Головна
Каталог ліків
Медикаменти
Кровоносна система
Розчини електролітів
СОЛЕН
Солен розчин для інфузій 0,9% 100 мл
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Ціни у місті
Знайдено в аптеках:
від 89.70 ₴ до 95.80 ₴
Характеристики
Категорія
Дозування
0,9%
Виробник
Євролайф Хелткеар ПВТ. Лтд.
Країна-виробник
Індія
Торгова назва
Форма випуску
Розчин для інфузій
Термін придатності
3 роки
Активні речовини
Натрію хлорид
Кількість в упаковці
1
Спосіб введення
краплинна інфузія
Код Моріон
586919
Код АТС/ATX
B05X A03
Кому можна
АЛЕРГІКАМ
з обережністю
ДІАБЕТИКАМ
з обережністю
ВОДІЯМ
дозволено
Вагітним
дозволено
ГОДУЮЧИМ МАТЕРЯМ
дозволено
ДІТЯМ
за призначенням лікаря
Особливості
РЕЦЕПТУРНИЙ ВІДПУСК
без рецепту
ТЕМПЕРАТУРА ЗБЕРІГАННЯ
від 5°C до 25°C
Зверніть увагу!
Інструкція, розміщена на цій сторінці, має інформаційний характер та призначена виключно для ознайомлення. Не використовуйте цю інструкцію в якості медичних рекомендацій. Постановлення діагнозу та вибору методики лікування здійснюються тільки вашим сімейним лікарем. Медмаркет LikiE не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, виникщі в результати використання інформації, розміщеної на сайті likie.ua.
Детальіше про Відмова від відповідальності.
Важливо! Ця інструкція із застосування є офіційною інструкцією виробника, затвердженою та наданою Державним реєстром лікарських засобів України. Ця інструкція представлена винятково з метою ознайомлення і не є підставою для самолікування.
По 100 мл препарату у контейнерах. По 1 контейнер в плівці в коробці.
Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Натрію хлорид 0,9%, інфузія, є фізіологічним розчином з приблизною осмолярністю 308 мОсм/л.
Фармакодинамічні властивості розчину належать до іонів натрію та хлориду за підтримки рідинного та електролітного балансу. Іони, такі як натрій, циркулюють через клітинну мембрану, використовуючи різні механізми транспорту, серед яких натрієва помпа (Na-K-ATФаза). Натрій відіграє важливу роль у нейротрансмісії та електрофізіології серця, а також у нирковому метаболізмі
Натрій виводиться переважно нирками, але спостерігається екстенсивна ниркова реабсорбція.
Невеликі кількості натрію спостерігаються у фекаліях та поті.
Кровозамінники та перфузійні розчини. Розчини електролітів. Код АТХ В05Х А03.
Препарати призводять до посилення ефекту вазопресину
Наведені нижче препарати посилюють ефект вазопресину, що призводить до зниження виведення електролітів нирками та може підвищити ризик лікарняної гіпонатріємії після неправильно збалансованого лікування рідинами для внутрішньовенного введення.
Препарати, що стимулюють вивільнення вазопресину: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкрістин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін, іфосфамід, нейролептики, засоби для наркозу.
Препарати, що потенціюють дію вазопресину: хлорпропамід, нестероїдні протизапальні препарати, циклофосфамід.
Аналоги вазопресину: десмопресин, окситоцин, терліпресин.
Інші лікарські засоби, що підвищують ризик гіпонатріємії, також включають діуретики та протиепілептичні засоби, такі як окскарбазепін.
Рекомендується з обережністю застосовувати хлорид натрію пацієнтам, які отримують літій. Нирковий кліренс натрію та літію може збільшуватись при введенні 0,9% натрію хлориду. Введення 0,9% хлориду натрію може призвести до зниження рівня літію.
ГКС/стероїди та карбеноксолон асоціюються із затримкою натрію та води (з набряком та артеріальною гіпертензією).
діюча речовина: натрію хлорид;
100 мл розчину містять натрію хлориду 0,9 г;
допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.
Не було проведено жодних досліджень щодо впливу натрію хлориду 0,9% на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Адекватні дані про застосування натрію хлориду 0,9% вагітним та годуючим грудьми відсутні. Лікар повинен уважно зважити потенційні ризики та користь для кожного конкретного пацієнта перед введенням хлориду натрію 0,9%.
Натрію хлорид 0,9% слід з особливою обережністю застосовувати вагітним жінкам під час пологів, зокрема щодо вмісту натрію в сироватці, якщо його вводити в поєднанні з окситоцином.
Рекомендується з обережністю застосовувати натрію хлорид пацієнтам з прееклампсією.
При додаванні іншого лікарського засобу слід окремо розглядати характер та застосування цього препарату під час вагітності та годування груддю.
Дітям при ізотонічній дегідратації та дефіциті натрію вводити від 20 до 100 мл/кг/добу залежно від віку та маси тіла.
Необхідно ретельно контролювати концентрацію електролітів у плазмі крові, оскільки здатність регулювати водно-електролітний баланс у пацієнтів дитячого віку може бути знижена. Повторні інфузії хлориду натрію слід проводити тільки після визначення рівня натрію в сироватці крові.
Ізотонічна дегідратація.
Дефіцит натрію.
В якості основи або розчинник інших сумісних лікарських засобів.
Розчин протипоказаний пацієнтам з гіпернатріємією або гіперхлоремією.
Необхідно враховувати протипоказання щодо доданого лікарського засобу.
Дорослі, у тому числі пацієнти похилого віку, та діти
Дози можуть бути виражені в мекв або ммоль натрію, масі натрію або масі натрієвої солі (1 г NaCl = 394 мг, 17,1 мекв або 17,1 ммоль Na і Cl).
До та під час введення препарату необхідно контролювати баланс рідини, рівень електролітів у сироватці та кислотно-лужний баланс, а також з особливою увагою необхідно контролювати рівень натрію у сироватці крові пацієнтів з підвищеним неосмотичним вивільненням вазопресину (СПСАДГ) та у пацієнтів, які отримували супутнє лікування препаратами-агоністами вазопресину через ризик госпітальної гіпонатріємії. Моніторинг натрію у сироватці особливо важливий для гіпотонічних рідин.
Теоретична осмолярність натрію хлориду 0,9% для внутрішньовенної інфузії – 308 мосмоль/л.
Швидкість та обсяг інфузії залежать від індивідуального стану пацієнта.
Лікування ізотонічної дегідратації:
Рекомендована доза при застосуванні як розчинник становить від 50 до 250 мл на дозу лікарського засобу для введення.
Особливості застосування
Застосування пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю
Натрію хлорид 0,9% слід особливо обережно призначати пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок або з ризиком їх виникнення. У таких пацієнтів введення хлориду натрію 0,9% може призвести до затримки натрію.
Ризик перевантаження рідиною та/або розчиненими речовинами та порушення електролітного балансу
Залежно від обсягу та швидкості інфузії введення натрію хлориду 0,9% може спричинити:
Перевантаження рідиною та/або розчиненою речовиною, що призводить до гіпергідратації/гіперволемії та, наприклад, перевантажених станів, що включають центральний та периферичний набряк.
Клінічно значущі порушення електролітного та кислотно-лужного балансу.
Загалом, ризик розріджених станів (зміст води щодо натрію) є обернено пропорційним електролітним концентраціям натрію хлориду 0,9% та його добавок. І навпаки, ризик перевантаження розчиненими речовинами, що викликає перевантажені стани (вміст розчиненої речовини щодо води), є прямо пропорційним концентрації електроліту 0,9% натрію хлориду та його добавок.
Ретельний клінічний моніторинг необхідний на початку будь-якої внутрішньовенної інфузії. Клінічна оцінка та періодичні лабораторні дослідження можуть бути необхідні для моніторингу зміни балансу рідини, концентрації електролітів та кислотно-лужного балансу при тривалій парентеральній терапії або коли стан пацієнта або швидкість введення потребують такої оцінки.
Великий обсяг інфузії слід застосовувати під ретельним моніторингом пацієнтам із серцевою або легеневою недостатністю, а також пацієнтам з неосмотичним вивільненням вазопресину, включаючи синдром порушення секреції АДГ (СПСАДГ), що пов'язане з ризиком гіпонатріємії.
Гіпонатріємія
Пацієнти з неосмотичним вивільненням вазопресину (наприклад, при гострих захворюваннях, болю, післяопераційній стресі, інфекціях, опіках та захворюваннях ЦНС), пацієнти із захворюваннями серця, печінки та нирок та пацієнти, які зазнають впливу агоністів вазопресину, мають особливий ризик. гіпонатріємії при інфузії гіпотонічних рідин.
Гостра гіпонатріємія може призвести до гострої гіпонатріємічної енцефалопатії (набряку мозку), що характеризується головним болем, нудотою, судомами, млявістю та блюванням. Пацієнти з набряком мозку мають підвищений ризик тяжкого, незворотного та небезпечного для життя ураження головного мозку.
Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти із захворюваннями головного мозку (наприклад, менінгіт, внутрішньочерепні кровотечі, струс головного мозку та набряк мозку) мають підвищений ризик важкого та небезпечного для життя набряку мозку, викликаного гострою гіпонатріємією.
Застосування пацієнтам із ризиком затримки натрію, навантаження рідиною та набряків
Натрію хлорид 0,9% слід особливо обережно застосовувати пацієнтам з ризиком виникнення:
Лікарські засоби, такі як кортикостероїди, можуть збільшити ризик затримки натрію та рідини.
Інфузійні реакції
Дуже рідко повідомляли про симптоми невідомої етіології, які можуть бути реакцією підвищеної чутливості при застосуванні інфузії хлориду натрію 0,9%. Вони виявлялися як артеріальна гіпотензія, гіпертермія, тремор, озноб, кропив'янка, висипання та свербіж. У разі виникнення ознак або симптомів цих реакцій слід негайно припинити застосування інфузії. Необхідно вжити відповідних терапевтичних заходів згідно з клінічними рекомендаціями.
Особливі групи пацієнтів
Лікар повинен мати досвід у застосуванні та безпеці застосування в особливих популяціях, які мають підвищену чутливість до швидких змін рівня натрію у сироватці крові.
Швидка корекція гіпонатріємії та гіпернатріємії потенційно небезпечна (ризик виникнення серйозних неврологічних ускладнень).
Діти
Концентрацію електролітів у плазмі крові слід ретельно контролювати у дітей, оскільки ця група пацієнтів може мати порушення у здатності регулювати рідини та електроліти. Тому повторні інфузії натрію хлориду слід вводити лише після визначення рівня натрію у плазмі.
Пацієнти похилого віку
При виборі типу інфузійних розчинів та об'єму/швидкості інфузії для пацієнтів похилого віку слід враховувати, що геріатричні пацієнти часто мають порушення серця, нирок, печінки або медикаментозну терапію.
Наступні побічні реакції були зареєстровані під час постмаркетингових досліджень. Частота побічних реакцій, зазначених у цьому розділі, не може бути оцінена за наявними даними.
Системно-органні класи | Побічні реакції | Частота |
З боку нервової системи |
Тремор Гостра гіпонатріємічна енцефалопатія * |
Частота невідома |
Розлади метаболізму та харчування | Госпітальна гіпонатріємія * | Частота невідома |
З боку судин | Артеріальна гіпотензія | Частота невідома |
З боку шкіри та підшкірної клітковини |
Кропивниця Висипання Сверблячка |
Частота невідома |
Загальні порушення та реакції у місці введення |
Реакції у місці введення:
|
Частота невідома |
* Госпітальна гіпонатріємія може призвести до незворотного пошкодження та смерті головного мозку внаслідок розвитку гострої гіпонатріємічної енцефалопатії, частота невідома.
Наступні побічні реакції не були зареєстровані внаслідок застосування цього препарату, але можуть виникати:
Препарати, які додаються
При використанні натрію хлориду 0,9% як розчинник для інших препаратів характер цих доданих речовин визначатиме ймовірність будь-якої іншої небажаної реакції.
У разі виникнення побічної реакції пацієнта необхідно обстежити та розпочати відповідні заходи, якщо це необхідно, а застосування інфузії слід припинити. У разі необхідності частину розчину, що залишилася, слід зберегти для дослідження.
Загальні побічні реакції з надлишку натрію в організмі включають нудоту, блювання, діарею, спазми в животі, спрагу, зниження слиновиділення та сльозотечі, підвищену пітливість, лихоманка, тахікардія, артеріальна гіпертензія, ниркова недостатність, периферичне та головний біль, запаморочення, занепокоєння, дратівливість, слабкість, посмикування і ригідність м'язів, судоми, кому і смерть.
Надмірний обсяг натрію хлориду 0,9% може призвести до гіпернатріємії (яка може призвести до реакцій з боку ЦНС, таких як судоми, кома, набряк та смерть головного мозку) та перевантаження натрієм (що може призвести до центрального та/або периферичного). набряку) і має контролюватись лікарем.
Надлишок хлоридів в організмі може викликати втрату бікарбонатів з підкислюючим ефектом.
При використанні 0,9% натрію хлориду як розчинник для інших ін'єкційних препаратів ознаки та симптоми надмірної інфузії будуть пов'язані з природою препаратів, що додаються. У разі випадкової надлишкової інфузії лікування слід припинити, а пацієнта обстежити на наявність відповідних ознак та симптомів, пов'язаних із введеним препаратом. У разі потреби слід вжити відповідних заходів.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Розчин для інфузій «Солен» призначають при ізотонічній дегідратації, дефіциті натрію, а також як основу або розчинник інших сумісних лікарських засобів.
Часті запитання
Відгуки про товар
Ще немає відгуків про товар.Будь першим, хто залишить відгук.