Эндопротез (заменитель) синовиальной жидкости Regenflex Bio-plus, 32 мг/2 мл, 2 мл

По 2 мл в шприце в картонной упаковке.

Инъекционный препарат, обладающий изрядными вязко-эластичными свойствами.

Особенности

• Гиалуронат натрия является основным компонентом синовиальной жидкости и определяет её особые вязко-эластичные свойства.
• Гиалуронат натрия в препаратах «REGENFLEX^®» получен ферментативным путем, без какой-либо химической модификации, что дает абсолютно чистое вещество без инородных остатков.
• Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты позволяет восстановить вязко-эластичные свойства синовиальной жидкости и значительно улучшает подвижность суставов, ослабляет боль и снимает воспаление.
• «REGENFLEX^®» отлично переносится, так как оказывает только локальное воздействие (на суставную полость, в которую введен), исключая таким образом системное действие.
• Клинические исследования показали, что «REGENFLEX^®» определяет улучшение общего состояния обработанной области, облегчает боль и снимает опухоль, восстанавливает функциональность сустава. Это благоприятствующее действие может продлиться до 24-х недель.
• Шприц стерилизован влажным паром.

• Не используйте в месте инъекции антисептик, которым является соль четвертичного аммония, так как она вызывает осаждение.
• Взаимодействие с местными анестетиками, такими как лидокаин, прокаин и пр., удлиняет продолжительность анестезии.
• Не используйте с другими совместными инъекциями.
• Сообщите своему врачу о лекарствах, которые вы принимаете, для получения инструкций по безопасному и эффективному использованию.

Натрия гиалуронат (действующее вещество), натрия хлорид, фосфатный буфер, вода для инъекций.
В упаковке содержится один одноразовый, заранее заполненный шприц (32,0 гиалуроната натрия в 2-х мл буферного физиологического раствора).

Regenflex Starter 32 мг/2 мл не влияет на центральную нервную систему, поэтому его разрешено использовать специалистам, требующим высокой концентрации внимания, например, при вождении автомобиля и работе с механизмами.

- В настоящее время недостаточно исследований, чтобы подтвердить токсичность продукта для плода, а также для детей, находящихся на грудном вскармливании. Кроме того, парентеральное применение сопряжено с риском инфицирования и поэтому не рекомендуется для беременных и кормящих женщин.

«REGENFLEX®» служит для замещения синовиальной жидкости, восстанавливает физиологические и реологические свойства пораженных суставов при наличии боли или ограниченной подвижности, вызванных дегенеративными или травматическими поражениями суставов.

• Чувствительность пациента к любому компоненту препарата.
• Срок действия препарата истек.
• Коробка деформирована, имеются трещины, нарушена целостность шприца.

Дозировка: вводить внутрисуставно 2 мл препарата раз в неделю в течение 5-ти недель, за исключением иного предписания врача и согласно состоянию здоровья пациента.

В случае необходимости дополнительных циклов лечения рекомендуется интервал в 6 месяцев.

По усмотрению лечащего врача, в зависимости от состояния здоровья пациента, возможно одновременное лечение нескольких суставов.

Объёмная шкала, приведённая на шприцах, ориентировочная.

Метод применения:

• в случае необходимости, отсосать скопившуюся в суставе жидкость перед введением препарата;
• снять колпачок со шприца, уделяя особое внимание тому, чтобы избежать контакта с отверстием;
• насадить иглу соответствующего размера (от 18-ти до 22-х G), хорошо и герметично закрутить, чтобы предотвратить утечку раствора;
• ввести препарат исключительно вовнутрь синовиального пространства при комнатной температуре и в строго стерильных условиях.

Особенности применения

• Кожа в зоне введения должна быть здоровой.
• Не вводить в сосуды.
• Не вводить в коленный сустав при наличии венозного или лимфатического застоя конечности.
• Не вводить за пределами суставной полости, в синовиальную ткань или суставную капсулу.
• Не использовать при наличии значительных внутрисуставных скоплений жидкости.
• Не вводить при инфекции, воспалении или поражениях кожи в зоне, подлежащей обработке.
• После внутрисуставного введения рекомендовать пациенту воздержаться от любого рода интенсивной физической нагрузки и вернуться к нормальной деятельности только по истечению нескольких дней.
• Содержимое заранее заполненного шприца стерильно.
• Внешняя поверхность шприца не стерильна.
• Не стерилизовать.
• Для одноразового использования.

Внесуставная инъекция может привести к местным побочным эффектам; в месте введения могут возникнуть симптомы, такие как боль, ощущение жара, покраснение или припухлость (в таких случаях рекомендуется приложить лед на обработанный сустав, при нормальных условиях такие симптомы исчезают через короткое время; врач должен убедиться, что пациент проинформировал его о побочных эффектах, проявившихся после процедуры). В редких случаях продукт может вызвать аллергическую реакцию.

Передозировка может вызвать местные аллергические реакции, такие как отек,боль, редко - более серьезные, например, анафилактическую реакцию. Пациентов следует немедленно доставить к врачу для своевременного лечения при появлении вышеперечисленных симптомов.

Хранить при температуре ниже 25 °C и вдали от источников тепла.

Не замораживать.

После открытия упаковки препарат должен быть сразу же использован, после чего его следует выбросить.

Хранить в недоступном для детей месте.

«REGENFLEX^®» - это инъекционный препарат на основе физиологического раствора гиалуроната натрия, обладающий изрядными вязко-эластичными свойствами.