Нео-бронхол таблетки д/смок. 15 мг

По 10 пастилок у блістері; по 2 блістери у картонній коробці.

Пастилки.

Світло-коричневі круглі пластинчастої форми пастилки з виїмкою з одного боку; мають характерний запах та смак.

Амброксол збільшує секрецію залоз дихальних шляхів, посилює виділення легеневого сурфактанту та стимулює циліарну активність, внаслідок чого полегшується відділення слизу та його виведення (мукоциліарний кліренс).

Активізація секреції рідини та збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель. Абсорбція амброксолу швидка та досить повна. Максимальні рівні в плазмі досягаються через 0,5-3 години. У плазмі крові в терапевтичному діапазоні близько 90% препарату пов'язують із протеїнами.

При пероральному прийомі розподіл амброксолу з крові в тканині швидкий і різко виражений, з високою концентрацією активної речовини в легенях. При пероральному застосуванні приблизно 30% препарату екскретується з калом. Амброксол метаболізується головним чином у печінці шляхом кон'югації.

Період напіввиведення із плазми становить 10 годин. Загальний кліренс знаходиться в межах 660 мл/хв, нирковий кліренс становить приблизно 8% від загального кліренсу. Амброксол проникає крізь плацентарний бар'єр.

Вік і стать не впливають на клінічно значущий вплив на фармакокінетику амброксолу, тому будь-яка корекція дози не потрібна.

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05C B06.

Одночасне застосування Необронхолу та лікарських засобів проти кашлю може спричинити небезпечний вміст секреції внаслідок погіршення кашльового рефлексу, тому таке комбіноване лікування необхідно призначати лише за спеціального показання.

При одночасному застосуванні з амброксолом підвищується концентрація антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину) у бронхолегеневому секреті та в мокроті.

1 пастилка містить: гідрохлорид амброксолу 15 мг;

інші складові: акація, сорбіту не кристалізується розчин (Е 420), каріон 83, олія м'яти перцевої, олія евкаліптова, сахарин натрію, олія мінеральна легка, вода очищена.

У І триместрі вагітності не рекомендується застосовувати необронхол. У II та III триместрах вагітності препарат застосовують після ретельної оцінки лікарем співвідношення користі для матері та можливого ризику для плода чи дитини.

Амброксол проникає у грудне молоко, тому не рекомендується для застосування під час годування груддю.

Ця лікарська форма не застосовується дітям віком до 6 років через високий вміст активної речовини.

Секретолітична терапія при гострих та хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов'язаних з порушенням бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

Підвищена чутливість до гідрохлориду амброксоло або до будь-якої допоміжної речовини препарату Нео-бронхол.

Дитячий вік до 6 років (через високий вміст активної речовини).

У разі рідкісних спадкових станів, через які можлива несумісність з допоміжною речовиною препарату, прийом препарату протипоказаний.

Рекомендуємо наступний режим прийому препарату:

• діти віком від 6 до 12 років: по 1 пастилці 2-3 рази на добу (еквівалентно 15 мг гідрохлориду амброксолу 2-3 рази на день);
• дорослі та діти старше 12 років: по 2 пастилки 3 рази на добу в перші 2-3 дні (еквівалентно 30 мг гідрохлориду амброксолу 3 рази на добу).

Терапевтичний ефект може бути посилений при застосуванні 2 пастилок 4 рази на день. Пастилки потрібно повільно розсмоктувати у роті. Без рекомендацій лікаря Нео-бронхол не слід застосовувати більше 4-5 днів. Для подальшого лікування слід звернутися за консультацією до лікаря.

Належні заходи безпеки для застосування.

Дуже рідко повідомлялося про появу тимчасових шкірних реакцій подібних до синдрому Стівенса-Джонсона та синдрому Лайєлла у зв'язку із застосуванням амброксолу. При появі таких реакцій шкіри та зміни слизової оболонки негайно припиняють лікування амброксолом та призначають альтернативне лікування.

У разі порушеної бронхомоторної реакції та великої кількості секрету (наприклад, при злоякісному синдромі вій миготливого епітелію), Нео-бронхол слід приймати з обережністю через можливість утримання секреції.

За наявності ниркової недостатності або тяжкого захворювання печінки необхідно дотримуватись обережності з призначенням Нео-бронхолу (тобто збільшуючи проміжок часу між прийомами або знижуючи дозу).

Важка ниркова недостатність може призвести до накопичення метаболітів амброксолу, що формуються в печінці.

Хворі з низькою толерантністю до гістаміну повинні бути обережними, їм слід уникати тривалої терапії, оскільки Нео-бронхол впливає на метаболізм гістаміну і може призводити до появи нетолерантності (наприклад, головний біль, озноб, свербіж).

Цей лікарський засіб містить сорбіт. Хворим на рідкісну спадкову непереносимість фруктози не слід приймати Нео-бронхол.

Для діабетиків: 1 пастилка містить 922,2 мг розчину сорбіту (не кристалізованої сухої субстанції) (Європейська Фармакопея) (що відповідає приблизно 0,08 одиниці карбогідрату).

Побічні реакції, перелічені нижче, класифіковані за системами органів та частотою появи. Частота побічних реакцій визначається так: дуже часті (≥10%); часті (≥1% < 10%); нечасті (≥0,1% < 1%); поодинокі (≥ 0,01% < 0,1%); рідкісні (< 0,01 %) та невідомі (немає можливості оцінити доступні дані).

Після застосування Необронхолу спостерігалися такі побічні ефекти.

Загальні порушення

Нечасті: алергічні реакції (наприклад, шкірний висип, набряк обличчя, задишка, свербіж), гарячка; рідкісні: анафілактичні реакції на розвиток шоку.

З боку травного тракту

Нечасті: нудота, біль у животі, блювання, печія, діарея, диспепсія.

З боку імунної системи: висипання на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок) та алергічні реакції.

Дуже рідко повідомлялося про важкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, пов'язані із застосуванням муколітичних засобів, таких як амброксол. Здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю основного захворювання або одночасним застосуванням іншого препарату.

При появі будь-яких побічних реакцій слід негайно звернутися за допомогою та припинити лікування амброксолом.

Симптоми

При передозуванні амброксолом жодних симптомів інтоксикації не спостерігалося. Були повідомлення про короткочасне збудження та діарею.

При екстремальному передозуванні можуть спостерігатися підвищене слиновиділення, позиви до блювоти, блювання та артеріальна гіпотензія.

Лікування передозування

При застосуванні доз препарату, що перевищують рекомендовані, слід звернутися до лікаря. Невідкладні заходи, такі як викликання блювання та промивання шлунка, не показані, вони можуть застосовуватися лише при екстремальному передозуванні. Рекомендується симптоматичне лікування.

Зберігати при температурі не вище 25°C в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці.

НЕО-БРОНХОЛ - муколітичний засіб, що стимулює пренатальний розвиток легень (підвищує синтез, секрецію сурфактанту та блокує його розпад).

Швидко розріджує та виводить мокротиння, усуваючи роздратування горла. Містить Амброксол в інноваційній формі – таблетки для розсмоктування, що збільшує його біодоступність на 25% в порівнянні з іншими лікарськими формами і дуже зручно – можна взяти із собою.