Ноотропіл р-н д/ін. 20% амп. 5 мл

Раствор для инъекций 20% в ампулах 1 г/5 мл по 12 ампул в упаковке Зг/15 мл - 4 ампулы в упаковке

Розчин для інєкцій.

Фармакодинаміка. активним компонентом препарату є пірацетам, циклічне похідне ГАМК. пірацетам - ноотропний засіб, що діє на головний мозок, покращуючи когнітивні (пізнавальні) функції, такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а також розумову працездатність. механізмів впливу препарату на ЦНС, ймовірно, кілька: зміна швидкості поширення збудження в головному мозку; посилення метаболічних процесів в нервових клітинах; поліпшення мікроциркуляції шляхом впливу на реологічні характеристики крові, не викликаючи при цьому судинорозширювальної дії. покращує зв'язки між півкулями головного мозку і синаптичну провідність у неокортикальних структурах. після тривалого застосування препарату у пацієнтів зі зниженням функції головного мозку відзначають поліпшення когнітивних функцій, поліпшення уваги. ці зміни об'єктивно фіксуються на ЕЕГ (посилення α- і β-ритмів мозку і ослаблення δ-ритмів). пірацетам пригнічує агрегацію тромбоцитів і відновлює еластичність мембрани еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. в дозі 9,6 г знижує рівень фібриногену і фактора Віллебрандта на 30-40% і подовжує час кровотечі. пірацетам спричиняє протекторну і відновлюючу дію при порушенні функції головного мозку внаслідок гіпоксії, інтоксикації, електроімпульсної терапії. пірацетам знижує вираженість і тривалість вестибулярного ністагму, в якості монотерапії ефективний при лікуванні кортикальної міоклонії.

Фармакокінетика. C max після в / в введення досягається в крові через 30 хв, а у спинномозковій рідині - через 5 год і становить 40-60 мкг/мл. Обсяг розподілу пірацетаму - майже 0,6 л/кг маси тіла. Т ½ препарату з плазми крові становить 4-5 год і відповідно 8,5 ч - із спинномозкової рідини. Цей період може подовжуватися при нирковій недостатності. Чи не зв'язується з білками плазми крові, не метаболізується в організмі. 80-100% пірацетаму виводиться нирками в незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв. Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих печінковою недостатністю. Пірацетам проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр і мембрани, які використовуються при гемодіалізі. При дослідженні на тваринах продемонстрували, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобних, тім'яних і потиличних зонах, мозочку і базальних гангліях.

Психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТХ N06B X03.

Тиреоїдні гормони При сумісному застосуванні з тиреоїдними гормонами можлива підвищена дратівливість дезорієнтація і порушення сну. Аценокумарол. Клінічні дослідження показали що у хворих з важким перебігом рецидивуючого тромбозу застосування пірацетаму у високих дозах (9 6 г/добу) не впливало на дозування аценокумаролу для досягнення значення протромбінового часу (INR) 2 5-3 5 але при його одночасному застосуванні відмічалось значне зниження рівня агрегації тромбоцитів рівня фібриногену факторів Віллібрандта (коагуляційна активність (VIII: C) ко-фактор рістоцетину (VIII: vW: Rco) та протеїн у плазмі (VIII: vW: Ag )) в' язкості крові і плазми. Фармакокінетичні взаємодії. Імовірність зміни фармакодинаміки пірацетаму під дією інших лікарських засобів низька оскільки 90 % препарату виводиться в незмінному вигляді з сечею. In vitro пірацетам не пригнічує цитохром Р450 ізоформи CYP1A2 2В6 2С8 2С9 2С19 2D6 2Е1 і 4А9/11 у концентрації 142 426 1422 мкг/мл. При концентрації 1422 мкг/мл відмічено незначне пригнічення CYP2A6 (21 %) і ЗА4/5 (11 %). Однак рівень Кі цих двох CYP-ізомерів достатній при перевищенні 1422 мкг/мл. Тому метаболічна взаємодія з препаратами що піддаються біотрансформації цими ферментами мало можлива. Протиепілептичні лікарські засоби. Застосування пірацетаму в дозі 20 г щоденно протягом 4 тижнів і більше не змінювало криву рівня концентрації і максимальну концентрацію (Сmax) протиепілептичних препаратів у сироватці крові (карбамазепін фенітоїн фенобарбітал натрію вальпроату) у хворих на епілепсію. Алкоголь. Сумісний прийом з алкоголем не впливав на рівень концентрації пірацетаму в сироватці і концентрація алкоголю в сироватці крові не змінювалась при прийманні 1 6 г пірацетаму.

діюча речовина: piracetam 1 мл розчину містить 200 мг пірацетаму допоміжні речовини: натрію ацетат тригідрат кислота оцтова льодяна вода для ін єкцій.

дорослі: симптоматичне лікування психоорганічного синдрому, який супроводжується зниженням пам'яті, запамороченням, зниженням концентрації уваги; лікування запаморочення і пов'язаних з ним порушень рівноваги, за винятком запаморочення вазомоторного і психічного походження; лікування кортикальної міоклонії як монопрепарат або в складі комплексної терапії; в складі комплексної терапії серповидно-клітинної анемії для зменшення проявів вазоокклюзіонного кризу. діти: лікування дизлексії у дітей у віці старше 8 років у поєднанні з іншими належними методами, включаючи логопедії; лікування кортикальної міоклонії як монопрепарат або в складі комплексної терапії; в складі комплексної терапії серповидно-клітинної анемії у дітей у віці від 3 років для зменшення проявів вазоокклюзіонного кризу.

Підвищена чутливість до пірацетаму або похідних пірролідона, а також інших компонентів препарату. Гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт). Термінальна стадія ниркової недостатності (при кліренсі креатиніну 20 мл/хв). Хорея Хантінгтона. Для розчину - період вагітності та годування груддю. Дитячий вік до 8 років.

Препарат у формі ін'єкційного розчину застосовують в гострих випадках або при неможливості використання пероральних форм пірацетаму. для дорослих добова доза становить - 30-160 мг/кг маси тіла (кратність застосування - 2-3 рази на добу). Препарат застосовують в / в (вводять повільно, протягом декількох хвилин), починаючи з 2-4 г і швидко доводять дозу до 4-6 г/добу. Після поліпшення стану переходять на пероральне застосування. У формі таблеток, капсул і розчину для перорального застосування препарат приймають всередину. Тривалість лікування і вибір індивідуальної дози залежить від тяжкості стану хворого і швидкості зворотної динаміки клінічної картини захворювання. Лікування психоорганічного синдрому Рекомендована добова доза становить 2,4-4,8 м Зазвичай дозу розподіляють на 2-3 прийоми. Лікування кортикальної міоклонії Початкова добова доза зазвичай становить 7,2 г, яку протягом 3-4 днів підвищують до 24 г/добу. Добова доза розподіляється на 3-4 прийоми (2-3 введення для ін'єкційного розчину). Якщо терапевтичний ефект слабкий або відсутній - продовжують застосовувати препарат у тій же дозі до 7 діб. Якщо за цей період ніхто не почув бажаного терапевтичного ефекту, лікування пірацетамом слід припинити та призначити інші антіміоклоніческіе кошти. При досягненні необхідного терапевтичного ефекту терапію продовжують до зникнення симптомів захворювання. Для попередження погіршення стану хворих не можна різко припиняти застосування препарату. Необхідно поступово знижувати дозу на 1-2 г кожні 2 дні (кожні 3-4 дні в разі синдрому Ланца - Адамса). При застосуванні під час лікування інших антіміоклоніческіх засобів дозу пірацетаму не знижують, але в залежності від клінічної картини дозування інших препаратів може знижуватися, якщо це можливо. Хворим з гострими спонтанними нападами необхідно кожні 6 міс призначати повторні курси лікування препаратом, коригуючи при цьому дозу залежно від стану пацієнта, до зникнення або зменшення проявів хвороби. Лікування запаморочення і пов'язаних з ним порушень рівноваги Рекомендована добова доза становить 2,4-4,8 м Зазвичай дозу розподіляють на 2-3 прийоми. У складі комплексної терапії серповидно-клітинної анемії для зменшення проявів вазоокклюзіонного кризу Застосовують в дозі 300 мг/кг маси тіла, розподіленої на 4 введення. Застосування у дітей У складі комплексної терапії дизлексії Застосовують у дітей віком старше 8 років. Добова доза становить зазвичай 3,2 г, розподілена на 2 прийоми. У складі комплексної терапії серповидно-клітинної анемії для зменшення проявів вазоокклюзіонного кризу Застосовують у дітей віком від 3 років в дозі 300 мг/кг маси тіла, розподіленої на 4 введення. Для хворих з порушенням функції печінки немає необхідності коригувати дозу. У разі діагностованих порушень функції печінки та нирок, корекцію дози проводять так, як вказано в розділі Дозування у хворих з порушенням функції нирок Застосування у пацієнтів похилого віку. Корекція дози рекомендується пацієнтам похилого віку з діагностованим порушенням функції нирок (див. Дозування у хворих з порушенням функції нирок). При тривалому лікуванні необхідно контролювати кліренс креатиніну з метою адекватної корекції дози препарату таким пацієнтам. Особливі вказівки У зв'язку з тим, що пірацетам знижує агрегацію тромбоцитів, необхідно з обережністю призначати препарат хворим з порушенням гемостазу, під час великих хірургічних операцій або хворим із симптомами тяжкої кровотечі. при лікуванні хворих з кортикальну міоклонію слід уникати різкого переривання лікування, оскільки це може спричинити поновлення нападів. при тривалій терапії у осіб похилого віку рекомендують регулярний контроль за показниками функції нирок, при необхідності коригують дозу залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну. Проникає через фільтрувальні мембрани апаратів для гемодіалізу. Препарат у формі капсул містить лактозу. Тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати даний лікарський засіб. Пацієнти похилого віку. При тривалій терапії у хворих похилого віку рекомендується регулярний контроль показників функції нирок, при необхідності коригують дозу залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну. Попередження, пов'язані з утриманням в препараті допоміжних речовин: препарат містить 2 ммоль (46 мг) натрію в розрахунку на 24 г пірацетаму. Застосування в період вагітності та годування груддю. Не застосовувати препарат в період вагітності. препарат проникає

З боку нервової системи: часто - гіперкінезія; іноді - атаксія, головний біль, безсоння, підвищення частоти нападів епілепсії, порушення рівноваги, сонливість, тремор. З боку імунної системи: гіперчутливість, у тому числі анафілаксія. З боку травної системи: біль у животі, біль у верхній частині живота, нудота, діарея, блювання. З боку вестибулярної системи: вертиго. З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, дерматит, свербіж, висип, кропив'янка. Психічні порушення: часто - підвищена збудливість, сонливість, депресія; іноді - тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації. Інші: часто - збільшення маси тіла; іноді - астенія; дуже рідко - артеріальна гіпертензія, сексуальне збудження, тромбофлебіт, гіпертермія.

Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25º С. Зберігати у недоступному для дітей місці.