Санфозон плюс-1000 пор. д/р-ну д/ин. 1000мг/1000мг фл. №1

По 1 флакону в картонной упаковке.

Антибактериальные средства для системного использования. Остальные бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения. Код ATX J01D D62.

действующие вещества: сульбактам/цефоперазон; 1 флакон содержит цефоперазон натрия эквивалентно цефоперазону 1000 мг, сульбактам натрия эквивалентно сульбактаму 1000 г.

Применение в период беременности или кормления грудью Беременность. Исследование влияния препарата на репродуктивную функцию, проводивших на крысах в дозах, в 10 раз превышающих дозу для человека, не выявило доказательств ухудшения фертильности, а также тератогенного воздействия. Сульбактам и цефоперазон проникают через плацентарный барьер, но всесторонних и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводили. Ввиду того, что результаты исследований влияния препарата на репродуктивную функцию у животных не всегда будут такими же при применении людям, сульбактам и цефоперазонам можно применять в период беременности только при наличии четких показаний. Период кормления грудью. В грудное молоко проникает только небольшая часть введенной дозы сульбактама и цефоперазона. Препарат следует с осторожностью назначать кормящим грудью женщинам, несмотря на то, что обе составляющие препарата проникают в грудное молоко в незначительном количестве.

Лекарственное средство можно использовать детям (см. выше).

Препарат применять для лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов: инфекции дыхательных путей (верхних и нижних отделов); инфекции мочевыводящих путей (верхних и нижних отделов); перитонит, холецистит, холангит и другие инфекции брюшной полости; септицемия; менингит; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, гонорея и другие инфекции половых органов

Повышенная чувствительность к действующим веществам (сульбактам, цефоперазон), бета-лактамам или любым вспомогательным веществам.

Лекарственное средство (комбинация сульбактама натрия/цефоперазона натрия) выпускается во флаконах, применять только парентерально. Комбинация сульбактама натрия/цефоперазона натрия представлена ​​в виде сухого порошка для восстановления в соотношении 1:1 в перечислении на свободный сульбактам и цефоперазон. Флаконы с порошком в соотношении 1:1 содержат эквивалент 500 мг + 500 мг и 1000 мг + 1000 мг сульбактама и цефоперазона соответственно. Взрослые. Обычная доза препарата для взрослых составляет 2–4 г/сут (т.е. от 1 до 2 г цефоперазона в сутки) внутривенно или внутримышечно в равномерно распределенных дозах каждые 12 часов. Соотношение Сульбактам/цефоперазон (г) Доза сульбактаму (г) Доза цефоперазону (г) 1 : 1 2–4 1–2 При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточную дозу можно повысить до 8 г (т.е. доза цефоперазона – 4 г) внутривенно в равномерно распределенных дозах каждые 12 часов. Рекомендуемая максимальная суточная дозировка сульбактама составляет 4 г (8 г препарата). Нарушение функции печени. См. раздел См. раздел «Особенности применения». Нарушение функции почек. Режим дозирования при применении препарата следует корректировать для пациентов со значительным снижением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) с целью компенсации пониженного клиренса сульбактама. Пациентам с клиренсом креатинина 15–30 мл/мин следует назначать сульбактам в дозе не более 1 г, которую следует вводить каждые 12 часов (максимальная суточная доза сульбактама – 2 г), а пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин следует назначать суль каждые 12 часов (максимальная суточная доза сульбактама – 1 г). При тяжелых инфекциях может возникнуть необходимость дополнительного применения цефоперазона в отдельности. Фармакокинетический профиль сульбактама существенно меняется при проведении гемодиализа. Период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови при гемодиализе несколько уменьшается. Следовательно, режим дозировки следует установить в соответствии с периодом диализа.

Сульбактам/цефоперазон хорошо переносится. Большинство побочных реакций являются легкой или умеренной тяжестью и имеют благоприятное течение при длительном лечении. Сообщалось о нижеследующих побочных реакциях, которые наблюдались во время приема препарата. Частота побочных реакций указана как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), редко (≥ 1/10000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10 информацией). Все нижеперечисленные побочные реакции приведены в соответствии с системами органов MedRA. Классы систем органов Частота Побочные реакции Со стороны крови и лимфатической системы Очень часто Нейтропения, лейкопения, прямая положительная проба Кумбса, снижение уровня гемоглобина, снижение уровня гематокрита, тромбоцитопения Часто Коагулопатия*, эозинофилия† Частота неизвестна Гипопротромбинемия Со стороны иммунной системы Частота неизвестна Анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, включая шок, гиперчувствительность. Со стороны нервной системы Нечасто головная боль Со стороны сосудистой системы Частота неизвестна Кровоизлияние (включая летальное последствие), васкулит*, артериальная гипотензия* Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто Диарея, тошнота, рвота Частота неизвестна Псевдомембранозный колит* Со стороны гепатобилиарной системы Очень часто Повышение уровня аланинаминотрансферазы†, повышение уровня аспартатаминотрансферазы†, повышение уровня щелочной фосфатазы крови† Часто Повышение уровня билирубина в крови† Частота неизвестна Желтуха* Со стороны кожи и подкожных тканей.

Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Санфозон плюс-1000 - антибактериальный препарат.