Гідазепам IC таблетки сублінгвальні по 50 мг, 10 шт.

По 10 таблеток у блістері, по 1 блістері в пачці.

Таблетки сублінгвальні.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремовим відтінком кольору плоскоциліндричної форми з фаскою. На одній поверхні пігулки нанесений товарний знак підприємства, на другій поверхні пігулки– ризику.

Гідазепам відноситься до групи бензодіазепінів. Має оригінальний спектр фармакологічної активності, поєднуючи анксіолітичну та активуючу дії з антидепресантною дією при незначному прояві побічних ефектів та низької токсичності. Діє як денний транквілізатор та селективний анксіолітик. Відрізняється з інших бензодіазепінів наявністю вираженого активуючого ефекту, слабко вираженою міорелаксуючою дією. У помірних терапевтичних дозах не чинить снодійної дії і не прискорює стомлюваність у процесі оперантної діяльності. У хворих на алкоголізм у період терапевтичної ремісії вже в перші дні застосування препарату спостерігалися м'який транквілізуючий та анксіолітичний ефекти, значною мірою знижувалися психомоторне збудження, тривога та дратівливість. Найбільший вплив препарат має на прояви абстинентного синдрому та в період ремісії у хворих на алкоголізм.

При сублінгвальному застосуванні гідазепам швидко абсорбується. Після сублінгвального прийому одноразових доз дія препарату проявляється через 5-15 хвилин, досягаючи максимуму протягом 1-4 годин із наступним поступовим ослабленням. Гідазепам розподіляється в печінці, нирках та жировій тканині. Біодоступність є досить високою. Показано, що у плазмі крові лише дезалкільований метаболіт, незмінений препарат не визначається навіть у слідових кількостях.

Особливістю фармакокінетики гідазепаму є низька швидкість елімінації його основного метаболіту при одноразовому прийомі. Період напіввиведення з плазми становить 86,7 години, кліренс. – 3,03 л/год, середній час утримання. – 127,32 години. Фармакокінетичні характеристики гідазепаму дозволяють застосовувати його як транквілізатор зі зниженим ризиком розвитку побічних явищ.

Психолептичні засоби. Анксіолітики. Похідні бензодіазепіну. Код АТХ N05В А.

Лікарський засіб сумісний з іншими психотропними, снодійними та протисудомними препаратами. Гідазепам потенціює дію фенаміну, 5-окситриптофану, посилює ефект алкоголю, снодійних препаратів, нейролептиків, наркотичних аналгетиків.

Діюча речовина: gidazepam;

1 сублінгвальна таблетка містить 50 мг (0,05 г) гідазепаму;

допоміжні речовини: лактоза, маніт (Е 421), крохмаль картопляний, повідон, натрію, калію ацесульфам, кросповідон, тальк, магнію стеарат, ароматизатор динний.

У період лікування слід утриматися від діяльності, яка потребує підвищеної уваги та швидкої реакції.

Не використовувати під час вагітності та годування груддю.

Застосування препарату дітям протипоказане.

Застосовують як денний транквілізатор при невротичних, психопатичних астеніях, при станах, що супроводжуються тривогою, страхом (у т. ч. перед хірургічними втручаннями та хворобливими діагностичними обстеженнями), підвищеною дратівливістю, порушенням сну, а також при емоційній лабільності. Застосовують також для усунення абстинентного синдрому при алкоголізмі та для підтримуючої терапії в період ремісії при хронічному алкоголізмі, при логоневрозах, мігрені.

• Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
• Виражена тяжка міастенія, значні порушення функції печінки (цироз, хвороба Боткіна) та нирок.

Препарат застосовувати сублінгвально. Приймати по 20-50 мг до 3 разів на добу, за необхідності можна поступово підвищувати дозу до 200 мг на добу до отримання терапевтичного ефекту. Курсова доза 100 мг на добу є оптимальною. Застосування вищих добових доз (150-200 мг) може супроводжуватись підвищеною денною сонливістю, відчуттям м'язової слабкості. Як денний транквілізатор Гідазепам ІС рекомендується для лікування станів з астенічними, депресивними, фобічними та іпохондричними розладами у дозах 60-120 мг на добу.

Середня добова доза препарату при лікуванні хворих на невротичний, неврозоподібний, психопатичний, психопатоподібний стан становить 60-200 мг при мігрені – 40-60 мг. Для усунення алкогольної абстиненції початкова доза становить 50 мг, середня добова доза– 150 мг. Найвища добова доза при алкогольній абстиненції становить 500 мг. Тривалість курсу терапії становить від кількох днів до 1-4 місяців і визначається лікарем індивідуально залежно від стану хворого та перебігу захворювання. Препарат можна застосовувати у амбулаторній практиці.

При застосуванні гідазепаму у великих дозах або при підвищеній індивідуальній чутливості в окремих хворих можуть спостерігатися явища, характерні для інших транквілізаторів. – похідних бензодіазепіну.

З боку нервової системи: головний біль, сонливість, млявість, зниження швидкості реакцій, зниження уваги та працездатності, загальна слабкість, запаморочення.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.

З боку кістково-м'язової системи: м'язова слабкість.

З боку шкіри: висипання, свербіж, гіперемія шкіри, кропив'янка.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у т.ч. ангіоневротичний набряк.

Інші: атаксія (повідомлялося про випадок атаксії, який за часом збігався із застосуванням гідазепаму).

При виникненні побічних реакцій дозу слід зменшити або скасувати прийом препарату.

Можливо виникнення побічних ефектів, властивих іншим транквілізаторам бензодіазепінового ряду, таких як сонливість, млявість, запаморочення, нудота, легка атаксія, алергічні реакції. У таких випадках слід зменшити дозу або скасувати прийом гідазепаму.

Лікування: терапія симптоматична.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Гідазепам IC – транквілізатор при невротичних, психопатичних астеніях, при станах, що супроводжуються тривогою, страхом.