В процессе клинических исследований по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных эффектах у пациентов, получавших дозу 5 мг в сутки, сообщали на 3% чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. Чаще всего, по сравнению с плацебо, сообщали о таких побочных эффектах: утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%). Во время клинических исследований препарата Лордес® в возрасте от 2 до 11 лет количество случаев побочных реакций была одинакова как в группе применения сиропа, так и в группе плацебо. В возрасте от 6 до 23 месяцев частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были диарея (3,7%), повышение температуры (2,3%) и бессонница (2,3%).
Существует риск психомоторной гиперактивности (аномального поведения), связанной с применением дезлоратадина (что может проявляться в виде злости и агрессии, а также возбуждение).
В пострегистрационных периоде наблюдались (частота неизвестна): удлинение интервала QT, аритмии и брадикардии.
Другие побочные эффекты, о которых очень редко сообщалось во время постмаркетингового периода, приведены в таблице ниже. Частота появления побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), редкие (<1/10000) и частота неизвестна.
Классы/системы органов |
Частота возникновения |
Побочные реакции |
Расстройства метаболизма и питания |
Частота неизвестна |
Повышение аппетита |
Со стороны психики |
Редкие
Частота неизвестна
|
галлюцинации
Аномальное поведение, агрессия
|
Со стороны нервной системы |
Часто
Часто (для детей до 2 лет)
Редкие
|
Головная боль
Бессонница
Головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги
|
Со стороны сердца |
Редкие
|
Тахикардия, сердцебиение, удлинение интервала QT, суправентрикулярная тахиаритмия |
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Часто
Часто (для детей до 2 лет)
Редкие
|
Сухость во рту
Диарея
Боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея
|
Со стороны пищеварительной системы |
Редкие
Частота неизвестна
|
Увеличение уровня ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит
Желтуха
|
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной |
Редкие |
миалгия |
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Частота неизвестна |
фоточувствительность |
Общие нарушения |
часто
Часто (для детей до 2 лет)
редкие
частота неизвестна
|
утомляемость
повышение температуры
Реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь, крапивница)
астения
|
Исследование |
Частота неизвестна |
Увеличение массы тела |
Дезлоратадин почти не проникает в центральную нервную систему. При применении в рекомендуемой дозе для взрослых, составляет 5 мг, не отмечалось повышение показателя частоты сонливости по сравнению с группой плацебо. В клинических исследованиях препарат Лордес® в одноразовой дозе 7,5 мг не проявлял влияния на психомоторную активность.