Белластезин таблетки, 10 шт.

По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми бурого кольору з мармуровою поверхнею та вкрапленнями світлого та бурого кольору різної інтенсивності, зі скошеними краями і рискою та з характерним слабким специфічним запахом.

Беластезин – комбінований препарат, до складу якого входять екстракт беладони і бензокаїн (анестезин). Чинить аналгетичну та спазмолітичну дії. Аналгетична дія зумовлена ефектом бензокаїну − місцевого анестетика, спазмолітична дія – ефектом беладони.

• Спазми гладком'язових органів шлунково-кишкового тракту;
• спазми жовчовивідних шляхів;
• гіперсекреторний гастрит;
• гіперсалівація (підвищене слиновиділення).

Засоби, які застосовують при функціональних шлунково-кишкових розладах. Спазмолітичні засоби в комбінації з аналгетиками. Сума алкалоїдів беладони в комбінації з аналгетиками. Код АТХ A03D B.

Перед початком лікування Беластезином слід порадитися з лікарем.

У разі появи персистуючого або посиленого болю нез'ясованого походження в абдомінальній ділянці, що супроводжується такими симптомами як лихоманка, нудота, блювання, зміни перистальтики кишечника, зниження артеріального тиску, втрата свідомості або поява крові в калі, необхідна консультація лікаря.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. Слід застосовувати найменшу необхідну кількість лікарського засобу.

При застосуванні препарату слід утримуватись від вживання алкогольних напоїв. 

Слід обережно застосовувати пацієнтам:

• з вегетативною (автономною) нейропатією;
• з гіпертрофією передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів; 
• з хворобою Дауна, при церебральному паралічі, ушкодженнях мозку;
• з печінковою та нирковою недостатністю;
• з хронічними захворюваннями легень, що супроводжуються низьким продукуванням мокротиння, яке важко відокремлюється, особливо у ослаблених хворих;
• з рефлюкс-езофагітом, грижею стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом; 
• запальними захворюваннями кишечника, включаючи неспецифічний виразковий коліт і хворобу Крона;
• з мегаколоном;
• з ксеростомією (сухістю в роті), хворим похилого віку або ослабленим хворим;
• при гіпертермії, особливо в осіб похилого віку, ослаблених пацієнтів –; можливе посилення гіпертермії;
• за високої температури навколишнього середовища (ризик теплового удару внаслідок придушення активності потових залоз).

У пацієнтів з недіагностованою і тому нелікованою закритокутовою глаукомою при застосуванні антихолінергічних засобів, таких як препарати беладони, може спостерігатися підвищення внутрішньоочного тиску. Тому при появі болю, почервоніння очей, що супроводжуються погіршенням/втратою зору, пацієнту необхідно проконсультуватися з офтальмологом.

Існує ризик розвитку метгемоглобінемії при застосуванні препаратів, що містять бензокаїн, в основному у пацієнтів з такими вродженими дефектами, як, наприклад, дефіцит глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази, дефіцит NADH-метгемоглобінредуктази, дефіцит піруваткінози, такфір піруваткінази, г.п. шкіри, губ і нігтьових ложі, головний біль, запаморочення, утруднене дихання, слабкість, тахікардія можуть вказувати на метгемоглобінемію, що потенційно загрожує життю, і вимагає невідкладного медичного втручання.

Алкоїди беладони можуть впливати на результати наступних лабораторних тестів:

• тест на визначення кислотності шлунка (можуть протидіяти активності пентагастрину та гістаміну; слід припинити прийом препарату за 24 години до проведення тесту);
• радіоізотопне дослідження випорожнення шлунка (можуть уповільнювати випорожнення шлунка);
• фенолсульфофталеїновий тест секреції сечі (можуть уповільнювати виведення фенолсульфофталеїну із сечею).

Препарат містить бензокаїн, який може спричинити позитивний результат допінг-тесту у спортсменів.

Не слід застосовувати препарат довше встановленого терміну без консультації лікаря! 

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров'я погіршиться, або з'являться небажані явища, необхідно призупинити прийом препарату та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування препарату.

діючі речовини: бензокаїн, екстракт беладони густий;

1 таблетка містить бензокаїну – 300 мг, екстракту беладони густого (Belladonnae extractum spissum) – водно-спиртового ((4,8-5,2):1) (екстрагент 20 % (об/об) етанол) з вмістом 1,5 % суми алкалоїдів, у перерахунку на атропін – основу (гіосциамін) і суху речовину – 15 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, маніт (Е 421), кальцію стеарат, коповідон.

При застосуванні препарату слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами у зв'язку з можливими побічними ефектами з боку нервової системи, органів зору.

Застосування в період вагітності можливе тільки в тому разі, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування дітям відсутні, тому не слід застосовувати препарат дітям.

• Підвищена чутливість до белладони, бензокаїну, інших амідних анестетиків або інших компонентів препарату;
• захворювання серцево-судинної системи, при яких збільшення частоти серцевих скорочень може бути небажаним: миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, мітральний стеноз, тяжка артеріальна гіпертензія;
• глаукома;
• затримка сечі або схильність до неї;
• захворювання шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються непрохідністю;
• міастенія;
• гіпертермічний синдром;
• тиреотоксикоз;
• гостра кровотеча;
• тромбоемболічна хвороба, гранулоцитопенія (препарат містить бензокаїн). 

Якщо пацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби, обов'язково слід повідомити про це лікаря!

При застосуванні Беластезину:

• з амантадином, антиаритмічними антихолінергічними препаратами (у тому числі хінідином), трициклічними антидепресантами, глютетімідом − посилюються антихолінергічні ефекти Беластезину;
• з опіоїдними анальгетиками та препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (у тому числі фенотіазини) − виникає небезпечна загальмованість центральної нервової системи;
• з бутирофенонами (галоперидолом) та органічними нітратами – підвищується внутрішньоочний тиск;
• з кортикостероїдами для системного застосування – знижується ефект кортикостероїдів та можливе підвищення внутрішньоочного тиску;
• з пілокарпіном – знижується його ефект при лікуванні глаукоми;
• з М-холіноблокаторами – посилюються антихолінергічні ефекти; 
• з фуросемідом – можлива ортостатична гіпотензія;
• з резерпіном, інгібіторами МАО, гуанетидином, антацидними засобами, аскорбіновою кислотою, аттапульгітом −  знижується ефект Белластезина;
• з леводопою − зниження системних концентрацій леводопи, тому слід відрегулювати її дозування;
• з деякими антигістамінними препаратами (включаючи меклізин) − посилюється антигістамінний ефект;
• з блокаторами бета-адренорецепторів − знижується їхній ефект;
• з гормональними контрацептивами – знижується контрацептивний ефект;
• з неселективними інгібіторами зворотного нейронального захоплення моноамінів − посилюється седативний ефект;
• з нестероїдними протизапальними препаратами, гризеофульвіном, дигітоксином, доксицикліном, метоклопрамідом, метронідазолом − знижується ефект цих препаратів;
• з кетоконазолом − підвищення рН шлункового соку Белластезином знижує абсорбцію кетоконазолу, тому Белластезин слід приймати не раніше ніж через 2 години після прийому кетоконазолу;
• з сульфаніламідами − знижується їхня антибактеріальна активність;
• з індапамідом, нізатидином − підвищується їхній ефект;
• з хлоридом калію − можливі пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.

Застосовувати дорослим внутрішньо по 1 таблетці 3 рази на добу. Таблетку проковтнути, не розжовуючи, та запити достатньою кількістю води.

Беластезин призначений для короткотривалого застосування. Якщо симптоми захворювання не зникають протягом 3-5 днів, слід звернутися до лікаря щодо подальшого застосування препарату.

Особливості щодо застосування

Травний тракт: сухість у роті, відчуття спраги, порушення смакових відчуттів, дисфагія, запор, зменшення моторики кишечнику аж до атонії, зменшення тонусу жовчовивідних шляхів та жовчного міхура.

Сечовидільна система: утруднення та затримка сечовипускання.

Серцево-судинна система: почервоніння обличчя, припливи, відчуття серцебиття, аритмія, включаючи екстрасистолію, ішемія міокарда.

Нервова система: головний біль, запаморочення.

Органи зору: розширення зіниць, фотофобія, параліч акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску.

Дихальна система та органи середостіння: зменшення секреторної активності та тонусу бронхів, що призводить до утворення в’язкого мокротиння, що тяжко відкашлюється.

Шкіра та підшкірна клітковина: шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, гіперемія, ексфоліативний дерматит.

Імунна система: анафілактичні реакції, анафілактичний шок.

Інше: зниження потовиділення, сухість шкіри, дизартрія.

При застосуванні препарату можлива метгемоглобінемія (ціаноз шкіри, губ та нігтьових ложе, головний біль, запаморочення, задишка, слабкість, тахікардія) (препарат містить бензокаїн).

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити прийом препарату та обов'язково звернутися до лікаря.

Симптомы: посилення проявів побічних реакцій, нудота, блювання, тахікардія, зниження артеріального тиску, збудження, дратівливість, тремор, судоми, безсоння, сонливість, галюцинації, гіпертермія, пригнічення центральної нервової системи, пригнічення активності дихального і судиннорухового центрів.

Існують повідомлення, що застосування препаратів, які містять бензокаїн, може спричиняти метгемоглобінемію. Такі симптоми як ціаноз шкіри, губ та нігтьових ложе, головний біль, запаморочення, задишка, слабкість, тахікардія, можуть вказувати на метгемоглобінемію, що потенційно загрожує життю та потребує невідкладного медичного втручання.

Лікування: промивання шлунка, парентеральне введення холіноміметиків і антихолінестеразних засобів. Не застосовувати фенотіазини. У разі розвитку метгемоглобінемії – внутрішньовенне введення метиленового синього. Лікування симптоматичне.

При передозуванні слід негайно звернутися за медичною допомогою!

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Беластезин – комбінований препарат, до складу якого входять екстракт беладонни та бензокаїн (анастезин).