Но-х-ша супозиторії ректальні 0,04 г, 10 шт.

По 5 супозиторіїв у блістері, по 2 блістери в пачці.

Супозиторії ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від світло-жовтого до жовтого кольору, кулеподібної форми. Допускається наявність нальоту на поверхні супозиторію.

Дротаверин – похідне ізохіноліну, надає спазмолітичну дію на гладку м'язи шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестерази ІV (ФДЕ ІV), що призводить до збільшення концентрації цАМФ і завдяки інактивації легкої ланки кінази міозину (MLCK) призводить до розслаблення гладкого м'яза.

In vitro дротаверин пригнічує дію ферменту ФДЕ ІV і не впливає на дію ізоферментів фосфодіестерази ІІІ (ФДЕ ІІІ) та фосфодіестерази V (ФДЕ V). ФДЕ ІV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м'язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування хвороб, що супроводжуються гіперрухомістю, а також різних захворювань, при яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.

У клітинах гладких м'язів міокарда та судин цАМФ гідролізується в основному ізоферментом ФДЕ ІІІ, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, який не викликає значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи та не чинить сильного терапевтичного впливу на цю систему.

Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, і м'язового походження. Дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем незалежно від типу їхньої автономної іннервації.

Він посилює кровообіг у тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.

Дія дротаверину є сильнішою, ніж дія папаверину, абсорбція більш швидка та повна, він менше зв'язується з білками сироватки крові. Перевагою дротаверину є також те, що на відміну від папаверину після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту як стимуляція дихання.

Дротаверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Він значною мірою (95-98%) зв'язується з альбумінами плазми, гамма- і бета-глобулінами. Максимальна концентрація в сироватці досягається протягом 45-60 хвилин після перорального застосування. Після первинного метаболізму 65% введеної дози надходить у кровотік у незміненому вигляді.

Метаболізується у печінці. Період напіввиведення становить 8-10 годин.

За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, близько 50 % виводиться із сечею та близько 30 % –. з фекаліями. Здебільшого дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненій формі у сечі не визначається.

Засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Дротаверин. Код АТХ А03А D02.

Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. Слід з обережністю застосовувати препарат Но-Х-ша одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.

діюча речовина: дротаверину гідрохлорид;

1 супозиторій містить дротаверину гідрохлориду в перерахуванні на суху речовину 0,04 г (40 мг);

допоміжна речовина: твердий жир.

Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, вони повинні уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.

Вагітність. Як показали результати клінічних досліджень та досліджень на тваринах, застосування дротаверину не викликало жодних ознак будь-якого прямого чи непрямого впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологи чи післяпологовий розвиток. Однак необхідно обережно призначати препарат вагітним жінкам.

Період годування груддю. Через відсутність даних у період годування груддю застосовувати препарат не рекомендується.

Препарат не застосовувати для лікування дітей віком до 12 років.

С лечебной целью при:

• спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиазе, холангиолитиазе, холецистите, перихолецистите, холангите, папиллите;
• спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.

Как вспомогательное лечение при:

• спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося метеоризмом;
• гинекологических заболеваниях (дисменорея).

• Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату.
• Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).

Перед застосуванням супозиторію необхідно:

• по лінії перфорації блістерної упаковки відірвати 1 супозиторій у первинній упаковці;
• далі необхідно потягнути за краї плівки, розкриваючи її в різні боки, і звільнити супозиторій від первинної упаковки.

Препарат призначений для ректального застосування.

Дози для дорослих та дітей віком від 12 років – по 1 супозиторію 2 рази на добу. Тривалість лікування лікар визначає індивідуально.

Особливості застосування

З обережністю слід призначати препарат хворим з артеріальною гіпотензією та хворим з аденомою передміхурової залози.

Побічна дія, яка спостерігалася в процесі клінічних випробувань і, можливо, була викликана дротаверином, розподілена за системою органів.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, висипання, свербіж, гіперемію шкіри, лихоманку, озноб, підвищення температури тіла, слабкість. 

З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія. 

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння. 

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор, блювання.

При значному передозуванні дротаверином спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, в тому числі повна блокада пучка Гіса та зупинка серця, які можуть бути летальними.
При передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним наглядом лікаря та отримувати симптоматичне лікування.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Цей препарат відноситься до групи лікарських засобів, що застосовуються для лікування функціональних розладів з боку шлунково-кишкового тракту.