У процесі клінічних досліджень за показаннями, включаючи алергічний риніт та хронічну ідіопатичну кропив’янку, про небажані ефекти у пацієнтів, які отримували дозу 5 мг на добу, повідомляли на 3 % частіше, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. Найчастіше, порівняно з плацебо, повідомляли про такі побічні ефекти: стомлюваність (1,2 %), сухість у роті (0,8 %) та головний біль (0,6 %). Під час клінічних досліджень препарату Лордес® у дітей віком від 2 до 11 років кількість випадків побічних реакцій була однакова як у групі застосування сиропу, так і в групі плацебо. У дітей віком від 6 до 23 місяців найчастішими (порівняно з плацебо) небажаними явищами були діарея (3,7 %), підвищення температури (2,3 %) і безсоння (2,3 %).
Існує ризик психомоторної гіперактивності (аномальної поведінки), пов’язаної із застосуванням дезлоратадину (що може проявлятися у вигляді злості та агресії, а також збудження).
У постреєстраційному періоді спостерігалися (частота невідома): подовження інтервалу QT, аритмії та брадикардії.
Інші побічні ефекти, про які дуже рідко повідомлялося під час постмаркетингового періоду, наведені у таблиці нижче. Частота появи побічних реакцій класифікується таким чином: дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100, <1/10), нечасті (≥1/1000, <1/100), поодинокі (≥1/10000, <1/1000), рідкісні (<1/10000) та частота невідома.
Класи/системи органів |
Частота виникнення |
Побічні реакції |
Розлади метаболізму та харчування |
Частота невідома |
Підвищення апетиту |
З боку психіки |
Рідкісні
Частота невідома
|
Галюцинації
Аномальна поведінка, агресія
|
З боку нервової системи |
Часті
Часті (для дітей віком до 2 років)
Рідкісні
|
Головний біль
Безсоння
Запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність, судоми
|
З боку серця |
Рідкісні
|
Тахікардія, відчуття серцебиття, подовження інтервалу QT, суправентрикулярна тахіаритмія |
З боку шлунково-кишкового тракту |
Часті
Часті (для дітей віком до 2 років)
Рідкісні
|
Сухість у роті
Діарея
Біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея
|
З боку гепатобіліарної системи |
Рідкісні
Частота невідома
|
Збільшення рівня ферментів печінки, підвищений білірубін, гепатит
Жовтяниця
|
З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини |
Рідкісні |
Міалгія |
З боку шкіри та підшкірних тканин |
Частота невідома |
Фоточутливість |
Загальні порушення |
Часті
Часті (для дітей віком до 2 років)
Рідкісні
Частота невідома
|
Стомлюваність
Підвищення температури
Реакції гіперчутливості (анафілаксія, набряк Квінке, задишка, свербіж, висипання, кропив’янка)
Астенія
|
Дослідження |
Частота невідома |
Збільшення маси тіла |
Дезлоратадин майже не проникає в центральну нервову систему. При застосуванні в рекомендованій дозі для дорослих, що становить 5 мг, не відмічалось підвищення показника частоти сонливості порівняно з групою плацебо. У клінічних дослідженнях препарат Лордес® у одноразовій добовій дозі 7,5 мг не виявляв впливу на психомоторну активність.