Ессенціалє Н розчин для ін'єкцій в ампулах по 5 мл, 5 шт.

По 5 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці в картонній коробці.

Розчин для ін'єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин жовтого кольору, практично вільний від видимих ​​завислих частинок.

При захворюваннях печінки мембрани гепатоцитів та їх органели завжди зазнають пошкоджень, що може призводити до зміни активності мембранозв'язаних ферментів та рецепторних систем, порушення метаболічної функції клітини та зниження інтенсивності регенерації печінки.
Фосфоліпіди, що містяться в препараті Есенціалі Н, своїй хімічній структурі подібні до ендогенних фосфоліпідів, але мають набагато більш високий вміст поліненасичених (есенціальних) жирних кислот. Ці високоенергетичні молекули вбудовуються переважно у структури клітинних мембран та полегшують відновлення пошкоджених тканин печінки. Оскільки цис-подвійні зв'язки цих полієнових кислот перешкоджають паралельному розташуванню вуглеводневих ланцюгів мембранних фосфоліпідів, щільність розташування фосфоліпідних структур зменшується, внаслідок чого швидкість надходження та виведення речовин зростає. Мембраносв'язані ферменти утворюють функціональні одиниці, які можуть посилювати їх активність та забезпечувати фізіологічне перебіг основних метаболічних процесів. Фосфоліпіди впливають на порушення ліпідного метаболізму шляхом регуляції метаболізму ліпопротеїнів, в результаті чого нейтральні жири і холестерин перетворюються на форми, придатні для транспортування, особливо завдяки збільшенню здатності ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) приєднувати холестерин, і спрямовуються для подальшого. При виведенні фосфоліпідів через жовчовивідні шляхи літогенного індексу знижується і відбувається стабілізація жовчі.

При пероральному прийомі більше 90% препарату всмоктується у тонкому кишечнику. Основна кількість розщеплюється під дією фосфоліпази-А до 1 ацил-ЛІЗО-фосфатидилхоліну, 50% якого одразу реацилюється у поліненасичений фосфатидилхолін ще під час всмоктування у тонкому кишечнику.

Поліненасичений фосфатидилхолін потрапляє в кров через лімфатичні шляхи і далі, переважно в комплексі з ЛПВЩ, транспортується до печінки. Максимальний вміст фосфатидилхоліну в крові через 6-24 години після прийому внутрішньо становить у середньому 20%.
Період напіввиведення холінового компонента становить 66 годин, для насичених жирних кислот - 32 години.
Під час досліджень кінетики в людському організмі менше 5% кожного із введених ізотопів 3Н і 14С виводилося з калом.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Код АТХ А05В А.

Не можна використовувати розчини електролітів для розведення препарату.

Діюча речовина: «Есcенціальні фосфоліпіди» = EPL-субстанція (фосфоліпіди з соєвих бобів (93% (3-sn-фосфатидил) холіну), які містять a-токоферол, етанол 96%);
1 мл « Есcенціальні фосфоліпіди» = EPL - субстанція (фосфоліпіди з соєвих бобів (93% (3-sn-фосфатидил) холіну), які містять a-токоферол, етанол 96%) - 50 мг;
допоміжні речовини: спирт бензиловий дезоксихолева, натрію хлорид, натрію гідроксид, рибофлавін (Е 101), вода для ін'єкцій.

Не виявлено.

У зв'язку з обмеженою кількістю даних клінічних досліджень щодо застосування вагітним та через наявність у складі бензилового спирту, який може проходити через плацентарний бар'єр, препарат Есенціалі Н не рекомендується під час вагітності та годування груддю.

Препарат призначений для застосування у дітей віком від 12 років, маса тіла яких становить 43 кг та більше.

Неалкогольний стеатогепатит, алкогольний стеатогепатит, гострі та хронічні гепатити різної етіології, цироз печінки, перед- та післяопераційне лікування при хірургічному втручанні на печінці та жовчовивідних шляхах, псоріаз, радіаційний синдром.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Есенціалі Н не слід призначати новонародженим та недоношеним немовлятам, оскільки до складу препарату входить бензиловий спирт.

Особливі заходи безпеки.
Застосовуйте тільки прозорий розчин.
Препарат несумісний з електролітними розчинами (фізіологічний розчин натрію хлориду, розчин Рінгера тощо).
Не можна змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
Препарат слід повільно вводити у вену (внутрішньовенно).
Розчин Есенціалі Н для ін'єкцій не можна вводити в м'язи (внутрішньом'язово), оскільки це може призвести до місцевого роздратування.
Застереження: розчин Есенціалі Н для введення містить 0,6% спирту (за обсягом).

Дорослим та дітям віком від 12 років призначають внутрішньовенно повільно 5–10 мл на добу, а у тяжких випадках – від 10 до 20 мл на добу. 10 мл препарату можна вводити за один раз. Якщо препарат вводять розведеним, рекомендують використовувати власну кров пацієнта і розводити препарат у співвідношенні 1:1. Внутрішньовенну інфузію зазвичай застосовують до 10 діб. 

Рекомендується якомога раніше підтримати (доповнити) парентеральну терапію прийомом капсул Ессенціалє форте Н.

Загальний курс лікування становить 3–6 місяців.

Лікування псоріазу починають із прийому 2 капсул Ессенціалє форте Н 3 рази на добу протягом 2 тижнів. Після цього рекомендовано 10 внутрішньовенних ін’єкцій по 5 мл з одночасним призначенням PUVA-терапії. 

Після закінчення курсу ін’єкцій поновлюють прийом капсул і продовжують застосування препарату протягом 2 місяців.

В окремих випадках при застосуванні підвищених доз Есенціалі Н можливі порушення з боку шлунково-кишкового тракту (понос).
У поодиноких випадках можуть виникати реакції гіперчутливості, висипання, свербіж, кропив'янка та реакції в місці введення препарату.

Повідомлень про передозування не зафіксовано.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2°С до 8 °С.

"Есенціалі Н" застосовується при неалкогольному та алкогольному стеатогепатиті, гострих та хронічних гепатитах різної етіології, цирозі печінки.