Аброл розчин для інгаляцій та перорального застосування, 15мг/2мл, 100мл

По 100 мл у скляному флаконі з кришкою, недоступною для відкриття дітьми. Кожен флакон у картонній упаковці разом із шприцом-дозатором об'ємом 5 мл та адаптером для шприца.

Розчин для інгаляцій та перорального застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або злегка коричневий розчин із характерним запахом.

Діюча речовина розчину для інгаляцій та перорального застосування Аброл® – гідрохлорид амброксолу – це заміщений бензиламін, який є метаболітом бромгексину. Він відрізняється від бромгексину відсутністю метильної групи та наявністю гідроксильної групи в пара-транс-положенні циклогексилового кільця.

Дослідження доводять його секретолітичний та секретомоторний ефект у бронхіальному тракті.

При пероральному застосуванні ефект настає в середньому через 30 хвилин і триває 6-12 годин залежно від індивідуальної дози.

Доклінічно доведено, що гідрохлорид амброксолу підвищує частку серозного компонента бронхіального секрету. Амброксол посилює видалення слизу шляхом зниження в'язкості та активації циліарного епітелію.

Амброксол активує систему сурфактанту за рахунок безпосереднього впливу на пневмоцити II типу в альвеолах та клітини Клара в ділянці малих дихальних шляхів. Він посилює утворення та виведення поверхнево-активного матеріалу в альвеолах та бронхіальному дереві плода та дорослого організму. Ці ефекти були продемонстровані у різних біологічних видів на культурах клітин та in vivo.

Крім того, у різних доклінічних дослідженнях було продемонстровано антиоксидантні ефекти амброксолу.

Абсорбція. Амброксол майже повністю всмоктується після вживання. Після перорального прийому Tmax становить 1-3 години. Абсолютна біодоступність амброксолу при пероральному застосуванні знижується приблизно на 1/3 внаслідок пресистемного метаболізму.
Поділ. Приблизно 85% (80–90%) препарату зв'язується з білками плазми крові. У легеневій тканині амброксол досягає вищої концентрації, ніж у плазмі при парентеральному введенні. Амброксол може проникати в цереброспінальну рідину через плацентарний бар'єр та проникає у грудне молоко.
Метаболізм. Формування метаболітів, здатних проникати у нирки (наприклад дибромантранілова кислота, глюкуронід), відбувається в печінці. Висновок. Майже 90% препарату виводиться нирками у вигляді метаболітів, що утворюються у печінці. Менше 10% амброксолу виводиться нирками у незміненому вигляді. Через високий ступінь зв'язування з білками крові, великого об'єму розподілу та повільного перерозподілу препарату з тканин в кров при діалізі або форсованому діурезі суттєве виведення амброксолу малоймовірне.
Кінковий період напіввиведення з плазми крові становить 7-12 годин. Період напіввиведення з плазми амброксолу та його метаболітів становить близько 22 годин.
Пацієнти з порушенням функції печінки та нирок. У пацієнтів з тяжкими порушеннями з боку печінки кліренс амброксолу знижується на 20–40%. У пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок може відбуватися кумуляція метаболітів амброксолу.

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичний засіб.
Код ATX R05C B06.

Одночасне застосування Аброл та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому таке поєднання можливе лише після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику застосування.
Супутнє застосування амброксолу та антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, доксицикліну та еритроміцину) призводить до більш високої концентрації антибіотиків у бронхолегеневому секреті та в мокрого секрету. >

діюча речовина: амброксол гідрохлорид (ambroxol hydrochloride);
2 мл розчину для інгаляцій та перорального застосування містять гідрохлориду амброксолу 15 мг;

інші складові: кислота лимонна, моногідрат; хлорид натрію; бензалконію хлориду розчин; натрію гідрофосфат, дигідрат; вода очищена.

Немає даних про вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження впливу на швидкість реакції під час керування автотранспортом або іншими механізмами не проводилося.

Вагітність

Амброксол гідрохлорид проникає через плацентарний бар'єр. Внаслідок клінічних досліджень застосування препарату після 28 тижня вагітності не виявлено жодного шкідливого впливу на плід та перебіг вагітності. Дослідження на тваринах не виявили прямих чи непрямих шкідливих впливів протягом вагітності, розвиток ембріона/плоду, пологи чи постнатальний розвиток. Однак слід дотримуватися звичайних застережень щодо прийому ліків у період вагітності. Особливо у І триместрі вагітності не рекомендується застосовувати Аброл.

Годування грудьми

Амброксол гідрохлорид проникає у грудне молоко. Аброл не рекомендується застосовувати під час годування груддю.

Фертильність

Доклінічні дослідження не вказують на прямий чи непрямий шкідливий вплив на фертильність.

Препарат можна використовувати у педіатричній практиці. Дітям віком до 2 років застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Секретолітична терапія при гострих та хронічних бронхопульмональних захворюваннях пов'язаних з порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

Аброл®, розчин для інгаляцій та перорального застосування, не можна застосовувати пацієнтам з гіперчутливістю до гідрохлориду амброксолу або іншим компонентам препарату.

Розчин для інгаляцій
Дорослі та діти від 6 років: 1-2 інгаляції по 2-3 мл розчину на добу.
Діти до 6 років: 1-2 інгаляції по 2 мл розчину на добу.
Аброл®, розчин для інгаляцій, можна використовувати у всіх сучасних інгаляційних приладах (крім парових інгаляторів).
Аброл®, розчин для інгаляцій, слід розводити в пропорції 1:1 з фізрозчином для забезпечення оптимального зволоження повітря, вивільняється апаратом.
Аброл, розчин для інгаляцій, не слід змішувати з кромогліцієвою кислотою. Його також не слід змішувати з іншими розчинами, у суміші з якими рН розчину перевищує 6,3, наприклад, з лужною сіллю для інгаляцій (Emser Salt). Завдяки підвищенню рН може статися підвищення здатності до преципітації вільної основи гідрохлориду амброксолу або помутніння розчину. Зазвичай рекомендується підігрівати інгаляційний розчин до температури тіла до початку інгаляції. Якщо можлива тільки одна інгаляція на добу, додатково слід застосовувати перорального застосування.
Враховуючи, що сам процес інгаляції може провокувати кашель, рекомендується пацієнтам під час інгаляції дихати нормально.
Пацієнтам з бронхіальною астмою перед інгаляцією слід застосовувати бронхоспазмолітики для відкриття легенів. .
Дорослі та діти від 12 років: по 4 мл 3 рази на добу протягом перших 2-3 днів, що становить 90 мг амброксолу на добу, потім по 2 мл 3 рази на добу, що становить 45 мг амброксолу в добу. Дозування по 4 мл 3 рази на добу може бути продовжено після консультації з лікарем.
Діти від 6 до 12 років: по 2 мл 2-3 рази на добу, що становить 30-45 мг амброксолу на добу.
>Діти від 2 до 6 років: по 1 мл 3 рази на добу, що становить 22,5 мг амброксолу на добу.
Діти до 2 років: по 1 мл 2 рази на добу, що становить 15 мг амброксолу на добу. .
Дозування для пацієнтів з нирковою та/або печінковою недостатністю.
Пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок або тяжким порушенням функції печінки препарат слід застосовувати лише після консультації з лікарем, оскільки може знадобитися зменшити підтримуючу дозу або продовжити інтервал між введеннями лікарського засобу.
Аброл®, розчин для інгаляцій та перорального застосування, не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.
При гострих захворюваннях слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми не зникають або посилюються, незважаючи на прийом ліків Аброл. r />Аброл®, розчин для перорального застосування, можна розводити у воді, чаї, фруктовому соку, молоці. Препарат Аброл можна приймати незалежно від їди.
Секретолітична дія препарату Аброл підтримується при надходженні в організм достатньої кількості рідини.

Нижче вказані побічні реакції по системах органів та частоті:
дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), рідко (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки), невідомо (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних).
З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості; невідомо – анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк та свербіж.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко – висип, кропив'янка; невідомо – серйозні шкірні побічні реакції (у тому числі мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз та гострий генералізований екзантематозний пустульоз).
З боку нервової системи: часто – дисгевзія (зміни смакових відчуттів).
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота; зниження чутливості в порожнині рота; нечасто – блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, сухість у роті; рідко – сухість у горлі; дуже рідко – ndash; слинотеча.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто зниження чутливості в глотці; дуже рідко – ndash; диспное та бронхоспазм; невідомо – диспное (як симптом реакції гіперчутливості),
Загальні порушення: рідко – лихоманка, реакції з боку слизових.

Досі немає повідомлень про специфічні симптоми передозування. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування та/або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним реакціям при застосуванні амброксолу гідрохлориду в рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Діюча речовина розчину для інгаляцій та перорального застосування Аброл® – гідрохлорид амброксолу – це заміщений бензиламін, який є метаболітом бромгексину.