Ендопротез (замінник) синовіальної рідини Regenflex Bio-plus, 32 мг/2 мл, 2 мл

По 2 мл у шприці у картонній упаковці.

Ін'єкційний препарат, що має неабиякі в'язко-еластичні властивості.

Особливості

• Гіалуронат натрію є основним компонентом синовіальної рідини та визначає її особливі в'язко-еластичні властивості.
• Гіалуронат натрію в препаратах «REGENFLEX^®» отриманий ферментативним шляхом без будь-якої хімічної модифікації, що дає абсолютно чисту речовину без сторонніх залишків.
• Внутрішньосуглобове введення гіалуронової кислоти дозволяє відновити в'язко-еластичні властивості синовіальної рідини та значно покращує рухливість суглобів, послаблює біль та знімає запалення.
• «REGENFLEX^®» добре переноситься, оскільки надає лише локальне вплив (на суглобову порожнину, у якому введено), виключаючи в такий спосіб системну дію.
• Клінічні дослідження показали, що «REGENFLEX^®» визначає покращення загального стану обробленої області, полегшує біль та знімає пухлину, відновлює функціональність суглоба. Ця сприятлива дія може тривати до 24 тижнів.
• Шприц стерилізований вологою парою.

• Не використовуйте в місці ін'єкції антисептик, яким є сіль четвертинного амонію, оскільки вона викликає осадження.
• Взаємодія з місцевими анестетиками, такими як лідокаїн, прокаїн та ін., подовжує тривалість анестезії.
• Не використовуйте з іншими спільними ін'єкціями.
• Повідомте свого лікаря про ліки, які ви приймаєте, для отримання інструкцій щодо безпечного та ефективного використання.

Натрію гіалуронат (діюча речовина), натрію хлорид, фосфатний буфер, вода для ін'єкцій.
В упаковці міститься один одноразовий, заздалегідь заповнений шприц (32,0 гіалуронату натрію в 2 мл буферного фізіологічного розчину).

Regenflex Starter 32 мг/2 мл не впливає на центральну нервову систему, тому його дозволено використовувати фахівцям, які потребують високої концентрації уваги, наприклад, при керуванні автомобілем та роботі з механізмами.

В даний час недостатньо досліджень, щоб підтвердити токсичність продукту для плода, а також для дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні. Крім того, парентеральне застосування пов'язане з ризиком інфікування і тому не рекомендується для вагітних і жінок, що годують.

«REGENFLEX®» служить для заміщення синовіальної рідини, відновлює фізіологічні та реологічні властивості уражених суглобів за наявності болю або обмеженої рухливості, спричинених дегенеративними чи травматичними ураженнями суглобів.

• Чутливість пацієнта до будь-якого компонента препарату.
• Термін дії препарату минув.
• Коробка деформована, є тріщини, порушена цілісність шприца.

Дозування: вводити внутрішньосуглобово 2 мл препарату раз на тиждень протягом 5-ти тижнів, за винятком іншого припису лікаря та згідно стану здоров'я пацієнта.

У разі необхідності додаткових циклів лікування рекомендується інтервал у 6 місяців.

На розсуд лікаря, залежно від стану здоров'я пацієнта, можливе одночасне лікування кількох суглобів.

Об'ємна шкала, наведена на шприцах, орієнтовна.

Метод застосування:

• при необхідності відсмоктувати рідину, що накопичилася в суглобі, перед введенням препарату;
• зняти ковпачок зі шприца, приділяючи особливу увагу тому, щоб уникнути контакту з отвором;
• насадити голку відповідного розміру (від 18-ти до 22-х G), добре і герметично закрутити, щоб запобігти витоку розчину;
• ввести препарат виключно всередину синовіального простору за кімнатної температури та в строго стерильних умовах.

Особливості застосування

• Шкіра в зоні введення повинна бути здоровою.
• Не вводити до судин.
• Не вводити в колінний суглоб за наявності венозного або лімфатичного застою кінцівки.
• Не вводити за межами суглобової порожнини, синовіальну тканину або суглобову капсулу.
• Не використовувати за наявності значних внутрішньосуглобових скупчень рідини.
• Не вводити при інфекції, запаленні або ураженнях шкіри в зоні, що підлягає обробці.
• Після внутрішньосуглобового введення рекомендувати пацієнтові утриматися від будь-якого інтенсивного фізичного навантаження і повернутися до нормальної діяльності тільки через кілька днів.
• Вміст стерильно заповненого шприца.
• Зовнішня поверхня шприца не стерильна.
• Не стерилізувати.
• Для одноразового використання.

Внесуставна ін'єкція може призвести до місцевих побічних ефектів; у місці введення можуть виникнути симптоми, такі як біль, відчуття жару, почервоніння або припухлість (у таких випадках рекомендується прикласти лід на оброблений суглоб, за нормальних умов такі симптоми зникають через короткий час; лікар повинен переконатися, що пацієнт поінформував його про побічні ефекти, що проявилися після процедури).

В окремих випадках продукт може спричинити алергічну реакцію.

Передозування може викликати місцеві алергічні реакції, такі як набряк, біль, рідко - більш серйозні, наприклад, анафілактичну реакцію.

Пацієнтів слід негайно доставити до лікаря для своєчасного лікування з появою перелічених вище симптомів.

Зберігати при температурі нижче 25 °C і подалі від джерел тепла.

Не заморожувати.

Після відкриття упаковки препарат має бути одразу ж використаний, після чого його слід викинути.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

«REGENFLEX^®» - це ін'єкційний препарат на основі фізіологічного розчину гіалуронату натрію, що має неабиякі в'язко-еластичні властивості.