Нейробіон таблетки N20

По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній коробці.

Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі, блискучі, майже білого кольору таблетки, вкриті оболонкою.

Тіамін (вітамін B1)

Тіамінпірофосфат є активною формою вітаміну B1, що для низки ензимів (таких як піруватдегідрогеназа та транскетолаза) діє як коензим. Внаслідок цього вітамін B1 головним чином бере участь у метаболізмі вуглеводів, а також відіграє роль у синтезі ліпідів та амінокислот. Нервові клітини отримують енергію виключно шляхом ферментативного окиснення та декарбоксилювання глюкози, тому важливо забезпечити надходження достатньої кількості вітаміну В1. Тіамін також бере участь у проведенні нервових імпульсів.

Піридоксин (вітамін B6)

Піридоксальфосфат, біологічно активна форма піридоксину, є визначальним коензимом у метаболізмі амінокислот. Шляхом декарбоксилювання він бере участь в утворенні фізіологічно активних амінів (таких як серотонін, гістамін, адреналін), а також в анаболічних та катаболічних процесах шляхом трансамінування.

Піридоксальфосфат відіграє невід'ємну роль у роботі центральної нервової системи, особливо у метаболізмі нейромедіаторів, що контролюється ензимами. Піридоксальфосфат відіграє ключову роль у метаболізмі сфінголіпідів, тому що є каталізатором першого. етапи біосинтезу сфінгозину Сфінголіпіди є невід'ємними компонентами мієлінової оболонки нервових клітин.

Кобаламін (вітамін B12)

Вітамін B12 у своїй активній формі (5-дезоксиаденозилкобаламін і метилкобаламін) бере участь у каталізованому ензимом внутрішньомолекулярному перенесенні водню та внутрішньомолекулярному перенесенні метильних груп. Вітамін B12 також впливає на синтез метіоніну (тісно пов'язаний із синтезом нуклеїнових кислот) та метаболізм ліпідів через перетворення пропіонової кислоти на бурштинову кислоту.

Вітамін B12 бере участь у метилюванні основного білка мієліну, що є компонентом мієлінової оболонки нервових клітин. Метилювання підвищує ліпофільні властивості основного білка мієліну, покращуючи включення до мієлінової оболонки.

Комбінація вітамінів B1, B6 та B12

З огляду на їх біохімічні функції, вітаміни B1, B6 та B12 особливо важливі для процесів метаболізму нервової системи як поодинці, так і в комбінації. У більшості вразливих груп пацієнтів, таких як пацієнти похилого віку, пацієнти з цукровим діабетом тощо, спостерігається дефіцит усіх трьох вітамінів.

Дослідження на тваринах показують, що комбінація вітамінів групи B прискорює процеси регенерації пошкоджених провідних шляхів нервової системи, що призводить до швидшого відновлення функціонування та м'язової іннервації.

Застосування комбінацій вітамінів групи B у щурів із цукровим діабетом запобігало характерним нервовим ураженням або зменшувало їх таким чином протидіючи погіршенню функціональних властивостей (антинейропатичний ефект). Застосування вітамінів B1, B6 та B12 у низці больових моделей у щурів показало антиноцицептивну активність з переважаючою ефективністю такої комбінації над прийомом окремих компонентів.

Комбіноване застосування вітамінів B1, B6 та B12 жодним чином не впливає на фармакокінетику окремих вітамінів.

Тіамін (вітамін B1)

Транспортний механізм після прийому залежить від дози та має подвійну природу: активна абсорбція - до концентрації 2 мкмоль та пасивна дифузія при концентраціях, що перевищують 2 мкмоль.

Дослідження з використанням міченого радіоізотопами тіаміну показали, що самою є дуоденальна абсорбція, тоді як абсорбція у верхньому та середньому відділах тонкої кишки дещо менша. Абсорбція у шлунку та дистальних відділах тонкої кишки майже не відбувається. Тіамін, утворений у товстій кишці, не абсорбується.

Після абсорбції слизової оболонкою кишечника, тіамін транспортується до печінки через портальну систему печінки. У печінці тіамін фосфорилюється тіамінкіназою до тіамінпірофосфату (TPP) та тіамінтріфосфату (TTP).

Період напіввиведення тіаміну становить приблизно 4 години (1 година в бета-фазі), період напіввиведення в організмі людини становить від 9,5 до 18,5 дня.

Організм людини може зберігати 20-30 мг тіаміну (переважно в серці, мозку, печінці та нирках). Через швидкий метаболізм резервні запаси дуже обмежені і витрачаються протягом 4-10 днів. Основними продуктами виведення: тіамінкарбонова кислота, пірамін, тіамін та ряд ще не встановлених метаболітів (Ніркова екскреція). Чим більше тіаміну було прийнято, тим більше тіаміну у незміненому вигляді екскретуватиметься із сечею протягом 4-6 годин.

Піридоксин (вітамін B6)

Вітамін B6 (піридоксин, піридоксаль та піридоксамін) швидко абсорбується, переважно у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту, та транспортується до органів та тканин. Вітаміни зв'язуються із альбумінами. Приблизно 80% піридоксальфосфату зв'язується з білками. Вітамін B6 проникає у спинномозкову рідину, секретується у грудне молоко та проходить через плацентарний бар'єр. Основним продуктом виведення 4-піридоксинова кислота в кількості, яка залежить від дози вітаміну B6.

Вітамін B6 переважно фосфорилюється у печінці, при цьому утворюється біологічно активна форма піридоксальфосфату. Щоб пройти через клітинну мембрану, фосфорильований вітамін В6 має бути гідролізований лужною фосфатазою, щоб вивільнився вітамін В6. Транспортування у клітині відбувається шляхом дифузії з подальшим повторним фосфорилуванням. Період напіввиведення піридоксальфосфату становить 15-25 днів, а період напіввиведення приблизно 3 години. Накопичуватись може 40-150 мг, при цьому кумуляція відбувається протягом 14-42 днів.

Ціанокобаламін (вітамін B12)

Абсорбція із шлунково-кишкового тракту базується на 2 різних механізмах. Активний механізм реалізується за участю внутрішнього фактора, що секретується парієтальних клітин слизової оболонки шлунка. Після вивільнення гаптокорину під дією шлункового соку відбувається зв'язування вітаміну В12 із внутрішнім фактором з формуванням комплексу вітаміну B12 та внутрішнього фактору. Цей комплекс пов'язується зі специфічним рецепторним білком на люмінальній поверхні слизової оболонки клубової кишки.

Незалежно від внутрішнього фактора вітамін В12 може потрапляти в кровотік шляхом ненасиченої пасивної дифузії. Пасивна дифузія може відбуватися у всіх відділах тонкої кишки, становить приблизно 1-2% всього абсорбованого вітаміну В12 та не змінюється у пацієнтів, яким було проведено гастродуоденальну хірургічну резекцію, або у пацієнтів з іншими шлунково-кишковими захворюваннями, що впливають на абсорбцію вітаміну В12 під дією внутрішнього фактора. Пасивне всмоктування відіграє важливу роль при призначенні терапевтичних доз, що у 100 і більше разів перевищують рекомендовану добову норму споживання вітаміну В12.

Дослідження за участю здорових добровольців показують, що максимум 1,5 мкг перорально введеного вітаміну B12 абсорбується за рахунок внутрішнього фактора. Коли пероральна доза збільшується, абсорбція, пов'язана з внутрішнім фактором, досягає перенасичення, а дифузійно-індукована абсорбція зростає. Приблизно 90% кобаламіну, що міститься у плазмі, пов'язано з білками (транскобаламіном). В організмі людини вітамін В12 зберігається в депо, найважливішим з яких є печінка (близько 1,5 мг), а також у нирках, серці, селезінці та мозку. Загальний вміст в організмі вітаміну В12 змінюється, проте за більшою кількістю оцінок становить ~ 2-3 мг. Швидкість циркуляції становить 2,5 мкг вітаміну В12 на добу, або 0,05% кількості, що знаходиться в організмі. Період напіввиведення становить приблизно 1 рік. Вітамін B12 секретується переважно в жовч та в велику кількість реабсорбується через шлунково-печінкову циркуляцію. Якщо накопичувальна здатність організму перевищена внаслідок введення високих доз, особливо парентерально, надлишок виводиться із сечею.

Препарати вітаміну В1 у поєднанні з вітаміном В6 та/або вітаміном В12. Код АТХ А11D В.

<p>Препараты витамина В1 в сочетании с витамином В6 и/или витамином В12. Код АТХ А11D В.</p>

діючі речовини:

1 таблетка, покрита оболонкою, містить тіаміну дисульфід (вітамін В1) 100 мг, піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) 200 мг, ціанокобаламін (вітамін В12) 200 мкг;

допоміжні речовини: магнію стеарат, метилцелюлоза, натрію крохмалю (тип А), желатин, маніт, тальк, гліцерин (85%), кремнію діоксид колоїдний, очищена вода;

оболонка: віск гірський, желатин, метилцелюлоза, акація, гліцерин (85%), повідон 25, кальцію карбонат, кремнію діоксид колоїдний, каолін, титану діоксид (Е 171), тальк, сахароза.

У разі, якщо під час лікування спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування автотранспортом та роботи з механізмами. Цей лікарський засіб не впливає або має несуттєвий вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Беременность

Во время беременности и кормления грудью рекомендованная суточная норма потребления витамина B1 составляет, как правило, 1,4 мг, а витамина B6 - 1,9 мг. Эти дозы могут быть превышены только для беременных с явным дефицитом витаминов B1 и B6, поскольку безопасность доз, превышающих рекомендуемых суточных доз, еще не была продемонстрирована.

Исследование влияния лекарственного средства на течение беременности, эмбриофетальное, пренатальное и постнатальное развитие, проведенные на животных, не являются достаточными.

Beremennost'

Vo vremya beremennosti i kormleniya grud'yu rekomendovannaya sutochnaya norma potrebleniya vitamina B1 sostavlyayet, kak pravilo, 1,4 mg, a vitamina B6 - 1,9 mg. Eti dozy mogut byt' prevysheny tol'ko dlya beremennykh s yavnym defitsitom vitaminov B1 i B6, poskol'ku bezopasnost' doz, prevyshayushchikh rekomenduyemykh sutochnykh doz, yeshche ne byla prodemonstrirovana.

Issledovaniye vliyaniya lekarstvennogo sredstva na techeniye beremennosti, embriofetal'noye, prenatal'noye i postnatal'noye razvitiye, provedennyye na zhivotnykh, ne yavlyayutsya dostatochnymi.

Вагітність

Під час вагітності та годування груддю рекомендована добова норма споживання вітаміну B1 становить, як правило, 1,4 мг, а вітаміну B6 – 1,9 мг. Ці дози можуть бути перевищені тільки для вагітних із явним дефіцитом вітамінів B1 та B6, оскільки безпека доз, що перевищують рекомендовані добові дози, ще не була продемонстрована.

Дослідження впливу лікарського засобу на перебіг вагітності, ембріофетальний, пренатальний та постнатальний розвиток, проведені на тваринах, не є достатніми. Можливий ризик для людини невідомий. Лікар повинен визначити доцільність застосування лікарського засобу під час вагітності після ретельного розгляду співвідношення між потенційною користю та ризиком.

Годування грудьми

Вітаміни B1, B6 та B12 секретуються у грудне молоко. Високі концентрації вітаміну В6 (600 мг на добу) можуть пригнічувати продукцію грудного молока. Дані досліджень на тваринах за ступенем секреції у грудне молоко відсутні. Рішення про зупинення годування груддю або зупинення лікування слід приймати з урахуванням потенційної користі годування груддю для дитини та потенційної користі лікування для жінки.

Не призначають дітям та підліткам (до 18 років).

Неврологічні захворювання, спричинені дефіцитом вітамінів групи B.

Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин. Застосування дітям та підліткам через високий вміст активних речовин.

Вітамін В1 протипоказано застосовувати у пацієнтів з алергічними захворюваннями у разі реакції гіперчутливості вітаміном В1.

Вітамін В6 протипоказано застосовувати при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення (оскільки можливе підвищення кислотності шлункового соку).

Вітамін B12 протипоказано застосовувати при еритреміі, еритроцитозі, тромбоемболії.

По 1 таблетці один раз на добу. В окремих випадках дозу можна збільшити до однієї таблетки, покритої оболонкою, тричі на добу.

Таблетку необхідно проковтнути повністю, запиваючи великою кількістю рідини, після їжі.

Тривалість застосування визначає лікар.

Максимум через 4 тижні необхідно визначитися з доцільністю зменшення дози (див. розділ «Особливості застосування»).

Нижче наведені небажані реакції, класифіковані за системами органів та частотою. Оцінка небажаних реакцій за частотою виходить з такої класифікації: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) рідко (≥ 1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); невідомо (не можна оцінити на основі доступних даних).

З боку імунної системи: анафілаксія.

Дуже рідко реакції підвищеної чутливості, наприклад, потовиділення, тахікардія та шкірні реакції, такі як свербіж та кропив'янка, висипання.

З боку нервової системи: запаморочення, біль голови, нервове збудження, нездужання.

Частота невідома: тривале застосування (більше 6-12 місяців) вітаміну В6 у дозі понад 50 мг на добу може призвести до периферичної сенсорної нейропатії. Симптоми поступово зменшуються після відміни вітаміну.

З боку травної системи: підвищення кислотності шлункового соку.

Частота невідома: скарги з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювання, діарея, біль у животі.

З боку нирок та сечовивідних шляхів. Частота невідома: хроматурія (забарвлення сечі у червоний колір, який спостерігається протягом перших восьми годин після застосування препарату, зазвичай зникає).

При хронічному застосуванні у високих дозах можливе погіршення активності печінкових ферментів, біль у серці та гіперкоагуляція.

Вітамін B1

Тіамін має широкий терапевтичний діапазон. Дуже високі внутрішньовенні дози (більше 10 г) виявляють гангліоблокуючий ефект, подібний до ефекту кураре, і пригнічує проведення нервових імпульсів.

Вітамін B6

Токсичність вітаміну В6 вважається дуже низькою. Однак тривале застосування (більше 6-12 місяців) вітаміну B6 у дозах, що перевищують 50 мг на добу, може спричинити периферичну сенсорну нейропатію. Симптоми поступово зникають після припинення застосування вітаміну.

Безперервне застосування вітаміну B6 у дозах, що перевищують 1 г на добу, довше двох місяців може призвести до нейротоксичних ефектів.

Нейропатія з атаксією та порушеннями чутливості, церебральні судоми зі змінами на ЕЕГ, а також в окремих випадках гіпохромна анемія та себорейний дерматит були описані при застосуванні більше 2 г на добу.

Вітамін B12

Після парентерального введення (у поодиноких випадках також після перорального застосування) високих доз спостерігалися алергічні реакції, екзематичні шкірні порушення та вугровий висип.

Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Комплекс вітамінів групи В. Вітаміни, що містяться в препараті, - тіамін (B₁), піридоксин (В₆) і ціанокобаламін (В₁₂ ) - є нейротропними речовинами і відіграють особливу роль як коферменти в проміжному метаболізмі, що протікає в центральній та периферичній нервовій системі.