Лаципіл таблетки в/о 4 мг № 28

По 7 таблеток у блістері з алюмінієвої фольги. По 2 або 4 блістери, поміщені в картонну упаковку.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: білі овальні, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою таблетки, з лінією розлому, вигравіруваною з обох боків.

Лаципіл - це специфічний антагоніст кальцію, що має виражену селективність дії щодо кальцієвих каналів, що знаходяться в гладкій мускулатурі стінки судин. Механізм дії складається з дилатації периферичних артеріол, зменшення периферичного судинного опору та зниження АТ.

Лаципіл має високий рівень зв'язування (більше 95%) з білками, альбумінами та альфа-1-глюкопротеїнами. Лаципіл швидко, але в невеликих кількостях абсорбується в шлунково-кишковому тракті після перорального вживання і метаболізується в печінці. Абсолютна біодоступність становить середньому 10 %. Пікова концентрація в плазмі досягається через 30-150 хвилин після прийому. Виводиться переважно шляхом печінкового метаболізму. Немає відомостей про те, що лацидипін стимулює чи пригнічує печінкові ферменти. Приблизно 70% дози виводиться як метаболітів з калом, решта – з сечею. Період напіввиведення лацидипіну становить 13-19 годин.

Блокатори кальцієвих каналів. Селективні блокатори кальцієвих каналів із переважною дією на судини. Код ATX C08C A09.

Сумісне застосування Лаципілу з іншими гіпотензивними засобами, наприклад з діуретиками, бета-блокаторами та інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, може посилювати гіпотензивний ефект. Немає жодних специфічних проблем щодо взаємодії з іншими гіпотензивними засобами, у тому числі з бета-блокаторами та діуретиками, а також дигоксином, толбутамідом або варфарином.

Рівень Лаципілу в плазмі може бути збільшений спільним застосуванням з циметидином.

Лаципіл має високий рівень зв'язування (більше 95%) з білками, альбумінами та альфа-1-глюкопротеїнами.

Лаципіл, як і інші дигідропіридини, не слід приймати з грейпфрутовим соком, оскільки його біодоступність може бути змінена.

У клінічних дослідженнях зазначається, що у пацієнтів після трансплантації нирок, що лікуються циклоспоринами, Лаципіл може підвищувати швидкість потоку плазми крові через нирки та клубочкову фільтрацію, що зменшуються під дією циклоспоринів.

Як відомо, у метаболізмі Лаципіла бере участь цитохром CYP3A4, тому спільне застосування інгібіторів або індукторів CYP3A4 може вплинути на метаболізм та елімінацію Лаципіла.

Одночасне застосування з кортикостероїдами з тетракозактидами може знижувати антигіпертензивний ефект.

діюча речовина: лацидипін;

1 таблетка містить 4 мг лацидипіну;

інші складові: лактози моногідрат, лактози моногідрат (висушений), повідон К30, магнію стеарат; Оболонка: Opadry White YS-1-18043 або Opadry White OY-S-7335.

Препарат може викликати запаморочення, тремор. Хворі мають бути попереджені, що у разі виникнення у них цих побічних явищ їм не можна керувати автотранспортом або виконувати роботу, яка потребує концентрації уваги

В даний час даних щодо безпеки застосування Лаципілу вагітним немає. Дослідження на тваринах показали відсутність тератогенного ефекту або уповільнення зростання плода.

У дослідах на тваринах було показано, що Лаципіл або його метаболіти можуть проникати у грудне молоко.

Лаципіл можна призначати в період вагітності та годування груддю тільки в тому випадку, коли потенційна користь для матері буде більшою за можливий ризик для плода або дитини.

Слід враховувати можливість розслаблення мускулатури матки.

Досвід застосування дітей немає, тому лаципіл цієї категорії пацієнтів не рекомендується.

Лікування артеріальної гіпертензії як засіб монотерапії або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами (наприклад, бета-блокаторами, діуретиками або інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту).

Гіперчутливість до компонентів препарату. Лаципіл слід з особливою обережністю призначати пацієнтам з алергічними реакціями на інші дигідропіридини через теоретичний ризик перехресних реакцій.

Інфаркт міокарда та протягом місяця після перенесеного інфаркту міокарда.

Як та інших дигідропіридинів, лацидипін протипоказаний для лікування хворих з тяжким аортальним стенозом.

Початкова доза для дорослих - 2 мг 1 раз на добу, яка приймається щодня, одночасно, бажано вранці.

Дозу можна збільшити до 4 мг на добу, при необхідності - до 6 мг після закінчення часу необхідного для досягнення повного фармакологічного ефекту. Зазвичай у терапевтичній практиці цей період становить 3-4 тижні, якщо тільки стан пацієнта не вимагатиме швидшого збільшення дози.

Хворим на літній вік, а також хворим з легкою або помірною печінковою або нирковою недостатністю не потрібно змінювати дозу. Даних для рекомендацій щодо застосування препарату для лікування хворих з тяжкою печінковою недостатністю недостатньо.

Термін лікування визначатиме індивідуально залежно від тяжкості та перебігу захворювання.

Побічна дія класифікована за органами та системами організму та частотою його виникнення як: дуже часто ≥1/10, часто ≥ 1/100 та < 1/10, нечаста ≥1/1000 та <1/100, рідка ≥1/ 10000 та < 1/1000, дуже рідкісна <1/10000.

Лаципіл добре переноситься. Індивідуально можуть бути незначні побічні ефекти, пов'язані з фармакологічною дією препарату, як периферична вазодилатація. Ці побічні прояви (зазначені у тексті зірочкою*), як правило, минущі і зникають при подальшому лікуванні Лаципілом у тій же дозі.

З боку психіки.

Дуже рідко: депресія.

З боку нервової системи.

Часто: головний біль*, запаморочення*.

Дуже рідко: тремор.

З боку серця.

Часто: посилене серцебиття*, тахікардія.

Нечасто: загострення явищ стенокардії, непритомність, гіпотензія.

Як і при застосуванні інших дигідропіридинів, у невеликої кількості хворих можуть загострюватися явища стенокардії, особливо на початку лікування. Це характерніше для хворих на ішемічну хворобу серця.

З боку судин.

Часто: приплив крові до обличчя, гіперемія шкіри, відчуття жару.

З боку шлунково-кишкового тракту.

Часто: дискомфорт шлунка, нудота.

Нечасто: гіперплазія слизової ясен.

З боку імунної системи.

Реакції гіперчутливості.

З боку шкіри та підшкірної тканини.

Часто: висип на шкірі (включаючи еритему та свербіння);

Рідко: ангіоневротичний набряк, кропив'янка.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини:

Рідко: судоми.

З боку сечовивідної системи.

Часто поліурія.

Спільний стан.

Часто: астенія, набряк*.

Лабораторні дані

Часто: оборотне збільшення рівня лужної фосфатази (клінічне значуще збільшення трапляється нечасто).

Повідомлень про випадки передозування не було. Найбільш ймовірними проблемами при можливому передозуванні можуть бути тривала периферична вазодилатація та пов'язана з нею гіпотензія та тахікардія. Теоретично можливі брадикардія та уповільнення атріовентрикулярної провідності.

Специфічного антидоту немає. Вживають стандартних заходів контролю серцевої діяльності та проводять відповідну підтримуючу терапію.

Зберігати в оригінальній упаковці за температури нижче 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не виймайте таблетки з блістерної упаковки до моменту застосування.

При необхідності застосування половини таблетки 4 мг інша половина таблетки повинна зберігатися в оригінальній блістерній упаковці та повинна бути використана протягом 48 годин.

Таблетки Лаципіл - блокатор кальцієвих каналів