Аброл раствор для ингаляций и перорального применения, 15мг/2 мл, 100 мл

По 100 мл в стеклянном флаконе с крышкой, недоступной открытию детьми. Каждый флакон в картонной упаковке вместе со шприцем-дозатором объемом 5 мл и адаптером для шприца.

Раствор для ингаляций и перорального применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор с характерным запахом.

Действующее вещество раствора для ингаляций и перорального применения Аброл® – гидрохлорид амброксола – это замещенный бензиламин, который является метаболитом бромгексина. Он отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс-положении циклогексилового кольца.

Исследования доказывают его секретолитический и секретомоторный эффект в бронхиальном тракте.

При пероральном применении эффект наступает в среднем через 30 минут и длится 6–12 часов в зависимости от индивидуальной дозы.

Доклинически доказано, что гидрохлорид амброксола повышает долю серозного компонента бронхиального секрета. Амброксол усиливает удаление слизи путем снижения вязкости и активации цилиарного эпителия.

Амброксол активирует систему сурфактанта за счет непосредственного воздействия на пневмоциты II типа в альвеолах и клетки Клара в области малых дыхательных путей. Он усиливает образование и выведение поверхностно-активного материала в альвеолах и бронхиальном дереве плода и взрослого организма. Эти эффекты были продемонстрированы у разных биологических видов на культурах клеток и in vivo.

Кроме того, в различных доклинических исследованиях были продемонстрированы антиоксидантные эффекты амброксола.

Абсорбция. Амброксол почти полностью всасывается после приема внутрь. После перорального приема Tmax составляет 1–3 часа. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном применении снижается примерно на 1/3 вследствие пресистемного метаболизма.
Деление. Приблизительно 85% (80–90%) препарата связывается с белками плазмы крови. В легочной ткани амброксол достигает более высокой концентрации, чем в плазме крови при парентеральном введении. Амброксол может проникать в цереброспинальную жидкость через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.
Метаболизм. Формирование метаболитов, способных проникать в почки (например дибромантраниловая кислота, глюкуронид), происходит в печени.
Вывод. Почти 90% препарата выводится почками в виде метаболитов, образующихся в печени. Менее 10% амброксола выводится почками в неизмененном виде. Из-за высокой степени связывания с белками крови, большого объема распределения и медленного перераспределения препарата из тканей в кровь при диализе или форсированном диурезе существенное выведение амброксола маловероятно.
Конечный период полувыведения из плазмы крови составляет 7–12 часов. Период полувыведения из плазмы амброксола и его метаболитов составляет около 22 часов.
Пациенты с нарушением функции печени и почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями со стороны печени клиренс амброксола снижается на 20–40%. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек может происходить кумуляция метаболитов амброксола.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство.
Код ATX R05C B06.

Одновременное применение Аброл и средств, подавляющих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такое сочетание возможно только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Сопутствующее применение амброксола и антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, доксициклина и эритромицина) приводит к более высокой концентрации антибиотиков в бронхолегочном секрете и в мокроте.

действующее вещество: амброксол гидрохлорид (ambroxol hydrochloride);
2 мл раствора для ингаляций и перорального применения содержат гидрохлорида амброксола 15 мг;

другие составляющие: кислота лимонная, моногидрат; натрия хлорид; бензалкония хлорида раствор; натрия гидрофосфат, дигидрат; вода очищена.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось.

Беременность

Амброксол гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. В результате клинических исследований применения препарата после 28 недели беременности не выявлено никакого вредного влияния на плод и течение беременности. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных влияний на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Однако следует соблюдать обычные оговорки относительно приема лекарств в период беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Аброл.

Кормление грудью

Амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко. Аброл не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность

Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Препарат можно использовать в педиатрической практике. Детям младше 2 лет применять только по назначению врача.

Cекретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Аброл®, раствор для ингаляций и перорального применения, нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью к гидрохлориду амброксола или другим компонентам препарата.

Раствор для ингаляций
Взрослые и дети от 6 лет: 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в сутки.
Дети до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Аброл®, раствор для ингаляций, можно использовать во всех современных ингаляционных приборах (кроме паровых ингаляторов).
Аброл®, раствор для ингаляций, следует разводить в пропорции 1:1 с физраствором для обеспечения оптимального увлажнения воздуха, высвобождаемого аппаратом.
Аброл, раствор для ингаляций, не следует смешивать с кромоглициевой кислотой. Его также не следует смешивать с другими растворами, в смеси с которыми рН раствора превышает 6,3, например со щелочной солью для ингаляций (Emser Salt). Благодаря повышению рН может произойти повышение способности к преципитации свободного основания гидрохлорида амброксола или помутнение раствора.
Обычно рекомендуется подогревать ингаляционный раствор до температуры тела до начала ингаляции.
Если возможна только одна ингаляция в сутки, дополнительно следует применять Аброл для перорального применения.
Учитывая, что сам процесс ингаляции может провоцировать кашель, рекомендуется пациентам во время ингаляции дышать нормально.
Пациентам с бронхиальной астмой перед ингаляцией следует применять бронхоспазмолитики для открытия легких.
Раствор для перорального использования.
Взрослые и дети от 12 лет: по 4 мл 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, что составляет 90 мг амброксола в сутки, затем по 2 мл 3 раза в сутки, что составляет 45 мг амброксола в сутки. Дозировка по 4 мл 3 раза в сутки может быть продлена после консультации с врачом.
Дети от 6 до 12 лет: по 2 мл 2–3 раза в сутки, что составляет 30–45 мг амброксола в сутки.
Дети от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза в сутки, что составляет 22,5 мг амброксола в сутки.
Дети до 2 лет: по 1 мл 2 раза в сутки, что составляет 15 мг амброксола в сутки.
Дозировка для пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Пациентам с тяжелым нарушением функции почек или тяжелым нарушением функции печени препарат следует применять только после консультации с врачом, поскольку может потребоваться уменьшить поддерживающую дозу или продлить интервал между введениями лекарственного средства.
Аброл®, раствор для ингаляций и перорального применения, не следует применять дольше 4–5 дней без консультации с врачом.
При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают или усиливаются, несмотря на прием лекарства Аброл.
Аброл®, раствор для перорального применения, можно разводить в воде, чае, фруктовом соке, молоке. Препарат Аброл можно принимать независимо от приема пищи.
Секретолитическое действие препарата Аброл поддерживается при поступлении в организм достаточного количества жидкости.

Ниже указаны побочные реакции по системам органов и частоте:
очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), редко (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая частные случаи), неизвестно (частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; неизвестно – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – сыпь, крапивница; неизвестно – серьезные кожные побочные реакции (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Со стороны нервной системы: часто – дисгевзия (изменения вкусовых ощущений).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, снижение чувствительности в полости рта; нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту; редко – сухость в горле; очень редко – слюнотечение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто снижение чувствительности в глотке; очень редко – диспное и бронхоспазм; неизвестно – диспное (как симптом реакции гиперчувствительности),
Общие нарушения: редко – лихорадка, реакции со стороны слизистых.

До сих пор нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарства, соответствуют известным побочным реакциям при применении гидрохлорида амброксола в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Действующее вещество раствора для ингаляций и перорального применения Аброл® – гидрохлорид амброксола – это замещенный бензиламин, который является метаболитом бромгексина.