Но-шпа таблетки 40 мг фл. № 100

По 100 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці з наклейкою на коробці для контролю першого відкриття.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: опуклі таблетки жовтого кольору із зеленуватим або помаранчевим відтінком з гравіюванням «spa» з одного боку.

Дротаверин - похідна ізохіноліну, що чинить спазмолітичну дію безпосередньо на гладку мускулатуру шляхом інгібування дії ферменту фосфодіестерази ІV (ФДЕ IV), призводячи до збільшення концентрації цАМФ та завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину (MLCK) - до розслаблення. >

In vitro дротаверин пригнічує дію ферменту ФДЕ IV і не впливає на дію ізоферментів фосфодіестерази ІІІ (ФДЕ iii) та фосфодіестерази V (ФДЕ V). ФДЕ IV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м'язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування хвороб, що супроводжуються гіперрухливістю, а також різних захворювань, під час яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.

У клітинах гладких м'язів міокарда та судин цАМФ гідролізу здебільшого ізоферментом ФДЕ III, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, не має значних побічних реакцій з боку серцево-судинної системи та не чинить сильної терапевтичної дії на цю систему.

Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, і м'язового походження. Дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкового, біліарної, сечостатевої та судинної систем незалежно від типу їхньої автономної іннервації.

Він посилює кровообіг у тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.

Дія дротаверину сильніша за дію папаверину, абсорбція більш швидка і повна, він менше зв'язується з білками плазми крові. Перевагою дротаверину є також те, що на відміну від папаверину після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту як стимуляція дихання.

Абсорбція. Дротаверин швидко всмоктується як після перорального застосування, так і після парентерального введення.

Розподіл. Він має високий ступінь зв'язування з альбумінами плазми крові (95-98%), з альфа- та бета-глобулінами. Максимальна концентрація в сироватці досягається протягом 45-60 хвилин після прийому внутрішньо.

Метаболізм. Після первинного метаболізму 65% введеної дози надходить у кровотік у незміненому вигляді. Метаболізується у печінці.

Висновок. Період напіввиведення становить 8-10 годин. За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, понад 50% виводиться із сечею, 30% – з калом. Здебільшого дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненому вигляді у сечі не виявляється.

Засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Код АТХ А03А D02.

Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи.

Слід з обережністю застосовувати препарат Но-шпа одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.

діюча речовина: дротаверин;

1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду 40 мг;

допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк, повідон, крохмаль кукурудзяний, лактоза.

Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, вони повинні уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.

Вагітність. Як показали результати ретроспективних клінічних досліджень та досліджень на тваринах, пероральне застосування препарату не викликало жодних ознак будь-якого прямого чи непрямого впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологи або післяпологовий розвиток. Однак необхідно обережно призначати препарат вагітним жінкам.

Годування груддю. Через відсутність даних у період годування груддю застосування препарату не рекомендується.

Фертильність. Даних про вплив на фертильність людини немає.

Дітям віком до 6 років застосування препарату протипоказано.
Клінічних досліджень щодо застосування препарату дітям не проводили.

Спазми гладкої мускулатури, пов'язані із захворюваннями біліарного тракту: холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, холангіт, папіліт.

Спазми гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, тенезми сечового міхура.

Як допоміжне лікування:

• при спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та/або пілороспазмі, ентерит, коліт, спастичних колітах із запором та синдромі роздратованого кишечника, супроводжується метеоризмом;
• головний біль напруги;
• при гінекологічних захворюваннях: дисменорея.

Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).

Дорослі: рекомендована доза становить 120-240 мг на добу в 2-3 прийоми.

Діти: застосування дротаверину дітям у клінічних дослідженнях не вивчали; якщо ж застосування дротаверину необхідне, то:

для дітей 6-12 років максимальна добова доза становить 80 мг (розділена на 2 прийоми);

для дітей віком від 12 роківмаксимальна добова доза становить 160 мг (розділена на 2-4 прийоми).

Даних щодо застосування препарату дітям до 6 років немає.

Перед початком застосування таблеток Но-шпа в контейнері для дозування необхідно видалити захисну стрічку під кришкою і захисну наклейку на дні контейнера.

Особливості застосування

Застосовувати з обережністю при гіпотензії.

Побічні реакції, які спостерігалися під час клінічних досліджень та, можливо, були викликані дротаверином, розподілені за системами органів та частотою виникнення: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); рідкісні (> 1/10000, <1/1000); дуже рідкісні (1/10000); частота виникнення невідома: не може бути розрахована за наявними даними.

З боку імунної системи. Рідкісні: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, висипання, свербіж, гіперемію шкіри, лихоманку, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.

З боку серцево-судинної системи. Рідкісні: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.

З боку нервової системи. Рідкісні: головний біль, запаморочення, безсоння.

З боку шлунково-кишкового тракту. Рідкісні: нудота, запор, блювання.

Симптоми: при значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, у тому числі повна блокада пучка Гіса та зупинка серця, які можуть бути летальними.

При передозуванні пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря та отримувати симптоматичне лікування, у тому числі потрібно викликати блювання та/або промити шлунок.

Симптоми: при значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, у тому числі повна блокада пучка Гіса та зупинка серця, які можуть бути летальними.

При передозуванні пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря та отримувати симптоматичне лікування, у тому числі потрібно викликати блювання та/або промити шлунок.

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче +25 °С.

Препарат відноситься до групи лікарських засобів, що застосовуються для лікування функціональних розладів з боку шлунково-кишкового тракту.