Гінкгоба капсули при деменції по 120 мг, 20 шт.

По 10 капсул у блістері, по 2 блістери у пачці.

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: непрозорі тверді желатинові капсули, корпус – білого кольору, кришка – зеленого кольору. Вміст капсул – порошок жовто-коричневого кольору.

Препарат рослинного походження, який нормалізує обмін речовин у клітинах, реологічні властивості крові, мікроциркуляцію, медіаторні процеси у центральній нервовій системі. Препарат збільшує кровообіг, особливо в мікроциркуляції, підвищує переносимість гіпоксії, особливо в тканинах головного мозку, запобігає агрегації еритроцитів, гальмує фактор активації тромбоцитів.

• Проявляє дозозалежний регулюючий вплив на судинну систему, стимулює вироблення ендотелій проносного фактора (оксид азоту – NO), розширює дрібні артерії, підвищує тонус вен, тим самим регулює кровонаповнення судин.
• Зменшує проникність судинної стінки (протинабряковий ефект – як на рівні головного мозку, так і на периферії).
• Зменшує набряк сітківки ока та пошкодження рогівки.
• Покращує компенсацію порушень рівноваги.
• Має антитромботичну дію (за рахунок стабілізації мембран тромбоцитів та еритроцитів, антагонізму до тромбоцитактивуючого фактора).
• Запобігає утворенню вільних радикалів та перекисного окиснення ліпідів клітинних мембран.
• Нормалізує вивільнення, повторне поглинання та катаболізм нейромедіаторів (норадреналіну, дофаміну, ацетилхоліну) та їх здатність поєднуватися з рецепторами.
• Покращує пам'ять та здатність до навчання.
• Надає антигіпоксичну дію, покращує обмін речовин в органах та тканинах, сприяє накопиченню в клітинах макроергів, підвищенню утилізації кисню та глюкози, має нейрозахисну дію.

При прийомі внутрішньо біодоступність гінкголіду А, В та білобаліду (біологічно активних речовин екстракту гінкго) становить 80-90%. Максимальна концентрація досягається через 1-2 години після прийому препарату. Період напіввиведення становить приблизно 4 години (гінкголіду А, білобалід) та 10 годин (гінкголід В). Гінкголіди А, В та білобалід в організмі не розпадаються, практично повністю виводяться із сечею, незначна кількість виводиться з калом.

Засоби, що застосовуються при деменції. Код АТХ N06D X02.

Одночасне застосування препаратів гінкго з антикоагулянтами кумаринового ряду (фенпрокумон та ін.) або антитромбоцитарних засобів (клопідогрел, ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби) може посилити ефект цих лікарських засобів, внаслідок чого підвищується ризик кровотечі. У проведених дослідженнях з варфарином не виявлено жодної взаємодії варфарину та препаратів гінкго, проте рекомендується забезпечити належний контроль у разі супутнього застосування варфарину з лікарськими засобами на основі гінкго на початку та наприкінці лікування, а також у разі зміни дози або заміни препарату. >

Дослідження взаємодії з Талінололом вказує на можливу здатність екстракту гінкго пригнічувати активність Р-глікопротеїнів у кишечнику, внаслідок чого може збільшуватися експозиція лікарських засобів, які є субстратами Р-глікопротеїнів у кишечнику, наприклад, дабігатрану етексилат. Слід з обережністю приймати лікарські засоби з екстрактом гінкго разом із дабігатраном.

Дослідження взаємодії з ніфедипіном продемонструвало, що максимальна плазмова концентрація ніфедипіну (Cmax) може збільшуватись при одночасному застосуванні з препаратами гінкго. У деяких пацієнтів підвищення Cmax ніфедипіну може досягати 100% і клінічно виявлятися запамороченням та збільшенням інтенсивності припливів.

Взаємодія лікарських засобів з екстрактом гінкго з препаратами, що метаболізуються через ферментну систему цитохрому P450, не може бути повністю виключена (в окремих випадках існує можливість інгібування або індукції деяких ізоферментів). Лікарські засоби з екстрактом гінкго прискорюють метаболізм протиепілептичних препаратів (вальпроат, фенітоїн), що метаболізуються через систему ферментів CYP2C9. При сумісному застосуванні із протиепілептичними засобами може зменшитися судомний поріг, збільшується можливість епілептичного нападу. Рівень концентрації мідазоламу змінювався після супутнього прийому гінкго, що дозволяє припускати наявність взаємодії через CYP3A4. Тому лікарські засоби, які в основному метаболізуються через CYP3A4 та мають вузький терапевтичний індекс, слід застосовувати з обережністю у разі супутнього застосування з препаратами гінкго.

Одночасне застосування препаратів гінкго та ефавірензу не рекомендується через можливе зменшення плазмової концентрації ефавірензу внаслідок індукції цитохрому CYP3A4 (див. розділ «Особливості застосування»).

Препарат не слід приймати при тривалому застосуванні тіазидних діуретиків.

Діюча речовина: 1 капсула містить гінкго екстракт (Folium Ginkgo) (35-67: 1) (екстрагент&nash; етанол 65%) / (39,6-49,5: 1) (екстрагент ‐ етанол 50 %) 120 мг;

допоміжні речовини: StarLac® (лактоза, крохмаль кукурудзяний), кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеарат, желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е172), барвник індиготин (Е 132).

Досліджень щодо оцінки впливу екстракту гінкго на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводили. Під час лікування необхідно бути обережними при керуванні автотранспортом або при інших потенційно небезпечних видах діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Запаморочення може погіршити здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Період вагітності

Екстракт гінкго може зменшувати здатність тромбоцитів до агрегації. Схильність до кровотечі може зростати. Оскільки даних щодо безпеки застосування екстракту гінкго вагітним жінкам недостатньо, застосування лікарського засобу у період вагітності протипоказано (див. «Протипоказання»).

Період годування груддю

Даних про те, що метаболіти екстракту гінкго потрапляють у грудне молоко, немає. Не можна виключити ризик для новонароджених та немовлят. Застосування лікарського засобу в період годування груддю не рекомендується через відсутність достатніх даних.

Фертильність

Спеціального дослідження впливу екстракту гінкго на фертильність людини не проводили. Однак, певні ефекти спостерігали у самок мишей.

Достатнього досвіду застосування препаратів гінкго дітям немає, тому застосовувати препарат цієї категорії пацієнтів не рекомендується.

• Симптоматичне лікування когнітивних розладів у пацієнтів похилого віку, за винятком пацієнтів з підтвердженою деменцією, хворобою Паркінсона, когнітивними розладами ятрогенного походження або які виникли внаслідок депресії або порушень обміну речовин.
• Супутнє лікування запаморочення вестибулярного походження як доповнення до вестибулярної реабілітації.
• Симптоматичне лікування шуму у вухах.

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Період вагітності.

Для перорального застосування. Капсули ковтати цілими під час їжі, запиваючи ½ склянки води.

Когнітивні розлади

• Дозування 40 мг. По 1-2 капсули тричі на добу.
• Дозування 80 мг. По 1 капсулі 2-3 рази на день.
• Дозування 120 мг. По 1 капсулі 1-2 рази на добу вранці або вранці та ввечері.

Тривалість лікування становить не менше 8 тижнів. Середня тривалість курсу лікування – 3 місяці. Через 3 місяці терапії слід проконсультуватися з лікарем щодо необхідності подальшого застосування препарату.

Нейросенсорні розлади, такі як запаморочення, шум у вухах

• Дозування 40 мг. По 1 капсулі тричі на добу.
• Дозування 80 мг. По 1 капсулі 2 рази на добу вранці та ввечері.
• Дозування 120 мг. По 1 капсулі 1 раз на день вранці.

Тривалість лікування становить не більше 6-8 тижнів.

Особливості застосування

Через вміст лактози лікарський засіб не слід застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.

Перед початком лікування Гінкгоба слід переконатися, чи не є патологічні симптоми, що спостерігаються, наслідком основного захворювання, яке потребує спеціального лікування.

Перші ознаки покращення стану зазвичай виникають через 1 місяць після початку лікування.

Якщо симптоми погіршуються при застосуванні лікарського засобу, слід звернутися до лікаря.

Перш ніж приймати цей препарат, необхідно проконсультуватися з лікарем пацієнтам зі схильністю до кровотеч (геморагічний діатез), пацієнтам, які отримують терапію антикоагулянтами та антитромбоцитарними препаратами, цукрознижувальними, антигіпертензивними лікарськими засобами, пацієнтам із встановленою непереносимістю деяких цукрів.

При виявленні підвищеної чутливості до компонентів препарату слід припинити його застосування (див. розділ «Протипоказання»).

Лікарські засоби з екстрактом гінкго можуть збільшувати схильність до кровотеч. Перед хірургічним втручанням слід повідомити лікаря про застосування лікарського засобу Гінкгоба. Як запобіжний захід, прийом цього лікарського засобу слід призупинити за 3-4 дні до хірургічного втручання.

З особливою обережністю слід застосовувати лікарські засоби з екстрактом гінкго у разі супутньої терапії препаратами, що метаболізуються цитохромом Р450 3A4. Не рекомендується одночасне застосування лікарських засобів з екстрактом гінкго разом з ефавіренцем (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

У пацієнтів з епілепсією не можна виключити виникнення додаткових судомних нападів на фоні прийому лікарських засобів з екстрактом гінкго. Причинно-наслідковий зв'язок цього явища з прийомом препаратів гінкго не встановлено.

Відомості про зловживання лікарськими засобами з екстрактом гінкго відсутні. Виходячи з фармакологічних характеристик екстракту гінкго препарати гінкго не мають потенціалу для зловживання.

Побічні реакції, пов'язані із застосуванням лікарських засобів з екстрактом гінкго, класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1 / 1000 - <1/100), рідко (≥1 / 10000 - <1 / 1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (неможливо оцінити частоту за наявними даними).

З боку імунної системи: часто - реакції гіперчутливості, задишка, кропив'янка, рідко - ангіоневротичний набряк.

З боку нервової системи: дуже часто - головний біль, часто - запаморочення, непритомність (в т. ч. вазовагальний).

З боку системи крові та лімфатичної системи: частота невідома – крововиливи (шлунково-кишкові, в очі, у мозок). Існує підвищена ймовірність цих побічних ефектів при супутній терапії антикоагулянтами та нестероїдними протизапальними засобами.

З боку серцево-судинної системи: повідомлялося про поодинокі випадки серцевої аритмії на фоні застосування лікарських засобів з екстрактом гінкго.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто - біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, блювання, розлади травлення.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто - екзема, свербіж, рідко - висипання, частота невідома - еритема, набряки почервоніння, запалення шкіри.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування лікарського засобу та обов'язково звернутися до лікаря.

При одноразовому або багаторазовому передозуванні лікарського засобу можуть виникнути диспепсичні розлади, порушення свідомості та головний біль. Лікування симптоматичне.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Гінкгоба капсули призначені для лікування пацієнтів похилого віку з когнітивними розладами.