Кальцемін Сільвер таблетки при дефіциті кальцію, 30 шт.

Первинна: пластиковий флакон, що містить 30 таблеток, покритих оболонкою з кришкою, що закручується, і захисною плівкою.
Вторинна: картонна коробка.

Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: овальні таблетки, вкриті оболонкою світло-сірого кольору, з поперечним насіканням з одного боку.

Кальцій є важливим структурним компонентом кісткової тканини. Застосування кальцію коригує дефіцит його надходження з їжею, особливо при підвищеній потребі в кальції або при зниженому його всмоктуванні.
Кальцію карбонат є сіллю з найбільшим вмістом елементарного кальцію. Кальцію цитрат збільшує біодоступність препарату у пацієнтів зі зниженою кислотністю шлункового вмісту, ахлоргідрією, на фоні прийому блокаторів Н2-рецепторів знижує ризик утворення каменів у сечовивідних шляхах при тривалому прийомі, має високий антирезорбтивний потенціал за рахунок інгібування паратиреоїдного гормону. Вітамін D дуже важливий для абсорбції кальцію, фосфатів та магнію у тонкому кишечнику. Він регулює вміст цих елементів у рідинах організму і сприяє підтримці нормального рівня кальцію в крові, а також бере участь у синтезі органічних елементів та кальцифікації скелета, клапанах серця, м'язах, сечовивідних шляхів.
Цинк є кофактором більш ніж 200 ферментів і впливає на процес ремоделювання кісткової тканини.
Мідь бере участь у побудові найважливіших білків сполучної тканини — колагену та еластину, які утворюють матрицю кісткової та хрящової тканини.
Марганець нормалізує синтез глікозами для формування кісткової та хрящової тканини. Дублює кальцій що зберігають функції вітаміну D.
Бор регулює активність паратиреоїдного гормону і через нього — обмін кальцію, магнію, фосфору та холекальциферолу.

Кальцій, комбінації з вітаміном D та/або іншими препаратами. Код АТХ А12А Х.

При одночасному застосуванні цього препарату з іншими лікарськими засобами слід проконсультуватися з лікарем.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Кальцій може призводити до зниження абсорбції інших лікарських речовин шляхом утворення у шлунково-кишковому тракті нерозчинних комплексів, включаючи антибіотики (наприклад, тетрацикліни, хіноліни) та противірусні препарати, ельтромбопаг, фторид натрію. При цьому абсорбція кальцію також може зменшитися. Щоб запобігти потенційній взаємодії, ці препарати слід застосовувати принаймні за 2 години до або через 4-6 годин після прийому кальцію, якщо не зазначено інше.
Взаємодія з інгібіторами протеази. Одночасне застосування препаратів, що містять кальцій або магній, включаючи буферні лікарські засоби, призводить до зниження концентрації плазми всіх цих сполук. Тому рекомендується призначати інгібітори протеази за 2:00 до або через 1 годину після препаратів, що містять алюміній, кальцій або магній. Такі ефекти спостерігалися з ампренавіром, атазанавіром і типранавіром.
Левотироксин слід застосовувати принаймні за 4 години до або через 4 години після прийому кальцію, оскільки кальцій зменшує його всмоктування, можливо, за рахунок утворення нерозчинних комплексів.
Фосфати, бісфосфонати та фториди. Препарати кальцію зменшують всмоктування бісфосфонатів, тому їх слід вживати не менше ніж за 30 хвилин до застосування кальцію, але краще в інший час або день. Не рекомендується одночасний прийом препарату з антацидами, що містять алюміній, через зниження їх ефективності.
Ельтромбопаг. При вживанні сніданку з високим вмістом жирів та рівнем кальцію (427 мг) виявлено 59% зниження рівня в плазмі крові ельтромбопагу, при вживанні їжі з незначним вмістом кальцію (50 мг) не спостерігалося впливу на рівень ельтромбопагу в плазмі крові. Їжа, що містить багато кальцію та антациди з алюмінієм, кальцієм і магнієм, призводила до значного зниження системного всмоктування.
Кальцій та/або вітамін D. Тіазидні діуретики зменшують екскрецію кальцію сечею. Через підвищений ризик гіперкальціємії при одночасному застосуванні тіазидних діуретиків рівень кальцію у сироватці крові необхідно регулярно перевіряти..
При одночасному застосуванні з фуросемідом та іншими петлевими діуретиками збільшується виведення кальцію нирками.
Серцеві глікозиди та блокатори кальцієвих каналів. Гіперкальціємія підвищує ризик летальної аритмії при застосуванні серцевих глікозидів, таких як дигоксин, та зменшує ефективність блокаторів кальцієвих каналів, таких як верапаміл при миготливій аритмії. Рекомендується проводити моніторинг рівня кальцію у сироватці крові, ЕКГ та клінічного стану пацієнта. Глюкокортикоїди, гормональні протизаплідні засоби погіршують всмоктування іонів кальцію.
Вітамін D. Деякі лікарські засоби можуть знижувати абсорбцію вітаміну D у шлунково-кишковому тракті. З метою мінімізації взаємодії застосовувати ці препарати та вітамін D необхідно як мінімум за 2 години до або через 4-6 годин після прийому вітаміну D.
Такими лікарськими засобами є: іонообмінні смоли (наприклад, холестирамін), проносні засоби, орлістат. Карбамазепін, фенітоїн або барбітурати підвищують метаболізм вітаміну D у його неактивних метаболітах і, таким чином, зменшують його ефект.
При одночасному застосуванні Кальцемін Сільвер з вітаміном А зменшується токсичність вітаміну D3.
Взаємодія кальцію з продуктами харчування та добавками. Щавлева кислота, що міститься в шпинаті і ревенем, і фітинова кислота, знаходиться в цілісних злаках, можуть пригнічувати всмоктування кальцію. Тому не рекомендується вживати продукти, що містять кальцій протягом двох годин після їжі з багатим вмістом щавлевої та фітинової кислоти.
Залізо, цинк, магній. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування заліза, цинку та міді із продуктів харчування. Для осіб, які перебувають у групі ризику за дефіцитом заліза, цинку або магнію, з метою запобігання пригніченню всмоктування мінералів з їжі, рекомендується застосування препаратів кальцію перед сном, а не під час їжі.
Волокна. Деякі компоненти харчових волокон можуть знижувати всмоктування кальцію. Одночасне застосування псилуму з кальцієм не спричиняє значного зниження всмоктування кальцію.

Діючі речовини:
1 таблетка містить кальцію (кальцію карбонату, кальцію цитрат) 500 мг, вітаміну D3 (холекальциферолу) 400 МО, магнію (магнію оксиду) 40 мг, цинку (цинку оксиду) 7,5 мг, міді (міді оксиду) 1 мг марганцю (марганцю сульфату) 1,8 мг, бору (натрію борату) 250 мкг;
допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, акація, мальтодекстрин, целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид (E 171), натрію лаурилсульфат, магнію силікат, триацетин, масло мінеральне, магнію стеарат, індиго (Е 132), жовтий захід FCF (E 110).

Не спостерігалося впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Протягом вагітності та лактації добова доза не повинна перевищувати 1 таблетку, вкриту оболонкою, Кальцемін Сільвер.
Протягом вагітності та годування груддю препарат застосовують за показаннями та під наглядом лікаря. Застосування препарату у рекомендованих дозах вважається безпечним. Рекомендовані дози не слід перевищувати, оскільки хронічне передозування може бути шкідливим для плода та новонародженого.
Протягом вагітності та лактації загальна добова доза з урахуванням надходження з їжею та препаратів не повинна перевищувати для кальцію 2500 мг та для вітаміну D 4000 МО.
У тварин на фоні передозування вітаміну D під час вагітності виявлено тератогенний ефект. Немає жодних даних, які могли б свідчити про можливий тератогенний ефект у людини при застосуванні вітаміну D у рекомендованих дозах.
Гіперкальціємія у вагітної в результаті прийому підвищених доз вітаміну D була пов'язана з гіперкальціємією у плода, що може призвести до розвитку побічних ефектів у новонародженого, включаючи пригнічення паратиреоїдного гормону, гіпокальціємії, тетанії, епілептичні напади та синдром аортального стенозу, симптомами якої можуть бути, психічного розвитку чи порушення зростання; а також призвести до розвитку гіперкальціємії у новонароджених.
Вітамін D та кальцій екскретуються у грудне молоко. Це слід враховувати, якщо дитина отримує будь-які засоби, що містять вітамін D та кальцій.
Фертильність. На сьогодні немає даних, що свідчать про можливий несприятливий вплив вітаміну D та/або кальцію на фертильність у людини.

Не призначений для застосування у дітей віком до 12 років.

• Комплексне лікування остеопорозу різного генезу: менопаузного, сенільного, ідіопатичного, стероїдного, обумовленого тривалою іммобілізацією та його ускладнень (переломів тощо), а також тяжких захворювань зубів та пародонту.
• Рекомендується як базисний засіб при застосуванні антирезорбентів (замісна гормональна терапія, кальцитонін, бісфосфонати) та стимуляторів формування кісткової тканини.
• Для зменшення ризику переломів при дефіциті кальцію, вітаміну D, мінералів у раціоні харчування у людей віком від 50 років.

Підвищена чутливість до компонентів препарату (алергічні реакції) гіперкальціємія та/або стани, що призводять до гіперкальціємії (саркоїдоз, злоякісні новоутворення та первинний гіпертиреоз), тяжка гіперкальціурія, порушення функції нирок, нефролітіаз; гіпервітаміноз D.

Дорослим та дітям старше 12 років по 1 таблетці під час їжі 1-2 рази на добу. Запиваючи достатньою кількістю води (200 мл). Максимальна добова доза повинна перевищувати 3 таблетки, вкриті оболонкою.

Тривалість застосування визначає лікар. При необхідності проводять повторні курси лікування.

З боку шлунково-кишкового тракту. Шлунково-кишковий біль та біль у животі, диспепсія (включаючи дискомфорт у животі), запор, діарея, метеоризм, нудота та блювання.
З боку імунної системи (алергічні реакції, анафілактичні реакції, анафілактичний шок). Рідко повідомлялося про реакцію гіперчутливості, що супроводжується відповідними лабораторними та клінічними проявами, у тому числі синдромом астми, реакціями легкого та середнього ступеня тяжкості, вражали шкіру та/або дихальну систему, шлунково-кишковий тракт та/або серцево-судинну систему.

Симптоми можуть включати висипання, кропив'янку, набряк, почервоніння шкіри, свербіж, некардіогенний набряк легень. Дуже рідко повідомлялося про реакцію тяжкого ступеня, у тому числі анафілактичний шок.
З боку лабораторних даних. При тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток гіперкальціємії, гіперкальціурії, гіпервітамінозу D.

Під час застосування у рекомендованих дозах випадків передозування не спостерігалося. Переважна більшість повідомлень про передозування пов'язана з одночасним застосуванням високих доз однокомпонентних або мультивітамінних препаратів. У разі випадкового передозування рекомендовано проводити симптоматичне лікування: промивання шлунка, рясне питво, дієта з низьким вмістом кальцію.
Тривалий прийом кальцію та вітаміну D у надлишкових дозах, що перевищують 2500 мг кальцію та 4000 МО/добу вітаміну D, можуть призводити до токсичним ефектам.
У пацієнтів з гіперкальціємією або станами, пов'язаними з гіперкальціємією, нирковою недостатністю та/або схильністю до нефролітіазу, можлива поява токсичних ефектів кальцію та вітаміну D при застосуванні низьких доз.
Гостре або тривале передозування кальцію та вітаміну D може викликати гіпервітаміноз D, гіперкальціємію, гіперкальціурію та гіперфосфатемію та підвищення всмоктування кальцію.Наслідками є ниркова недостатність, молочно-лужний синдром, особливо у хворих з порушенням функції нирок, кальцифікація судин та м'яких тканин, у тому числі кальциноз, що призводить до нефрокальцинозу та нефролітіазу, особливо у хворих зі схильністю до нефролітіазу.
Неспецифічні первинні симптоми, такі як раптова поява головного болю, м'язова слабкість, пригнічення свідомості та шлунково-кишкові розлади (біль у животі, запор, діарея, нудота та блювання) можуть вказувати на гостре передозування.
Якщо виникають такі симптоми слід припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря.
Лабораторні та клінічні прояви отруєння та гіперкальціємії можуть включати такі симптоми: анорексії, втрату маси тіла, підвищену стомлюваність, спрагу, поліурію, біль у кістках, порушення серцевого ритму та погіршення всмоктування інших мінералів. Зміна лабораторних даних може полягати у підвищенні аспартатамінотрансферази (АСТ) та аланінамінотрансферази (АЛТ) у плазмі крові. Хронічне передозування може спричинити кальцифікацію судин та органів внаслідок гіперкальціємії. Надзвичайно висока гіперкальціємія може призвести до коми та смерті.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у щільно закупореному флаконі.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Засіб для лікування остеопорозу, тяжких захворювань зубів та пародонту.