Нео-бронхол табл. д/сос. 15 мг

По 10 пастилок в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Пастилки.

Светло-коричневые круглые пластинчатой формы пастилки с выемкой с одной стороны; имеют характерный запах и вкус.

Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, в результате чего облегчается отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активизация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель. Абсорбция амброксола быстра и достаточно полна. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 0,5-3 часа. В плазме крови в терапевтическом диапазоне около 90% препарата связывается с протеинами.

При пероральном приеме распределение амброксола из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. При пероральном применении примерно 30% препарата экскретируется с калом. Амброксол метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации.

Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет примерно 8% общего клиренса. Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТС R05C B06.

Одновременное применение Необронхола и лекарственных средств против кашля может вызвать опасное содержание секреции вследствие ухудшения кашлевого рефлекса, поэтому такое комбинированное лечение необходимо назначать только при специальном показании.

При одновременном применении с амброксолом повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

1 пастилка содержит: гидрохлорид амброксола 15 мг;

другие составляющие: акация, сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420), карион 83, масло мяты перечной, масло эвкалиптовое, сахарин натрия, масло минеральное легкое, вода очищенная.

В I триместре беременности не рекомендуется применять необронхол. В II и III триместрах беременности препарат применяют после тщательной оценки врачом соотношения пользы для матери и возможного риска для плода или ребенка. Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется для применения в период кормления грудью.

Данная лекарственная форма не применяется детям младше 6 лет вследствие высокого содержания активного вещества.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Повышенная чувствительность к гидрохлориду амброксоло или к любому вспомогательному веществу препарата Нео-бронхол.

Детский возраст до 6 лет (по причине высокого содержания активного вещества).

В случае редких наследственных состояний, из-за которых возможна несовместимость со вспомогательным веществом препарата, прием препарата противопоказан.

Рекомендуем следующий режим приема препарата:

• дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза в сутки (эквивалентно 15 мг гидрохлорида амброксола 2-3 раза в день);
• взрослые и дети старше 12 лет: по 2 пастилки 3 раза в сутки в первые 2-3 дня (эквивалентно 30 мг гидрохлорида амброксола 3 раза в сутки).

Терапевтический эффект может быть усилен при применении 2 пастилок 4 раза в день. Пастилки нужно медленно рассасывать во рту. Без рекомендаций врача Нео-бронхол не следует применять более 4-5 дней. Для дальнейшего лечения следует обратиться за консультацией к врачу.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Очень редко сообщалось о появлении временных кожных реакций подобных синдрому Стивенса-Джонсона и синдрому Лайелла в связи с применением амброксола. При появлении таких реакций кожи и изменения слизистой оболочки немедленно прекращают лечение амброксолом и назначают альтернативное лечение.

В случае нарушенной бронхомоторной реакции и большого количества секрета (например, при злокачественном синдроме ресничек мерцательного эпителия), Нео-бронхол следует принимать с осторожностью из-за возможности содержания секреции.

При наличии почечной недостаточности или тяжелого заболевания печени необходимо соблюдать осторожность с назначением Нео-бронхола (т.е. увеличивая промежуток времени между приемами или снижая дозу).

Тяжелая почечная недостаточность может привлечь накопление метаболитов амброксола, формирующихся в печени.

Больные с низкой толерантностью к гистамину должны соблюдать осторожность, им следует избегать длительной терапии, так как Нео-бронхол влияет на метаболизм гистамина и может приводить к появлению нетолерантности (например, головные боли, озноб, зуд).

Данное лекарственное средство содержит сорбит. Больным редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать Нео-бронхол.

Для диабетиков: 1 пастилка содержит 922,2 мг раствора сорбита (не кристаллизированной сухой субстанции) (Европейская Фармакопея) (что соответствует примерно 0,08 единиц карбогидрата).

Побочные реакции, перечисленные ниже, классифицированы по системам органов и частоте появлений. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень частые (≥10%); частые (≥1% < 10%); нечастые (≥0,1% < 1%); единичные (≥ 0,01% < 0,1%); редкие (< 0,01 %) и неизвестные (нет возможности оценить доступные данные).

После применения Необронхола наблюдались следующие побочные эффекты.

Общие нарушения

Нечастые: аллергические реакции (например, кожаная сыпь, отек лица, одышка, зуд), лихорадка; редкие: анафилактические реакции на развитие шока.

Со стороны пищеварительного тракта

Нечастые: тошнота, боль в животе, рвота, изжога, диарея, диспепсия.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.

Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В большинстве своем их можно было объяснить тяжестью основного заболевания или одновременным применением другого препарата.

При появлении каких-либо побочных реакций следует немедленно обратиться за помощью и прекратить лечение амброксолом.

Симптомы

При передозировке амброксолом никаких симптомов интоксикации не наблюдалось. Были сообщения о кратковременном возбуждении и диарее.

При экстремальной передозировке могут наблюдаться повышенное слюноотделение, позывы к рвоте, рвота и артериальная гипотензия.

Лечение передозировки

При применении доз препарата, превышающих рекомендуемые, следует обратиться к врачу. Неотложные меры, такие как вызывание рвоты и промывание желудка, не показаны, они могут применяться только при экстремальной передозировке. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

НЕО-БРОНХОЛ - муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад).

Быстро разжижает и выводит мокроту, устраняя раздражение горла. Содержит Амброксол в иннвационной форме – таблетках для рассасывания, что увеличивает его биодоступность на 25 % по сравнению с другими лекарственными формами и очень удобно – можно взять с собой.