Фталазол табл. 0,5г №10

По 10 таблеток у блістерах.

Таблетки. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, із плоскою поверхнею, рискою та фаскою.

Фталазол є сульфаніламідним препаратом широкого спектру дії, активний відносно грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів – збудників кишкових інфекцій. Чинить бактеріостатичну дію. Основний механізм дії обумовлений порушенням синтезу в мікроорганізмах їх ростових факторів – фолієвої і дигідрофолієвої кислот, необхідних для синтезу пуринів та піримідинів.

Фталазол повільно всмоктується з шлунково-кишкового тракту; основна кількість препарату затримується у тонкому кишечнику, де поступово розпадається з утворенням сульфатіазолу (норсульфазолу), що має високу протимікробну активність. При цьому утворюється висока концентрація сульфатіазолу в кишечнику, що, з огляду на специфічну бактеріостатичну активність відносно кишкової флори, зумовлює ефективність фталілсульфатіазолу при кишкових інфекціях. Виділяється переважно з калом. Невелика кількість, що всмокталася (5–10 % від дози), рівномірно розподіляється в організмі, ацетилюється в печінці та екскретується із сечею.

Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Код АТХ А07А В02.

Якщо пацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби, слід обов'язково проконсультуватися з лікарем щодо можливості застосування препарату. Залежно від характеру захворювання препарат можна застосовувати у поєднанні з антибіотиками (спостерігається посилення протимікробної дії). Одночасно з препаратом Фталазол доцільно призначати сульфаніламіди, що добре всмоктуються (сульфадимезин, етазол, етазол-натрій тощо). Несумісний з ПАСК, саліцилатами, дифеніном (посилення токсичного ефекту фталазолу), оксациліном (зниження активності оксациліну), нітрофуранами (підвищення ризику розвитку анемії та метгемоглобінемії), препаратами чоловічих та жіночих статевих гормонів (пригнічення функції статевих залоз), кальцію хлоридом та вітаміном К (зниження згортання крові). Фталазол не можна застосовувати одночасно з ентеросорбентами та проносними засобами. Мієлотоксичні лікарські засоби підсилюють прояви гематотоксичності препарату.

діюча речовина: phthalylsulfathiazole; 1 таблетка містить фталілсульфатіазол 500 мг (0,5 г); допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Лікарський засіб не впливає на швидкість психомоторних реакцій, його можна у рекомендованих дозах застосовувати особам при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Фталілсульфатіазол проникає через плаценту, а дослідження на тваринах виявили його несприятливу дію на плід, тому препарат не слід застосовувати у період вагітності. Фталілсульфатіазол проникає у грудне молоко і може спричинити ядерну жовтяницю у дітей, а також гемолітичну анемію у дітей з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тому препарат не слід застосовувати у період годування груддю.

Гостра дизентерія (шигельоз), хронічна дизентерія на стадії загострення, коліт, ентероколіт, гастроентерит; для запобігання інфекційним ускладненням при проведенні операцій на кишечнику.

Підвищена індивідуальна чутливість до фталілсульфатіазолу, сульфаніламідних препаратів та/або інших компонентів препарату; Базедова хвороба; захворювання крові; гострий гепатит.

Без консультації лікаря не застосовувати лікарський засіб довше зазначеного терміну! Застосовувати дорослим та дітям віком від 3 років внутрішньо. Дорослі та діти віком від 12 років. При гострій формі дизентерії дорослим та дітям віком від 12 років призначати: на 1–2 день – по 6 г на добу (по 1 г кожні 4 години), на 3–4 день – по 4 г на добу (по 1 г кожні 6 годин), на 5–6 день – по 3 г на добу (по 1 г кожні 8 годин). Курсова доза становить 25–30 г. Через 5–6 днів після першого курсу лікування провести другий курс: 1–2 день – по 1 г через 4 години (вночі – через 8 годин), усього 5 г на добу; 3–4 день – по 1 г через 4 години (вночі – не застосовувати), усього 4 г на добу; 5 день – по 1 г через 4 години (вночі – не застосовувати), усього 3 г на добу. Загальна доза на другий курс – 21 г; при легкому перебігу хвороби дозу можна зменшити до 18 г. Максимальні дози для дорослих: разова – 2 г, добова – 7 г. При лікуванні інших захворювань дорослим препарат призначати у перші 2–3 дні по 1–2 г кожні 4–6 годин, у наступні 2–3 дні – по 0,5–1 г. Діти віком від 3 до 12 років. При гострій дизентерії дітям віком від 3 до 7 років призначати по 500 мг на прийом 4 рази на добу; від 7 до 12 років – 500–750 мг на прийом 4 рази на добу. Курс лікування – до 7 днів. При лікуванні інших захворювань препарат застосовувати у 1-й день з розрахунку 100 мг/кг маси тіла на добу. Приймати у рівних дозах кожні 4 години з перервою на ніч. У наступні дні застосовувати по 250–500 мг кожні 6–8 годин. Курс лікування – до 7 днів. Якщо дитина не може проковтнути таблетку, її слід подрібнити і розвести у невеликій кількості кип’яченої охолодженої води.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно проконсультуватися з лікарем! Системні побічні ефекти, характерні для сульфаніламідів, виникають рідко у зв’язку з незначним всмоктуванням діючої речовини. Можливі такі побічні реакції: з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи алергічні реакції, такі як гарячка, висипання, свербіж; з боку системи кровотворення: агранулоцитоз, апластична анемія; інші: гіповітаміноз вітамінів групи В (тіамін, рибофлавін, нікотинова кислота) внаслідок пригнічення кишкової мікрофлори.

Симптоми: можливе виникнення макроцитозу і панцитопенії, що зумовлено дефіцитом фолієвої кислоти. Цьому можна запобігти, застосовуючи кислоту фолієву або кальцію фолінат. Посилення побічних реакцій. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.