Флит фосфо-сода 45 мл №2 раствор

Полиэтиленовый флакон 45 мл с завинчивающейся полипропиленовой крышкой с алюминиевой фольгой; по 2 флакона в картонной коробке.

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор со слегка имбирно-лимонным запахом, без осадка и помутнения.

Флит Фосфо-сода – это минеральное слабительное средство, которое осмотическим путем повышает задержание жидкости в просвете тонкого кишечника.

Накопление жидкости в илеусе вызывает вздутие живота, что, в свою очередь, способствует перистальтике и опорожнению кишечника.

Официальные кинетические исследования раствора для приема внутрь Флит Фосфо-сода не проводились. Поскольку препарат владеет местным действием, такие исследования не рассматриваются как необходимые. Компания провела клиническое фармакологическое исследование раствора для приема внутрь Флит Фосфосода.

Это исследование было посвящено временным изменениям и эффектам электролитов сыворотки после применения 2х45 мл раствора для приема внутрь Флит Фосфо-сода у 24 здоровых добровольцев (мужчин и женщин). Изменения электролитов сыворотки, связанные с приемом препарата, клинически незначимые исчезали в течение 12-24 часов после приема препарата. Кроме того, раствор для приема внутрь Флит Фосфо-сода был безопасен и хорошо переносился.

Осмотические слабительные средства. Код АТСA06A D17.

Следует с осторожностью применять препарат лицам, применяющим блокаторы кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие средства, которые могут повлиять на уровень электролитов, поскольку может возникнуть гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемическая гипогидрия и ацидоз.

В период применения Флита Фосфо-соды всасывание препаратов из желудочно-кишечного тракта может замедляться или полностью прекращаться. Эффективность пероральных препаратов, которые используются регулярно (например, пероральных контрацептивов, противоэпилептических средств, противодиабетических средств, антибиотиков), может снижаться или совсем исчезать.

Также с осторожностью следует употреблять препараты, которые могут продлевать интервал QT. Не следует одновременно использовать препараты фосфата натрия. Применять с осторожностью у пациентов, принимающих паратиреоидные гормоны.

Действующие вещества: 1 мл раствора содержит: динатрия фосфат додекагидрат – 240 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат – 542 мг;

другие составляющие: глицерин 99 %, сахарин натрия, натрия бензоат (E 211), имбирно-лимонный ароматизатор (масло смолы имбиря, спирт этиловый 96 %, масло лимонное, масло лимонное частично детерпенированное, кислота лимонная, вода очищенная).

Флит Фосфо-Сода может вызвать головокружение, возможно, как следствие дегидратации, и это может влиять на способность управления автотранспортом или другими механизмами.

Нет никаких данных о влиянии Флит Фосфо-соды на беременность и данных исследований на животных о влиянии на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды и постанатальное развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен. Флит Фосфо-сода в период беременности следует применять только при крайней необходимости.

Неизвестно, проникает ли Флит Фосфо-сода в грудное молоко. Поскольку фосфат натрия может проникать в грудное молоко, рекомендуется грудное молоко сцеживать и сливать после приема первой дозы препарата до 24 часов после приема второй дозы раствора для очищения кишечника. Женщинам не следует кормить грудью в течение 24 часов после употребления второй дозы Флит Фосфо-соды.

Не применяется до 18 лет.

Для очищения кишечника при подготовке пациента к хирургическим вмешательствам на толстой кишке или для подготовки к рентгенологическим и эндоскопическим обследованиям кишечника.

Препарат для очищения кишечника не следует считать средством от запора.

• Повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата.
• Случаи тошноты, рвоты или боли в животе.
• Застойная сердечная недостаточность.
• Клинически значимая почечная недостаточность.
• Асцит.
• Диагностирована ли подозреваемая обструкция желудочно-кишечного тракта.
• Мегаколон (врожденный или приобретенный).
• Перфорация, непроходимость кишечника.
• Воспалительные заболевания кишечника в активной стадии.
• Пациентам с первичным гиперпаратиреозом ассоциированным с гиперкальциемией.
• Детский возраст в возрасте до 18 лет.

Флит Фосфо-соды следует начать за день до направления в больницу.

В случае направления в больницу до полудня следует придерживаться указаний по утреннему назначению; в случае направления после 12 часов следует соблюдать указания по вечернему назначению.

Утреннее назначение

За день до назначения 7 часов утра – вместо завтрака выпить по меньшей мере один полный стакан прозрачной жидкости или воды, по желанию можно выпить больше.

К прозрачным жидкостям относятся вода, прозрачный суп, выжатый фруктовый сок без мякоти, черный чай или кофе, прозрачные газированные или негазированные безалкогольные напитки.

1 доза – сразу развести 45 мл препарата в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запросить 1 полным стаканом (240 мл) холодной воды, по желанию можно выпить больше воды.

Пить как можно больше жидкости для замещения утраченной вследствие стула кишечника. 1 час дня - обед: вместо обеда выпить не менее 3 полных стаканов (720 мл) прозрачной жидкости или воды, по желанию можно выпить больше.

7 час вечера - ужин: вместо ужина выпить не менее 1 полного стакана прозрачной жидкости или воды, по желанию можно выпить больше.

2 доза – сразу развести 45 мл препарата в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запросить 1 полным стаканом (240 мл) холодной воды, по желанию можно выпить больше воды.

До полуночи при необходимости можно выпить дополнительное количество воды или прозрачной жидкости.

Потребление большого количества прозрачной жидкости также способствует обеспечению очистки кишечника.
процедурой.

Вечернее назначение

За день до назначения 1 час дня – обед: разрешается легкий обед. После обеда твердая пища разрешается только после завершения медицинской процедуры.

7 час вечера - ужин: вместо ужина выпить не менее одного полного стакана прозрачной жидкости или воды, по желанию можно выпить больше воды.

1 доза – сразу развести 45 мл препарата в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запросить 1 полным стаканом (240 мл) холодной воды, по желанию можно выпить более 1 стакана.

Пить как можно больше жидкости для замещения утраченной вследствие стула кишечника. В течение вечера выпить по меньшей мере три полных стакана воды или прозрачной жидкости перед сном.

День назначения

7 часов утра, завтрак – вместо завтрака выпить не менее 1 полного стакана прозрачной жидкости или воды, по желанию можно выпить большее количество.

2 доза – сразу развести 45 мл препарата в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запросить одним полным стаканом (240 мл) холодной воды, по желанию можно выпить более 1 стакана.

Пить как можно больше жидкости для замещения утраченной из-за стула кишечника. Потребление большого количества прозрачной жидкости также способствует обеспечению очищения кишечника перед процедурой.

До 8 часов вечера можно выпить дополнительное количество воды или прозрачной жидкости.

Данный препарат обычно вызывает стул кишечника через ½-6 часов.

1 флакон (45 мл раствора) содержит: динатрия фосфат додекагидрат – 10,8 г и натрия дигидрофосфат дигидрат – 24,4 г.

Сообщалось о возникновении побочных реакций ниже у пациентов, которых лечили согласно рекомендованному режиму дозирования.

Со стороны сердечной системы: инфаркт миокарда, аритмия.

Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, боль в животе, вздутие живота, диарея, рвота, аномальные результаты колоноскопии (единичные или множественные точечные повреждения, расположенные в ректосигмовидном отделе, не клинически значимые и проходящие без лечения).

Общие нарушения: озноб, астения, боль в груди.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны метаболизма и питания: обезвоживание, гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз, тетания.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: тонические судороги мышц.

Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, парестезия, потеря сознания.

Со стороны мочеполовой системы: ОПН, хроническая почечная недостаточность, нефрокальциноз.

Со стороны кожи и подкожной ткани: аллергический дерматит.

Сообщалось о летальных случаях гиперфосфатемии, сопровождавшейся гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом, когда Флит Фосфосода применяли в чрезмерных дозах у детей или у пациентов с обструкциями.

У пациентов с передозировкой наблюдались следующие симптомы: дегидратация, артериальная гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипное, остановка сердца, шок, дыхательная недостаточность, диспноэ, конвульсия, паралитическая непроходимость кишечника, беспокойство, боль. Передозировка может приводить к повышению уровней натрия и фосфатов и снижению уровней кальция и калия в сыворотке крови. В таких случаях могут возникнуть гипернатриемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия и ацидоз.

Также подтверждены случаи полного выздоровления после передозировки как у детей, случайно употребивших Флит Фосфо-соду, так и у пациентов с обструкциями, один из которых превысил дозу в шесть раз. Выздоровление после токсических эффектов чрезмерного потребления обычно может быть достигнуто в случае возобновления количества жидкости, хотя может потребоваться введение 10% глюконата кальция.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Флит фосфо-сода раствор оральный 45 мл № 2 используется для очищения кишечника, когда запланировано выполнение специального диагностического обследования или оперативного вмешательства.

Назначается в качестве перорального средства, принимаемого по четкой схеме. Инструкция относит Флит фосфо-соду к слабительным медикаментам осмотического действия, которые усиливают задержку и провоцируют скопление жидкости в тонкой кишке, за счет чего осуществляется усиление перистальтики и легкое опорожнение кишечника.