Головна
Каталог ліків
Медикаменти
Ліки та профілактичні засоби
Інше
ТЕСТИ ДЛЯ ДІАГНОСТИКИ КОРОНАВІРУСУ
Testsealabs експрес-тест для визначення антигену вірусу COVID-19 для самоконтролю
Testsealabs експрес-тест для визначення антигену вірусу COVID-19 для самоконтролю
Testsealabs експрес-тест для визначення антигену вірусу COVID-19 для самоконтролю
Дата оновлення препарату: 08.01.2024
Ціни у місті
Знайдено в аптеках:
від 257.00 ₴ до 485.00 ₴
Характеристики
Категорія
Виробник
Hangzhou Testsea Biotechnology CO.
Країна-виробник
Китай
Торгова назва
Форма випуску
Експрес-тест
Термін придатності
2роки
Кількість в упаковці
1
Код Моріон
715078
Особливості
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/recept.svg){kind=small}
РЕЦЕПТУРНИЙ ВІДПУСК
без рецепту
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/temperature.svg){kind=small}
ТЕМПЕРАТУРА ЗБЕРІГАННЯ
от 4°C до 30°C
Зверніть увагу!
Інструкція, розміщена на цій сторінці, має інформаційний характер та призначена виключно для ознайомлення. Не використовуйте цю інструкцію в якості медичних рекомендацій. Постановлення діагнозу та вибору методики лікування здійснюються тільки вашим сімейним лікарем. Медмаркет LikiE не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, виникщі в результати використання інформації, розміщеної на сайті likie.ua.
Детальіше про Відмова від відповідальності.
Інструкція для Testsealabs експрес-тест для визначення антигену вірусу COVID-19 для самоконтролю
Важливо! Ця інструкція із застосування є офіційною інструкцією виробника, затвердженою та наданою Державним реєстром лікарських засобів України. Ця інструкція представлена винятково з метою ознайомлення і не є підставою для самолікування.
Набір для 1 тестування:
Вміст упаковки
Додатково необхідні матеріали
Тест-касета1 шт.
Екстракційна пробірка з буфером 1 шт.
Назофарингеальний тампон 1 шт.
Інструкція по застосуванню 1 шт.
Таймер
Рукавички
Захисна маска
Експрес-тест для визначення антигена вірусу COVID-19 є швидким імунохроматографічним аналізом для якісного виявлення антигена вірусу SARS-CoV-2 (COVID-19) у зразку мазка з носоглотки для полегшення діагностики вірусної інфекції COVID-19 і призначений для самоконтролю.
Збір та підготовка зразків
Експрес-тест для визначення антигена вірусу COVID-19 (імунохроматографічний аналіз) використовується для аналізу мазка з носоглотки, призначений для самоконтролю.
Послідовність забору матеріалу:
1) Оцінити відстань між ніздрями носа та отвором зовнішнього слухового каналу, відняти 1-2 см (cm) – це орієнтовна глибина, на яку має бути введено назофарингеальний тампон.
2) Використовувати стерильний назофарингеальний тампон, який призначений для одноразового застосування. Не використовувати тампон, якщо його пакування будо пошкоджено. Тампон використовувати відразу після відкриття пакування. Не використовувати тампон повторно.
3) Перед початком роботи з тампоном, одягнути одноразові рукавички. Не використовувати рукавички, якщо їх пакування було пошкоджено.
4) Ввести тампон легким рухом в ніздрю по зовнішній стінці носового ходу на глибину 2-3 см (cm) від носового отвору, тампон вводити в ніздрю паралельно піднебінню, до нижньої носової раковини, потім тампон злегка опустити донизу, ввести в нижній носовий хід під нижню носову раковину приблизно на 3-4 см (cm) у дітей, 5-6 см (cm) у дорослих. Якщо тампон не може бути введено у на відповідну глибину (викривлення носової перегородки, інші анатомічні особливості тощо), повторити спробу через іншу ніздрю.
5) Досягнувши виміряної відстані, залишити тампон на 2-3 с (s), щоб слизові виділення всмокталися, далі видалити його з порожнини носа по її зовнішній стінці одночасно з обертальними рухами.
УВАГА: Не випускати з рук назофарингеальний тампон під час маніпуляцій в ніздрях для запобігання травмування, вдихання тампону та його попадання в пазухи.6) Якщо тампон достатньо просочений виділеннями, не потрібно виконувати забір з другої ніздрі. При необхідності зразки з обох половин носа можна брати одним тампоном.
7) Не повертати назофарингеальний тампон для забору зразка назад в оригінальну паперову упаковку.
8) Для отримання достовірного результату слід якомога швидше протестувати зразок після його забору з носоглотки. Якщо негайне тестування неможливе, то для збереження достовірності показників та уникнення можливого забруднення зразка рекомендується помістити назофарингеальний тампон у чисту, досі невикористовувану пластикову пробірку, зберігаючи цілісність зразка. Необхідно щільно закрити пробірку і зберігати її за кімнатної температури (від +15 °C до +30 °C) впродовж 1 год (h) перед проведенням аналізу. Слід переконатись у тому, що мазок надійно прилягає до трубки, а ковпачок щільно закритий. Якщо затримка перед тестуванням перевищує 1 год (h), слід утилізувати зразок в щільно закритому поліетиленовому пакеті, в контейнер для відходів. Для аналізу необхідно взяти новий зразок.
9) В разі необхідності транспортування зразків, їх потрібно упакувати відповідно до місцевих норм щодо перевезення етіологічних агентів.
Спосіб застосування
1. Даний етап лише для набору на 20 тестувань: Помістити екстракційну пробірку в штатив. Тримати пляшку з екстракційним буфером вертикально, догори дном. Стиснути пляшку з екстракційним буфером і дозволити розчину вільно крапати в екстракційну пробірку, не торкаючись краю пробірки. Додати 10 крапель розчину в екстракційну пробірку.
2. Помістити тампон зі зразком у буфер в екстракційній пробірці. Обертати тампон протягом близько 10 с (s), одночасно притискаючи його голівку до внутрішньої стінки пробірки, щоб вивільнити антиген.
3. Дістати тампон, стискаючи його голівку всередині екстракційної пробірки. Під час виймання слід вичавити з тампону якомога більше рідини. Утилізувати використаний тампон згідно з протоколом користувача про утилізацію біологічно небезпечних відходів.
4. Закрити пробірку ковпачком, а потім, тримаючи її вертикально, нанести 3 краплі зразку в лунку для зразку(в екстракційній пробірці з набору для одного тестування попередьно відкрутити білий ковпачок)
5. Перевірити результат через 15 хв (min). Якщо результат не зчитано через 20 хв (min) або довше, він вважається недійсним і рекомендується провести повторне тестування.
Інтерпретація результатів
Позитивний: З’явилися дві лінії. Одна повинна завжди з’являтися в зоні контрольної лінії (С), інша повинна з’явитися в зоні лінії тестування.
*ПРИМІТКА: Інтенсивність забарвлення в зоні лінії тестування може змінюватися залежно від концентрації антигена вірусу SARS-CoV-2 (COVID-19), присутніх у зразку.
Відповідно, будь-який відтінок кольору в зоні лінії тестування слід вважати позитивним.
Негативний: Одна кольорова лінія з’явилася в зоні контрольної лінії (С). Жодна видима кольорова лінія в зоні лінії тестування не з’явилася.
Недійсний: Контрольна лінія не відображається. Недостатній об’єм зразка або застосування неправильної техніки виконання процедури є найбільш вірогідними причинами відсутності контрольної лінії. Переглянути процедуру та повторити тест за допомогою нового виробу. Якщо проблема не зникне, негайно припинити використання тест-набору та звернутися до місцевого дистриб’ютора.
НА ПІДСТАВІ РЕЗУЛЬТАТУ ТЕСТУ, НЕ ПРИЙМАТИ ЖОДНИХ МЕДИЧНИХ РІШЕНЬ БЕЗ КОНСУЛЬТАЦІЇ З ЛІКАРЕМ!
КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ
Тест включає внутрішній контроль процедури.
Кольорова лінія, що з’являється в зоні контролю (С) – це внутрішній контроль процедури. Вона свідчить про достатність об’єму зразка та правильність застосованої техніки виконання процедури. Стандарти для контролю не входять до складу набору; однак тести з позитивним та негативним контролями рекомендується виконувати в рамках належної лабораторної практики, щоб підтвердити процедуру виконання тесту та перевірити належну ефективність тесту.
ОБМЕЖЕННЯ
1. Цей тест виявляє як життєздатні (живі), так і нежиттєздатні віруси SARS-CoV та SARS-CoV-2. Ефективність тесту залежать від кількості вірусу (антигену) у зразку і може корелювати або не може корелювати із результатами, отриманими після виділення вірусу у тому ж самому зразку.
2. Негативний результат тесту може виникнути, якщо рівень антигену у зразку нижче межі виявлення тесту.
3. Ефективність експрес-тесту для визначення антигена вірусу COVID-19 оцінювали використовуючи лише процедури, наведені в цій інструкції із застосування виробу. Зміни цих процедур можуть впливати на ефективність тесту.
4. Помилково негативні результати можуть виникнути, якщо зразок неправильно зібраний.
5. Помилкові результати можуть виникнути, якщо зразки були проаналізовані більше ніж через 1 год (h) після забору. Зразки слід аналізувати якомога швидше після забору.
6. Позитивні результати аналізу не виключають одночасного інфікування іншими патогенами.
7. Позитивні результати аналізу не дозволяють розрізнити віруси SARS-CoV та SARS-CoV-2.
8. Негативні результати аналізу не призначені для виокремлення інших вірусних або бактеріальних інфекцій, не пов’язаних з SARS.
9. Негативні результати у пацієнтів, у яких симптоми виникають пізніше ніж через сім днів, слід розглядати як вірогідні. Їх можна підтвердити шляхом проведення додаткових тестів за допомогою молекулярного аналізу, якщо це необхідно для ведення пацієнта.
10. Якщо необхідне виокремлення специфічних вірусів та штамів збудників COVID-19, необхідно провести додатковий аналіз із урахуванням консультації з державним або місцевим управлінням охорони здоров’я.
Тести слід зберігати упакованими в герметичну упаковку, при кімнатній температурі або в холодильнику (при температурі від +4 ° C до +30 ° C). Тест стабільний до закінчення терміну придатності, зазначеного на герметичній упаковці. Тест повинен залишатися в герметичній упаковці до його використання.
Не заморожувати. Не застосовувати препарат тест після закінчення терміну придатності. Зберігати в сухому місці. Оберігати від сонячного світла.
Експрес-тест для визначення антигена вірусу COVID-19 – це якісний імуноаналіз на основі хроматографічної імунологічної реакції на мембрані для виявлення антигена вірусу SARS-CoV-2 (COVID-19) у зразку мазка з носоглотки.
У ході цього аналізу, зразок з мазка поміщають у лунку для зразка, де він реагує з часточками, покритими анти-COVID-19-N антитілом, що містяться у подушечці зразка. Ця суміш хроматографічно мігрує вздовж довжини тест-смужки та взаємодіє з іммобілізованим анти-COVID-19 антитілом.
Якщо зразок містить антиген вірусу SARS-CoV-2 (COVID-19), в зоні лінії тестування з’явиться кольорова лінія, що вказує на позитивний результат. Якщо зразок не містить антигена вірусу SARS-CoV-2 (COVID-19), в цій зоні не з’явиться кольорова лінія, що свідчить про негативний результат. В якості внутрішнього контролю, у зоні контрольної лінії завжди з’являється кольорова лінія, яка вказує на те, що об’єму зразка достатньо та відбулося його поглинання мембраною.
Часті запитання
- Ціна на препарат Testsealabs експрес-тест для визначення антигену вірусу COVID-19 для самоконтролю в Україні від 257 до 485
- Testsealabs експрес-тест для визначення антигену вірусу COVID-19 для самоконтролю є безрецептурним препаратом, та відпускається без рецепту
- Testsealabs експрес-тест для визначення антигену вірусу COVID-19 для самоконтролю приймати перед керуванням транспорту
- Testsealabs експрес-тест для визначення антигену вірусу COVID-19 для самоконтролю приймати вагітним
- Testsealabs експрес-тест для визначення антигену вірусу COVID-19 для самоконтролю приймати під час грудного вигодовування
- Testsealabs експрес-тест для визначення антигену вірусу COVID-19 для самоконтролю приймати алергетикам
- Testsealabs експрес-тест для визначення антигену вірусу COVID-19 для самоконтролю приймати діабетикам
- Рекомендована температура для зберігання Testsealabs експрес-тест для визначення антигену вірусу COVID-19 для самоконтролю от 4°C до 30°C
- Рекомендований термін зберігання Testsealabs експрес-тест для визначення антигену вірусу COVID-19 для самоконтролю 2роки
Відгуки про товар
Ще немає відгуків про товар.Будь першим, хто залишить відгук.