Простамол Уно капсули, 60 шт.

По 15 м’яких капсул у блістері; по 4 блістера у картонній коробці.

Капсули м'які.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні, м'які желатинові капсули з непрозорою, двоколірною червоно-чорною оболонкою, що містять маслянисту рідину від коричневого до жовтувато або зеленувато-коричневого кольору.

В етіології доброякісної гіперплазії передміхурової залози істотну роль відіграє збільшення утворення андрогену дигідротестостерону (ДГТ), що спричиняє зростання тканини передміхурової залози шляхом зв'язування з цитоплазматичними рецепторами андрогену. Андроген дигідротестостерон перетворюється з тестостерону шляхом активації ферменту 5-a-редуктази. Дія екстракту з плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) пов'язується з його антиандрогенним ефектом, а саме з блокуванням зв'язування ДГТ з рецептором, що гальмує активність 5-a-редуктази. Інші фактори, які також можуть гальмувати зростання тканин передміхурової залози, гальмування зв'язування рецепторів пролактину та порушення процесів передачі сигналу, протизапальну дію за рахунок гальмування дії 5-ліпооксигенази, інгібування проліферації епітелію передміхурової залози, протинабрякову дію.

Простамол Уно не впливає на статеву функцію.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози може мати такі симптоми:

• необхідність у більш частому сечовипусканні, особливо вночі,
• слабке або уривчасте сечовипускання;
• відчуття повністю стільця сечового міхура;
• біль при сечовипусканні
• порушення статевої функції.

Більшість із перелічених симптомів є причиною збільшення передміхурової залози, внаслідок перетискання уретри (освіта, через яку сеча виходить із сечового міхура).

Простамол Уно попереджає подальше збільшення тканини передміхурової залози.

Після перорального застосування екстракт швидко всмоктується, і максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,5 години.

Засоби для застосування в урології. Препарати для лікування доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Код АТХ G04C X02.

В поодиноких випадках повідомлялось про взаємодію з варфарином. Описано підвищення показника міжнародного нормалізованого відношення (МНВ).

діюча речовина: 1 м'яка капсула містить 320 мг густого спиртового екстракту з плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) (9-11:1);

оболонка капсули м'якої желатин сукцинільований, гліцерин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид чорний (Е172), кармінний лак (Е 120).

Жодних досліджень щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводилось.

Лікарський засіб призначений для застосування дорослим чоловікам.
Немає даних щодо фертильності.

Лікарський засіб призначений для застосування дорослим чоловікам.

Простамол Уно застосовується для лікування дорослих чоловіків із утрудненим сечовипусканням при доброякісній гіперплазії передміхурової залози І та ІІ стадії за класифікацією Alken.

Класифікація доброякісної гіперплазії простати по стадіях (Alken*):

* Alken CE. Leitfaden der Urologie. Stuttgart: Thieme, 1973 180-2

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших допоміжних речовин.

Дозування

Простамол Уно приймають по 1 м'якій капсулі 1 раз на добу в один і той же час.

Спосіб застосування

Для перорального застосування. М'яку капсулу слід ковтати повністю після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від виду, ступеня тяжкості та перебігу захворювання та не обмежена часом. Регулярне щоденне споживання особливо важливе для успіху лікування. Зменшення проявів симптомів захворювання очікується лише через 6 тижнів. Повна ефективність може бути досягнута не раніше як за 3 місяці. Якщо прояви захворювання не зменшуються або, навпаки, збільшуються, потрібно звернутися до лікаря.

Особливості застосування

Простамол Уно лише полегшує симптоми при збільшенні передміхурової залози, але не усуває саме її збільшення. Тому пацієнт має регулярно відвідувати лікаря. Особливо у разі лихоманки, спазмів або крові в сечі, хворобливе сечовипускання, нетримання сечі внаслідок переповнення сечового міхура або у разі гострої затримки сечі слід звернутися до лікаря.

Простамол Уно не слід застосовувати при доброякісній гіперплазії передміхурової залози у фазі декомпенсації.

Частоту побічних реакцій визначено так: дуже часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 до <1/10; нечасто ≥ 1/1000 до <1/100; рідко ≥ 1/10000 до <1/1000; дуже рідко <1/10000; частота невідома: неможливо оцінити на основі доступних даних.

З боку імунної системи: алергічні реакції або реакції гіперчутливості. Частота невідома.

З боку нервової системи: головний біль. Частота невідома.

З боку травного тракту: рідко - нудота, блювання, діарея, біль у животі (особливо при прийомі препарату натще).

У разі виникнення інших небажаних реакцій, які не згадані вище, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтичним працівником.

Повідомлення про підозрюваних побічні реакції

Повідомлення про підозрюваних побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дозволяє спостереження за співвідношенням користі та ризику застосування лікарського засобу. Працівники охорони здоров'я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

Про випадки передозування лікарським засобом Простамол Уно не повідомлялося.

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Препарат для лікування дорослих чоловіків із утрудненим сечовипусканням при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.