Біофлоракс сироп, 670 мг/мл, 200 мл

Флакон 200 мл в картонній упаковці.

Сироп.

Діюча речовина Біофлоракс (лактулоза) під дією кишкової флори в товстому кишечнику розщеплюється до низькомолекулярних органічних кислот.

Дані кислоти знижують рівень рН у просвіті товстої кишки та призводять до осмотичних змін, що стимулюють перистальтику товстої кишки. Поряд з цим збільшується обсяг та нормалізується консистенція калових мас, таким чином, усуваючи запор та відновлюючи фізіологічний ритм травлення.

Лактулоза, як пребіотик, посилює ріст біфідобактерій та лактобактерій, тоді як ріст потенційно патогенних бактерій, таких як кишкова паличка та клостридії, пригнічується. Це сприяє відновленню нормального балансу мікрофлори кишечника.

При печінковій енцефалопатії або печінковій (пре) комі лікувальний ефект препарату обумовлюється збільшенням осмотичного тиску та зниженням рівня рН у просвіті товстої кишки, що призводить до посилення кишкової перистальтики, а також до міграції аміаку з крові в кишечник та його трансформації у погановсмокту. -іон, який виводиться з організму при розвитку проносного ефекту.

Лактулоза збільшує кількість ацидофільних бактерій (наприклад, лактобацил), пригнічує ріст протеолітичних бактерій (в т.ч. шигел, сальмонел), пригнічує утворення та абсорбцію азотовмісних токсинів у проксимальному відділі товстої кишки, знижує вміст амонію іону в крові печінкової енцефалопатії.
При прийомі внутрішньо діюча речовина Біофлоракс практично не всмоктується і не гідролізується в шлунку та тонкому кишечнику, досягаючи товстого кишечника в незмінному вигляді, що обумовлено відсутністю специфічного ферменту в організмі.
При застосуванні Біофлоракс у дозі -75 мл лактулоза повністю розщеплюється бактеріальною флорою. При застосуванні доз, що перевищують зазначені, частину лактулози може екскретувати у незміненому вигляді.

Осмотичні проносні засоби. Код АТХ А06А D11.

Досліджень взаємодії не проводили.

Діюча речовина: 1 мл сиропу містить 670 мг лактулози.

Біофлоракс не впливає або має несуттєвий вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.

Обмежені дані застосування лактулози вагітним свідчать про токсичність через дефекти розвитку або фето/неонатальну токсичність. Дослідження на тваринах не вказують на наявність прямих або непрямих шкідливих впливів на вагітність, розвиток ембріона та плода, пологи або постнатальний розвиток.
У разі потреби можливе застосування Біофлораксу у період вагітності або годування груддю.
Фертильність
Не очікується жодних ефектів, оскільки системний вплив лактулози є незначним.

Проносні засоби рекомендується застосовувати дітям лише у виняткових випадках та під контролем лікаря. Необхідно мати на увазі, що рефлекс спорожнення може бути порушений під час лікування.

• Запор: регулювання фізіологічного ритму кишечника.
• Стани, що вимагають полегшення дефекації (геморой, після операцій на товстому кишечнику та аноректальній зоні).
• Портосистемна печінкова енцефалопатія: лікування та профілактика печінкової коми та прекоми.

Галактоземія, кишкова непрохідність, перфорація травного тракту або ризик перфорації травного тракту, підвищена чутливість до лактулоз або інших компонентів препарату.

Дозу необхідно підбирати, виходячи з клінічного ефекту. Добову дозу можна приймати одноразово або розділити на 2 прийоми. Разову дозу необхідно ковтати повністю і не тримати препарат у роті тривалий час. У разі прийому добової дози за один прийом можливе застосування препарату, наприклад, під час сніданку. Біофлоракс можна приймати розведеним водою або напоями, що містять воду. Під час терапії проносними засобами рекомендується вживати достатню кількість рідини (1,5-2 літри, відповідає 6-8 склянкам) на добу.

Дозування Біофлоракс при запорі, станах, що вимагають полегшення дефекації

Дозування Біофлоракс при печінковій комі та прекомі

Початкова доза – 30-45 мл 3-4 рази на добу. Підтримуюча доза підбирається таким чином, щоб досягти 2-3 м'яких випорожнень на добу. Пацієнтам у комі Біофлоракс можна вводити через шлунковий зонд або у клізмі.

Безпека та ефективність препарату для дітей (0-18 років) з портосистемною енцефалопатією не встановлені. Дані відсутні.

Пацієнти похилого віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю

Оскільки системний вплив лактулоз є незначним, особливих рекомендацій щодо дозування для цих груп пацієнтів немає.

Консультація лікаря рекомендується, якщо:

• терапевтичний ефект протягом декількох днів лікування недостатньо;
• перед початком лікування наявні хворобливі симптоми в області живота невизначеного походження.

Дози препарату, що застосовуються для лікування запору, не спричиняють проблем у хворих на діабет. Для лікування печінкової (пре) коми зазвичай застосовують високі дози треба враховувати при призначенні препарату хворим на діабет.

Тривале застосування препарату без добору доз або неправильне застосування може призвести до виникнення діареї та електролітного дисбалансу.

Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози, не слід застосовувати препарат.

У перші дні прийому можлива поява метеоризму, який зникає самостійно за кілька днів. У разі прийому доз, що перевищують рекомендовані, можлива поява болю в животі та діареї. У такому разі добову дозу препарату слід зменшити. При застосуванні високих терапевтичних доз протягом тривалого часу (тільки у хворих з печінковою недостатністю та енцефалопатією) може спостерігатися електролітний дисбаланс внаслідок діареї.
ЖКТ
Метеоризм, біль у животі, нудота або блювання. Діарея, якщо дозування занадто високе.
Відхилення лабораторних показників
Електролітний дисбаланс в результаті діареї.
Діти.
Очікується, що профіль безпеки у дітей є таким самим, як і у дорослих.

При прийомі високої дози можлива поява болю в животі та діареї. У разі досить зменшити дозу чи припинити лікування. При надмірній втраті рідини внаслідок діареї та блювання необхідно коригувати електролітний дисбаланс.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 5°C до 25°C.
Зберігати в недоступному для дітей місці. Біофлоракс можна використовувати протягом всього терміну придатності після розкриття флакона за умови зберігання в оригінальній упаковці.

Біофлоракс застосовується при станах, що вимагають полегшення дефекації (геморой, після операцій на товстому кишечнику та аноректальній зоні).