синдрому відміни з урахуванням співвідношення користь для матері / ризик для плода. проникає у грудне молоко у невеликій кількості, проте вміст активного метаболіту невідомий. У зв'язку з недостатністю даних рішення про продовження/припинення годування груддю або продовження/припинення терапії тразодоном слід приймати, враховуючи користь грудного годування для дитини та користь терапії тразодоном для матері.

Не застосовувати дітям.

Депресивні розлади з/без тривожності.

Підвищена чутливість до препарату або його компонентів.
Алкогольна інтоксикація та інтоксикація снодійними засобами.
Гострий інфаркт міокарда.

Данное лекарственное средство предназначено для применения только взрослым пациентам.

Таблетки можно делить, что обеспечивает возможность постепенного повышения дозы в зависимости от тяжести болезни, массы тела, возраста и общего состояния пациента.

Таблетки нужно принимать перед едой, запивая стаканом воды при применении один раз в сутки препарат желательно принимать вечером или непосредственно перед сном.

Для обеспечения пролонгированного действия таблеток их не следует измельчать или разжевывать; при необходимости таблетки делятся нажатием на половины таблетки по обе стороны от центральной линии разлома на обеих сторонах.

Взрослые пациенты

Начальная доза препарата составляет 75 ̶ 150 мг в сутки и может увеличиваться на 75 мг в сутки (половина таблетки по 150 мг) каждые три дня (например, до 225 мг в сутки на четвертый день лечения) до максимальной дозы 300 мг в сутки в один прием.

Долгосрочная эффективность тразодоном пролонгированного действия по поддержанию антидепрессантов эффекта не изучалась.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста или ослабленных пациентов рекомендуемая доза составляет 75 мг в сутки, препарат следует принимать один раз перед сном. Доза может быть увеличена, как описано выше, под наблюдением и учитывая переносимость и эффективность.

Печеночные нарушения: тразодон активно метаболизируется в печени и был связан с гепатотоксичностью. Поэтому необходимо назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями печени, особенно в случаях серьезных нарушений. Может быть рекомендован периодический контроль функций печени.

Почечные нарушения: обычно нет необходимости в коррекции дозы, но необходимо назначать с осторожностью пациентам с серьезными почечными нарушениями.

Особливості застосування

Повідомлялося про випадки суїцидальної спрямованості мислення та суїцидальної поведінки в період терапії тразодоном або незабаром після її припинення.
Також у пацієнтів, які отримували терапію тразодоном, були зареєстровані такі симптоми, деякі з яких часто зустрічаються у разі нелікованої депресії. /p>

Найчастіше при передозуванні спостерігається сонливість, запаморочення, нудота та блювання. У складних випадках виникали кома, тахікардія, артеріальна гіпотензія, гіпонатріємія, судоми та дихальна недостатність.
Симптоматика з боку серця може включати брадикардію, подовження інтервалу QT та поліморфну ​​шлуночкову тахікардію (torsade de pointes). протягом 24 годин після передозування або пізніше.
Одночасне передозування тразодоном та іншими антидепресантами може викликати серотоніновий синдром.
Лікування передозування
Специфічного антидоту не існує. Дорослим, які прийняли більше 1 г тразодоном, або дітям, які прийняли понад 150 мг тразодоном, слід дати активоване вугілля протягом 1 години після виявлення передозування. В інших випадках у дорослих може бути доцільним промивання шлунка протягом 1 години після прийому доз, потенційно небезпечних для життя. вивільненням). Слід контролювати артеріальний тиск, пульс та показники по Шкалі коми Глазго (ШКГ). У разі зниження кількості балів по ШКГ слід контролювати насиченість крові киснем.
У симптоматичних пацієнтів необхідно контролювати серцеву діяльність.
При появі окремих короткочасних судом лікування не потрібне. При частих або тривалих судомах призначають внутрішньовенно діазепам (0,1 - 0,3 мг/кг маси тіла) або лоразепам (4 мг дорослим та 0,05 мг/кг дітям).
Якщо ці заходи не забезпечують контролю судом, може бути доцільним застосування внутрішньовенної інфузії фенітоїну. У разі необхідності застосовують кисень і коригують кислотно-лужний баланс та метаболічні розлади.
У разі артеріальної гіпотензії та надмірного седативного ефекту застосовують симптоматичну та підтримуючу терапію. Якщо важка артеріальна гіпотензія персистує, слід зважити доцільність застосування інотропних засобів, наприклад допаміну або добутаміну.

Температура зберігання від 5°C до 25°C. Половина таблетки може бути збережена протягом 24 годин у первинній упаковці для захисту від світла.

Лікарський засіб Триттико XR застосовується при депресивних розладах з/без тривожності.

У разі переходу по застосуванню інших лікарських форм препарату Триттико на лікування препаратом Триттико XR у формі таблеток, покритих оболонкою, пролонгованої дії лікар повинен повторно оцінити схему дозування та спосіб застосування, а також провести моніторинг клінічного стану пацієнта до його стабілізації.