Найчастішими побічними ефектами були гіперемія кон’юнктиви ока (приблизно 15 % хворих) і відчуття печіння слизової оболонки ока (приблизно 11 % хворих) на підставі даних 12-місячного клінічного дослідження. У більшості випадків вираженість вказаних симптомів була слабкою, відміна терапії була необхідна лише в 3,4 % і 0,5 % випадках відповідно.
Повідомлялося про такі побічні ефекти із врахуванням частоти виникнення: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); рідко (> 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000).
З боку органів зору:
- дуже часто – гіперемія кон’юнктиви ока, відчуття печіння;
- часто – гострий пекучий або колючий біль в оці, алергічний кон’юнктивіт, ерозія рогівки, поверхневий кератит, свербіж шкіри, фолікуліт кон’юнктиви, порушення зору, блефарит, епіфора, сухість слизової оболонки ока, виділення з ока, біль, подразнення слизової оболонки ока, відчуття стороннього предмета;
- нечасто – зниження гостроти зору, набряк кон’юнктиви, фолікулярний кон’юнктивіт, алергічний блефарит, кон’юнктивіт, плаваючі преципітати у скловидному тілі, астенопія, фотофобія, гіпертрофія папілярних м’язів ока, хворобливість повік, блідість кон’юнктиви, набряк рогівки, інфільтрати рогівки, розрив скловидного тіла.
З боку психіки:
З боку нервової системи:
- часто – сонливість, головний біль;
- нечасто – запаморочення, синкопе.
З боку серцево-судинної системи:
- часто – артеріальна гіпертензія;
- нечасто – застійнасерцева недостатність, порушення серцебиття.
З боку дихальної системи:
- нечасто –риніт, сухість слизової оболонки носа.
З боку шлунково-кишкового тракту:
- часто – сухість слизової порожнини рота;
- нечасто – порушення смаку, нудота, діарея.
З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини:
- часто –набрякповік, свербіж шкіри повік, еритема повіки;
- нечасто – алергічний контактний дерматит.
Загальні порушення і порушення в місці введення:
В постреєстраційний період бримонідину з тимололом додатково повідомлялося про нижчезазначені побічні ефекти:
З боку органів зору:
- частота невідома – розмитість зору.
З боку серцево-судинної системи:
- частота невідома – аритмія, брадикардія, тахікардія, артеріальна гіпотензія.
З боку шкіри:
- частота невідома –почервоніння шкіри обличчя.
Побічні ефекти, що спостерігалися під час застосування однієї з діючих речовин, виникнення яких не виключається під час застосування препарату Бріоніт:
Бримонідин
З боку імунної системи: гіперчутливість.
З боку органів зору: ірит, іридоцикліт (передній увеїт), міоз.
З боку психіки: безсоння.
З боку дихальної системи: запальні захворювання верхніх дихальних шляхів, задишка.
З боку шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкові симптоми.
Загальні порушення і порушення в місці введення: системні алергічні реакції.
З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: шкірніреакції, у тому числі почервоніння шкіри, набряк шкіри обличчя, свербіж, висипання та вазодилатація.
У випадках застосування бримонідину у комплексі з іншими препаратами для лікування уродженої глаукоми повідомлялося про такі симптоми передозування бримонідину, як непритомність, млявість, сонливість, артеріальна гіпотензія, гіпотонія, брадикардія, гіпотермія, ціаноз, блідість, пригнічення дихання та апное у новонароджених та дітей віком до 2 років, яким застосовували бримонідин.
Повідомлялося про високу частоту та тяжку ступінь сонливісті у дітей віком від 2 років, особливо у дітей 2–7 років та дітей з масою тіла ≤ 20 кг.
Тимолол
Подібно до інших місцевих офтальмологічних препаратів, препарат Бріоніт® (бримонідину тартрат/тимолол) потрапляє у системний кровотік. Абсорбція тимололу може спричинити побічні ефекти, подібні до тих, що спостерігаються у разі застосування інших бета-адреноблокаторів системної дії. Частота системних побічних ефектів після місцевого застосування нижча, ніж при системному застосуванні.
При застосуванні офтальмологічних бета-адреноблокаторів спостерігалися додаткові побічні реакції, потенційно існує можливість їх виникнення при застосуванні препарату Бріоніт:
З боку імунної системи: системні алергічні реакції, у тому числі набряк Квінке, кропив’янка, локалізовані та генералізовані висипання, свербіж, анафілактичні реакції, системний червоний вовчак.
З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, маскування симптомів гіпоглікемії у пацієнтів, хворих на цукровий діабет.
З боку органів зору: ознаки ти симптоми подразнення очей (відчуття печіння, гострого болю, свербіж, сльозотеча, почервоніння), блефарит, розмитість зору, відчуття сухості очей, кератит, зниження чутливості рогівки, диплопія, птоз, розрив судинної оболонки (після фільтраційного хірургічного лікування), ерозія рогівки, цистоїдний макулярний набряк, псевдопемфігоїд, кон’юнктивіт.
З боку психіки/нервової системи: втрата свідомості, запаморочення, головний біль, безсоння, жахливі сновидіння, втрата пам’яті, порушення мозкового кровообігу, погіршення симптомів міастенії гравіс, парестезія, ішемія головного мозку, зміна поведінки і психічні розлади, включаючи збентеження, галюцинації, неспокій, дезорієнтацію, нервозність.
З боку органів слуху: дзвін у вухах.
З боку серцево-судинної системи: брадикардія, відчуття серцебиття, застійна серцева недостатність, біль у грудях, атріовентрикулярна блокада серця, серцева недостатність, блокада серця, зупинка серця, аритмія, ішемія головного мозку, інсульт, переміжна кульгавість, набряки, набряк легенів, погіршення стенокардії, артеріальна гіпотензія, синдром Рейно, похолодання кінцівок, втрата свідомості.
З боку дихальної системи: бронхоспазм (переважно у хворих із бронхоспастичними захворюваннями в анамнезі), задишка, кашель, дихальна недостатність, закладеність носа, інфекції верхніх дихальних шляхів.
З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, дисгевзія, нудота, відчуття сухості у роті, диспепсія, блювання, біль у животі, анорексія.
З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: алопеція, псоріазоподібні висипання або загострення псоріазу, шкірні висипання.
З боку опорно-рухового апарату, сполучної і кісткової тканини: міалгія.
З боку нирок і сечовивідних шляхів: хвороба Пейроні, периферичні набряки.
З боку статевих органів: статева дисфункція, зниження лібідо, ретроперитонеальний фіброз.
Інші: астенія/підвищена втомлюваність.
Побічні реакції на краплі очні, які містять фосфати.
Дуже рідко повідомлялося про випадки кальцифікації рогівки, пов’язаної із застосуванням очних крапель, які містять фосфати, у пацієнтів зі значно пошкодженою рогівкою.