Фліт фосфо-сода 45 мл №2 розчин

Поліетиленовий флакон 45 мл з поліпропіленовою кришкою, що закручується, з алюмінієвою фольгою; по 2 флакони у картонній коробці.

Розчин оральний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин зі злегка імбирно-лимонним запахом, без осаду та помутніння.

Фліт Фосфо-сода - це мінеральний проносний засіб, яке осмотичним шляхом підвищує затримання рідини у просвіті тонкого кишківника.

Накопичення рідини в ілеусі викликає здуття живота, що, у свою чергу, сприяє перистальтиці та випорожненню кишківника.

Офіційні кінетичні дослідження розчину для прийому всередину Фліт Фосфо-сода не проводилися. Оскільки препарат володіє місцевою дією, такі дослідження не розглядаються як необхідні.

Компанія провела клінічне фармакологічне дослідження розчину для прийому всередину Фліт Фосфосода. Це дослідження було присвячено тимчасовим змінам та ефектам електролітів сироватки після застосування 2х45 мл розчину для прийому всередину Фліт Фосфо-сода у 24 здорових добровольців (чоловіків і жінок).

Зміни електролітів сироватки, пов'язані з прийомом препарату, були клінічно незначущі і зникали протягом 12-24 годин після прийому препарату. Крім того, розчин для прийому всередину Фліт Фосфо-сода був безпечний і добре переносився.

Осмотичні проносні засоби. Код АТСA06A D17.

Слід з обережністю застосовувати препарат особам, які застосовують блокатори кальцієвих каналів, діуретики, препарати літію або інші засоби, які можуть вплинути на рівень електролітів, оскільки може виникнути гіперфосфатемія, гіпокальціємія, гіпокаліємія, гіпернатріємічна гіпогідрія та ацидоз.

В період застосування Фліт Фосфо-соди всмоктування препаратів зі шлунково-кишкового тракту може уповільнюватися або повністю припинятися. Ефективність пероральних препаратів, що вживаються регулярно (наприклад, пероральних контрацептивів, протиепілептичних засобів, протидіабетичних засобів, антибіотиків), може знижуватися або зовсім зникати.

Також з обережністю слід вживати препарати, що можуть подовжуватиінтервал QT. Не слід одночасно вживати препарати фосфату натрію. Застосовувати з обережністю у пацієнтів, що приймають паратиреоїдні гормони.

Діючі речовини: 1 мл розчину містить: динатрію фосфат додекагідрат - 240 мг; натрію дигідрофосфат дигідрат - 542 мг;

інші складові: гліцерин 99 %, сахарин натрію, натрію бензоат (E 211), імбирно-лимонний ароматизатор (олія смоли імбиру, спирт етиловий 96 %, олія лимонна, олія лимонна частково детерпенована, кислота лимонна, вода очищена).

Фліт Фосфо-Сода може спричинити запаморочення, можливо, як наслідок дегідратації, і це може впливати на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Немає жодних даних про вплив Фліт Фосфо-соди на вагітність та даних досліджень на тварин про вплив на вагітність, ембріональний/фетальний розвиток, пологи та постанатальний розвиток. Потенційний ризик для людини невідомий. Фліт Фосфо-соду в період вагітності слід застосовувати лише за крайньої необхідності.

Невідомо, чи Фліт Фосфо-соду проникає в грудне молоко. Оскільки фосфат натрію може проникати в грудне молоко, рекомендується зціджувати грудне молоко і зливати після прийому першої дози препарату до 24 годин після прийому другої дози розчину для очищення кишечника. Жінкам не слід годувати грудьми протягом 24 годин після вживання другої дози Фліт Фосфо-соди.

Не застосовується до 18 років.

Для очищення кишечнику під час підготовки пацієнта до хірургічних втручань на товстій кишці або для підготовки до рентгенологічних та ендоскопічних обстежень кишечнику. Препарат для очищення кишечнику не слід вважати засобом від запору.

• Підвищена чутливість до активних або допоміжних речовин препарату.
• Випадки нудоти, блювання або біль у животі.
• Застійна серцева недостатність.
• Клінічно значуща ниркова недостатність.
• Асцит.
• Діагностовано підозрювану обструкцію шлунково-кишкового тракту.
• Мегаколон (вроджений або набутий).
• Перфорація, непрохідність кишечника.
• Запальні захворювання кишечника на активній стадії.
• Пацієнтам з первинним гіперпаратиреозом асоційованим з гіперкальціємією.
• Дитячий вік до 18 років.

Повідомлялося про виникнення побічних реакцій нижче у пацієнтів, яких лікували згідно з рекомендованим режимом дозування.

З боку серцевої системи: інфаркт міокарда, аритмія.

Судові розлади: артеріальна гіпотензія.

Шлунково-кишкові розлади: нудота, біль у животі, здуття живота, діарея, блювання, аномальні результати колоноскопії (поодинокі або множинні точкові пошкодження, розташовані в ректосигмовидному відділі, не клінічно значущі ).

Загальні порушення: озноб, астенія, біль у грудях.

З боку імунної системи: гіперчутливість.
З боку метаболізму та харчування: зневоднення, гіперфосфатемія, гіпокальціємія, гіпокаліємія, гіпернатріємія, метаболічний ацидоз, тетанія.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: тонічні судоми м'язів.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, парестезія, непритомність.

З боку сечостатевої системи: ГНН, хронічна ниркова недостатність, нефрокальциноз.

З боку шкіри та підшкірної тканини: алергічний дерматит.

Повідомлялося про летальні випадки гіперфосфатемії, що супроводжувалася гіпокальціємією, гіпернатріємією та ацидозом, коли Фліт Фосфо-соду застосовували у надмірних дозах у дітей або у пацієнтів з обструкціями.

У пацієнтів з передозуванням спостерігалися такі симптоми: дегідратація, артеріальна гіпотензія, тахікардія, брадикардія, тахіпное, зупинка серця, шок, дихальна недостатність, диспное, конвульсії, паралітична непрохідність кишечнику, занепокоєння, біль. Передозування може призводити до підвищення рівнів натрію та фосфатів та до зниження рівнів кальцію та калію у сироватці крові. У таких випадках можуть виникнути гіпернатріємія, гіперфосфатемія, гіпокальціємія, гіпокаліємія та ацидоз.

Такожє підтверджені випадки повного одужання після передозування як у дітей, які випадково вжили Фліт Фосфо-соду, так і у пацієнтів з обструкціями, один з яких перевищив дозу в шість разів. Одужання після токсичних ефектів надмірного споживання зазвичай може бути досягнуто у випадку поновлення кількості рідини, хоча може знадобитися внутрішньовенне введення 10 % глюконату кальцію.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Фліт фосфо-соду розчин оральний 45 мл № 2 використовується для очищення кишківника, коли заплановано виконання спеціального діагностичного обстеження або оперативного втручання.

Призначається як пероральний засіб, що приймається за чіткою схемою. Інструкція відносить Фліт фосфо-соду до проносних медикаментів осмотичної дії, які посилюють затримку та провокують скупчення рідини в тонкій кишці, за рахунок чого здійснюється посилення перистальтики та легке спорожнення кишківника.