Кальцемін Адванс таблетки вкриті оболонкою 60 шт.

Первинна: пластиковий флакон, що містить 60 таблеток, покритих оболонкою з кришкою, що закручується, і захисною плівкою.
Вторинна: картонна коробка.

Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: овальні таблетки, вкриті оболонкою рожевого кольору, з поперечним насіканням з одного боку.

Кальцій є важливим структурним компонентом кісткової тканини. Застосування кальцію коригує дефіцит його надходження з їжею, особливо при підвищеній потребі в кальції або при зниженому його всмоктуванні.
Кальція карбонат є сіллю з найбільшим вмістом елементарного кальцію. Кальція цитрат збільшує біодоступність препарату у пацієнтів зі зниженою кислотністю шлункового вмісту, ахлоргідрією, на фоні прийому блокаторів Н2-рецепторів знижує ризик утворення каменів у сечовивідних шляхах при тривалому прийомі, має високий антирезорбтивний потенціал за рахунок інгібування паратиреоїдного гормону.
Вітамін D дуже важливий для абсорбції кальцію, фосфатів та магнію в тонкому кишечнику. Він регулює вміст цих елементів у рідинах організму і сприяє підтримці нормального рівня кальцію в крові, а також бере участь у синтезі органічних елементів та кальцифікації скелета. , клапанах серця, м'язах, сечовивідних шляхах.
Цинк є кофактором більш ніж 200 ферментів і впливає на процес ремоделювання кісткової тканини.
Медь бере участь у побудові найважливіших білків сполучної тканини - колагену та еластину, які утворюють матрицю кісткової та хрящової тканини.
Марганець нормалізує синтез глікозами для формування кісткової та хрящової тканини. Дублює кальцій що зберігають функції вітаміну D.
Бор регулює активність паратиреоїдного гормону і через нього - обмін кальцію, магнію, фосфору та холекальциферолу.

Дані про фармакокінетику препарату Кальцемін^® Адванс не надано.

Кальцій, комбінації з вітаміном D та/або іншими препаратами. Код АТХ: А12А Х.

При одночасному застосуванні цього препарату з іншими лікарськими засобами слід проконсультуватися з лікарем.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Кальцій може призводити до зниження абсорбції інших лікарських речовин шляхом утворення у шлунково-кишковому тракті нерозчинних комплексів, включаючи антибіотики (наприклад, тетрациклін, хінолони) та противірусні препарати, ельтромбопаг, фторид натрію. При цьому абсорбція кальцію також може зменшитися. Щоб запобігти потенційній взаємодії, ці препарати слід застосовувати принаймні за 2 години до або через 4-6 годин після застосування кальцію, якщо не зазначено інше.
Взаємодія з інгібіторами протеази. Одночасне застосування препаратів, що містять кальцій або магній, включаючи буферні лікарські засоби, призводить до зниження концентрації плазми всіх цих сполук. Тому рекомендується призначати інгібітори протеази за 2:00 до або через 1 годину після препаратів, що містять алюміній, кальцій або магній. Такі ефекти спостерігалися з ампренавіром, атазанавіром і типранавіром.
Левотироксин слід застосовувати принаймні за 4 години до або через 4 години після прийому кальцію, оскільки кальцій зменшує його всмоктування, можливо, за рахунок утворення нерозчинних комплексів.
Фосфати, бісфосфонати та фториди. Препарати кальцію зменшують всмоктування бісфосфонатів, тому їх слід вживати не менше ніж за 30 хв до застосування кальцію, але краще в інший час або день. Не рекомендується одночасне застосування препарату з антацидами, що містять алюміній, через зниження їх ефективності.
Ельтромбопаг. При вживанні сніданку з високим вмістом жирів та рівнем кальцію (427 мг) виявлено 59% зниження рівня в плазмі крові ельтромбопагу, при вживанні їжі з незначним вмістом кальцію (50 мг) не спостерігалося впливу на рівень ельтромбопагу в плазмі крові. Їжа, що містить багато кальцію та антациди з алюмінієм, кальцієм та магнієм, призводила до значного зниження системного всмоктування.
Кальцій та/або вітамін D. Тіазидні діуретики зменшують екскрецію кальцію сечею. Через підвищений ризик гіперкальціємії при одночасному застосуванні тіазидних діуретиків рівень кальцію в сироватці крові необхідно регулярно перевіряти.
При одночасному застосуванні з фуросемідом та іншими петльовими діуретиками збільшується виведення кальцію нирками.
Серцеві глікозиди та блокатори кальцієвих каналів. Гіперкальціємія підвищує ризик летальної аритмії при застосуванні серцевих глікозидів, таких як дигоксин, та зменшує ефективність блокаторів кальцієвих каналів, таких як верапаміл при миготливій аритмії. Рекомендується проводити моніторинг рівня кальцію в сироватці крові, ЕКГ та клінічного стану пацієнта.
Глюкокортикоїди, гормональні протизаплідні засоби погіршують всмоктування іонів кальцію.
Вітамін D. Деякі лікарські засоби можуть знижувати абсорбцію вітаміну D у шлунково-кишковому тракті. З метою мінімізації взаємодії застосовувати ці препарати та вітамін D необхідно як мінімум за 2 години до або через 4-6 годин після прийому вітаміну D. Такими лікарськими засобами є: іонообмінні смоли (наприклад холестирамін), проносні засоби, орлістат. Карбамазепін, фенітоїн або барбітурати підвищують метаболізм вітаміну D у його неактивних метаболітах і, таким чином, зменшують його ефект.
При одночасному застосуванні Кальцемін Адванс з вітаміном А зменшується токсичність вітаміну D3.
Взаємодія кальцію з продуктами харчування та добавками. Щавлева кислота, що міститься в шпинаті і ревенем, і фітинова кислота, знаходиться в цілісних злаках, можуть пригнічувати всмоктування кальцію. Тому не рекомендується вживати продукти, що містять кальцій, протягом двох годин після їжі з багатим вмістом щавлевої та фітинової кислоти.
Залізо, цинк, магній. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування заліза, цинку та міді із продуктів харчування. І для осіб, які мають достатні запаси заліза, цинку чи магнію в організмі, це не має жодного клінічного значення при тривалому застосуванні. Для осіб групи ризику дефіциту заліза, цинку або магнію з метою запобігання пригніченню всмоктування мінералів з їжі рекомендується застосування препаратів кальцію перед сном, а не під час їжі.
Волокна. Деякі компоненти харчових волокон можуть знижувати всмоктування кальцію. Одночасне застосування псилому з кальцієм не спричиняє значного зниження всмоктування кальцію.

Діючі речовини:
1 таблетка містить: кальцію (кальцію карбонату, кальцію цитрату) 500 мг, вітаміну D3 (холекальциферолу) 200 МО, магнію (магнію оксиду) 40 мг, цинку (цинку оксиду) 7,5 мг, міді (міді оксиду) 1 мг, марганцю (марганцю сульфату) 1,8 мг, бору (натрію борату) 250 мкг;
допоміжні речовини: мальтодекстрин, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, акація, гіпромелоза, кислота стеаринова, полісахарид соєвий, титану діоксид (Е 171), натрію лаурилсульфат, магнію силікат, триацетин, олія мінеральна, спеціальний червоний АС (Е 129), жовтий захід FCF (E 110), діамантовий синій FCF (Е 133).

Не спостерігалося впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Протягом вагітності та лактації добова доза не повинна перевищувати 2 таблетки, вкриті оболонкою.
Протягом вагітності та періоду годування груддю препарат застосовують за показаннями та під наглядом лікаря. Застосування препарату у рекомендованих дозах вважається безпечним. Рекомендовані дози не слід перевищувати, оскільки хронічне передозування може бути шкідливим для плода та новонародженого.
Протягом вагітності та лактації загальна добова доза з урахуванням надходження з їжею та препаратів не повинна перевищувати для кальцію 2500 мг та для вітаміну D 4000 МО.
У тварин на фоні передозування вітаміну D протягом вагітності виявлено тератогенний ефект. Немає жодних даних, що могли б свідчити про можливий тератогенний ефект у людини при застосуванні вітаміну D у рекомендованих дозах.
Гіперкальціємія у вагітної внаслідок прийому підвищених доз вітаміну D була пов’язана із гіперкальціємією у плода, що може призвести до розвитку побічних ефектів у новонародженого, включаючи пригнічення паратиреоїдного гормону, гіпокальціємію, тетанію, епілептичні напади та синдром аортального стенозу, симптомами якої можуть бути ретинопатія, затримка психічного розвитку або порушення росту; а також призвести до розвитку гіперкальціємії у новонароджених.
Вітамін D та кальцій екскретуються у грудне молоко. Це слід брати до уваги, якщо дитина отримує будь-які відповідні засоби, що містять вітамін D та кальцій.
Фертильність. На сьогоднішній день немає даних, що свідчили б про можливий несприятливий вплив вітаміну D та/або кальцію на фертильність у людини.

Не призначений для застосовування дітям віком до 12 років.

• Для сповільнення темпу втрати кісткової маси та корекції порушень кальцієвого обміну, для лікування захворювань опорно-рухового апарату і захворювань зубів. Рекомендується дітям віком від 12 років, дорослим, у тому числі жінкам в пері- та постменопаузальному періоді, особливо за наявності протипоказань до застосування замісної гормональної терапії.
• У складі комплексного лікування станів, що супроводжуються значною втратою маси кісткової тканини.
• Як базисний засіб при застосуванні антирезорбентів (замісна гормональна терапія, кальцитонін, бісфосфонати) та стимуляторів формування кісткової тканини.
• Остеопенічні стани, системний остеопороз та його ускладнення.

• Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату (алергічні реакції);
• гіперкальціємія та/або стани, що призводять до гіперкальціємії (саркоїдоз, злоякісні новоутворення та первинний гіпертиреоз), тяжка гіперкальціурія, порушення функції нирок, нефролітіаз;
• гіпервітаміноз D.

Дорослим та дітям віком від 12 років застосовувати по 1 таблетці під час їди 1–2 рази на добу. Запивати достатньою кількістю води (200 мл). Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки, вкриті оболонкою. Курс лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання.

З боку шлунково-кишкового тракту. Шлунково-кишковий біль та біль у животі, диспепсія (включаючи дискомфорт у животі), запор, діарея, метеоризм, нудота та блювання.
З боку імунної системи (алергічні реакції, анафілактичні реакції, анафілактичний шок). Рідко повідомлялося про реакції гіперчутливості, що супроводжувались відповідними лабораторними та клінічними проявами, у тому числі синдромом астми, реакціями легкого та середнього ступеня тяжкості, що вражали шкіру та/або дихальну систему, шлунково-кишковий тракт та/або серцево-судинну систему.

Симптоми можуть включати висипання, кропив’янку, набряк, почервоніння шкіри, свербіж, некардіогенний набряк легень. Дуже рідко повідомлялося про реакції тяжкого ступеня, у тому числі анафілактичний шок.
З боку лабораторних даних. При тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток гіперкальціємії, гіперкальціурії, гіпервітамінозу D.

При застосуванні у рекомендованих дозах випадків передозування не спостерігалося. Переважна більшість повідомлень щодо передозування пов’язана з одночасним застосуванням високих доз однокомпонентних або мультивітамінних препаратів. У разі випадкового передозування рекомендовано проводити симптоматичне лікування: промивання шлунка, вживання великої кількості рідини, дієта із низьким вмістом кальцію.
Тривалий прийом кальцію та вітаміну D у надлишкових дозах, що перевищують 2500 мг кальцію та 4000 МО/добу вітаміну D, можуть призводити до токсичних ефектів.
У пацієнтів з гіперкальціємією або станами, що пов’язані з гіперкальціємією, нирковою недостатністю та/або схильністю до нефролітіазу, ймовірна поява токсичних ефектів кальцію та вітаміну D при застосуванні нижчих доз.
Гостре або тривале передозування кальцію та вітаміну D може спричиняти гіпервітаміноз D, гіперкальціємію, гіперкальціурію, гіперфосфатемію та підвищення всмоктування кальцію. Наслідками є ниркова недостатність, молочно-лужний синдром, особливо у хворих з порушенням функції нирок, кальцифікація судин та м’яких тканин, у тому числі кальциноз, що призводить до нефрокальцинозу та нефролітіазу, особливо у хворих зі схильністю до нефролітіазу.
Неспецифічні первинні симптоми, такі як раптова поява головного болю, м’язова слабкість, пригнічення свідомості та шлунково-кишкові розлади (біль у животі, запор, діарея, нудота та блювання), можуть вказувати на гостре передозування.
Якщо виникають такі симптоми, то слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
Лабораторні та клінічні прояви отруєння та гіперкальціємії можуть включати такі симптоми: анорексію, втрату маси тіла, підвищену втомлюваність, спрагу, поліурію, біль у кістках, порушення серцевого ритму та погіршення всмоктування інших мінералів. Зміна лабораторних даних може полягати у підвищенні аспартатамінотрансферази (АСТ) та аланінамінотрансферази (АЛТ) у плазмі крові. Хронічне передозування може спричиняти кальцифікацію судин та органів внаслідок гіперкальціємії. Надзвичайно висока гіперкальціємія може призводити до коми та летальних наслідків.

Спеціальні умови зберігання не потрібні. Зберігати у щільно закупореному флаконі. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Препарат для лікування захворювань зубів та опорно-рухового апарату.