Санфозон плюс-1000 пор. д/р-ну д/ін. 1000мг/1000мг фл. №1

По 1 флакону у картонній упаковці.

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Інші бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини третього покоління. Код АТХ J01D D62.

діючі речовини: сульбактам/цефоперазон; 1 флакон містить цефоперазон натрію еквівалентно цефоперазону 1000 мг, сульбактам натрію еквівалентно сульбактаму 1000 м

Застосування у період вагітності або годування груддю Вагітність. Дослідження впливу препарату на репродуктивну функцію, що проводили на щурах у дозах, що у 10 разів перевищували дозу для людини, не виявили доказів погіршення фертильності, а також тератогенного впливу. Сульбактам і цефоперазон проникають крізь плацентарний бар’єр, але всебічних та добре контрольованих досліджень з участю вагітних жінок не проводили. Зважаючи на те, що результати досліджень впливу препарату на репродуктивну функцію у тварин не завжди будуть такими ж при застосуванні людям, сульбактам і цефоперазон можна застосовувати у період вагітності лише при наявності чітких показань. Період годування груддю. У грудне молоко проникає тільки невелика частина введеної дози сульбактаму та цефоперазону. Препарат слід з обережністю призначати жінкам, які годують груддю, незважаючи на те, що обидві складові препарату проникають у грудне молоко у незначній кількості.

Лікарський засіб можна застосовувати дітям (див. вище).

Препарат застосовувати для лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами мікроорганізмів: інфекції дихальних шляхів (верхніх і нижніх відділів); інфекції сечовивідних шляхів (верхніх і нижніх відділів); перитоніт, холецистит, холангіт та інші інфекції черевної порожнини; септицемія; менінгіт; інфекції шкіри і м’яких тканин; інфекції кісток і суглобів; запальні захворювання органів малого таза, ендометрит, гонорея та інші інфекції статевих органів.

Підвищена чутливість до діючих речовин (сульбактам, цефоперазон), до бета-лактамів або до будь-яких допоміжних речовин.

Лікарський засіб (комбінація сульбактаму натрію/цефоперазону натрію) випускається у флаконах, застосовувати лише парентерально. Комбінація сульбактаму натрію/цефоперазону натрію представлена у вигляді сухого порошку для відновлення у співвідношенні 1 : 1 у перерахуванні на вільний сульбактам та цефоперазон. Флакони із порошком у співвідношенні 1 : 1 містять еквівалент 500 мг + 500 мг та 1000 мг + 1000 мг сульбактаму та цефоперазону відповідно. Дорослі. Звичайна доза препарату для дорослих становить 2–4 г на добу (тобто від 1 до 2 г цефоперазону на добу) внутрішньовенно або внутрішньом’язово у рівномірно розподілених дозах кожні 12 годин. Співвідношення Сульбактам/ цефоперазон (г) Доза сульбактаму (г) Доза цефоперазону (г) 1 : 1 2–4 1–2 При тяжких або рефрактерних інфекціях добову дозу препарату можна підвищити до 8 г (тобто доза цефоперазону – 4 г) внутрішньовенно у рівномірно розподілених дозах кожні 12 годин. Рекомендована максимальна добова доза сульбактаму становить 4 г (8 г препарату). Порушення функції печінки. Див. розділ «Особливості застосування». Порушення функції нирок. Режим дозування при застосуванні препарату слід коригувати для пацієнтів зі значним зниженням функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) з метою компенсації зниженого кліренсу сульбактаму. Пацієнтам із кліренсом креатиніну 15–30 мл/хв слід призначати сульбактам у дозі не більше 1 г, яку слід вводити кожні 12 годин (максимальна добова доза сульбактаму – 2 г), а пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 15 мл/хв слід призначати сульбактам у дозі не більше 500 мг, яку слід вводити кожні 12 годин (максимальна добова доза сульбактаму – 1 г). При тяжких інфекціях може виникнути необхідність додаткового застосування цефоперазону окремо. Фармакокінетичний профіль сульбактаму суттєво змінюється при проведенні гемодіалізу. Період напіввиведення цефоперазону із сироватки крові при гемодіалізі дещо зменшується. Отже, режим дозування слід встановити відповідно до періоду діалізу.

Сульбактам/цефоперазон загалом добре переноситься. Більшість побічних реакцій є легкого або помірного ступеня тяжкості та мають сприятливий перебіг при тривалому лікуванні. Повідомляли про нижченаведені побічні реакції, що спостерігалися під час прийому препарату. Частота побічних реакцій зазначена як: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), рідко (≥ 1/10000 – < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (неможливо оцінити за наявною інформацією). Усі нижчезазначені побічні реакції наведено відповідно до систем органів MedRA. Класи систем органів Частота Побічні реакції З боку системи крові та лімфатичної системи Дуже часто Нейтропенія†, лейкопенія†, пряма позитивна проба Кумбса†, зниження рівня гемоглобіну†, зниження рівня гематокриту†, тромбоцитопенія† Часто Коагулопатія*, еозинофілія† Частота невідома Гіпопротромбінемія З боку імунної системи Частота невідома Анафілактичний шок٭§, анафілактична реакція*§, анафілактоїдна реакція§, включаючи шок*, гіперчутливість*§ З боку нервової системи Нечасто Головний біль З боку судинної системи Частота невідома Крововилив (включаючи летальний наслідок), васкуліт*, артеріальна гіпотензія* З боку шлунково-кишкового тракту Часто Діарея, нудота, блювання Частота невідома Псевдомембранозний коліт* З боку гепатобіліарної системи Дуже часто Підвищення рівня аланінамінотрансферази†, підвищення рівня аспартатамінотрансферази†, підвищення рівня лужної фосфатази крові† Часто Підвищення рівня білірубіну в крові† Частота невідома Жовтяниця* З боку шкіри та підшкірних тканин Нечасто Свербіж, кропив’янка Частота невідома Токсичний епідермальний некроліз*§, ексфоліативний дерматит*§, синдром Стівенса – Джонсона, макулопапульозні висипання З боку нирок та сечовидільної системи Частота невідома Гематурія* Загальні розлади та реакції у місці введення препарату Нечасто Флебіт у місці введення, біль у місці ін’єкції, пірексія, озноб Частота побічних реакцій відповідно до класифікації Ради міжнародних на...

Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Санфозон плюс-1000 - антибактеріальний препарат.