Вертинекс табл. 5 мг блистер № 100

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке по 10 картонных упаковок в картонной коробке.

Таблетки.

Прохлорперазина малеат является производным фенотиазина.

Прохлорперазин имеет широкий спектр активности благодаря его тормозной действия на ЦНС, блокирование альфа-адренорецепторов и слабым антимускариновим эффектом. Он ингибирует допамин- и пролактинингибуючий фактор, стимулируя таким образом высвобождение пролактина и ускорения метаболизма допамина в головном мозге. Существуют доказательства того, что терапевтический эффект при психических состояниях обусловлен антагонистическим влиянием прохлорперазина на допаминергические рецепторы ЦНС.

Прохлорперазин оказывает седативное действие, однако в большинстве случаев к ней быстро развивается толерантность. Прохлорперазин обнаруживает противорвотное и противозудное эффекты и блокирует действие серотонина. Кроме того, прохлорперазин имеет незначительный антигистаминный влияние и слабый блокирующее влияние на ганглии. Также прохлорперазин имеет тормозящее влияние на центр терморегуляции, расслабляющее воздействие на гладкие мышцы и обладает мембраностабилизирующими и местным анестезирующим свойствами. Влияние прохлорперазина на вегетативную нервную систему приводит к вазодилатации, артериальной гипотензии, тахикардии, гипосаливации и снижение секреции желудочного сока.

Прохлорперазином хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, но подвергается значительной степени пресистемном метаболизма в стенке кишечника. Он также активно метаболизируется в печени и выводится с мочой и желчью. После приема прохлорперазина его концентрация в плазме крови значительно ниже, чем после его введения внутримышечно. Не существует прямой корреляции между концентрацией прохлорперазина и его метаболитов в плазме и терапевтическим эффектом.

Прохлорперазин может метаболизируется путем гидроксилирования и конъюгации с глюкуроновой кислотой, N-окисления, окисления атома серы и дезалкилирования. Период полувыведения из плазмы составляет всего несколько часов, но выведение метаболитов может быть очень длительным. Прохлорперазин значительной степени связывается с белками плазмы и хорошо распределяется по всему организму, его метаболиты проникают через плацентарный барьер и попадают в грудное молоко. Скорость метаболизма и экскреции прохлорперазина снижается у пациентов пожилого возраста.

Код АТС N05A B04. Антипсихотические средства. Фенотиазины с пиперазиновой структурой.

Угнетающее действие препарата Вертинекс на ЦНС может усиливать (аддитивно) алкоголь, барбитураты и другие седативные препараты. Возможно угнетение дыхания.

Антихолинергические препараты могут снизить антипсихотическое эффект препарата Вертинекс .

Мягкая антихолинергическое действие препарата Вертинекс может быть усилена другими антихолинергическими препаратами, может привести к запору, теплового удара и т. Д.

Антациды, лекарственные средства для лечения болезни Паркинсона и препараты лития могут ухудшать абсорбцию препарата Вертинекс .

В случае если необходимое лечение экстрапирамидных симптомов, вызванных действием нейролептиков, следует отдавать предпочтение антихолинергическим противопаркинсонических средств перед леводопой, поскольку нейролептики противодействуют противопаркинсоническую эффекта дофаминергических средств.

Высокие дозы нейролептиков снижают гипогликемический эффект противодиабетических лекарственных средств, поэтому может возникать необходимость в коррекции их дозы.

Нейролептики препараты могут усиливать гипотензивное действие большинства гипотензивных лекарственных средств, особенно альфа-адреноблокаторов.

Препарат Вертинекс , как и другие фенотиазиновые нейролептики, может подавлять действие некоторых лекарственных средств: амфетамина, леводопы, клонидина, гунатедину и адреналина.

Есть данные об изменении концентрации некоторых лекарственных средств в плазме (например пропранолола, фенобарбитала), не имеет клинического значения.

При одновременном применении прохлорперазина и десфероксамину наблюдалась транзиторная метаболическая энцефалопатия, характеризовалось потерей сознания на 48-72 часа.

Существует повышенный риск аритмии при одновременном применении прохлорперазина и препаратов, которые удлиняют интервал QT (в том числе некоторых антиаритмических препаратов, антидепрессантов и других антипсихотических препаратов), и лекарственных средств, нарушающих электролитный баланс.

Существует повышенный риск агранулоцитоза при одновременном применении прохлорперазина и препаратов, проявляют миелосупрессивный влияние (карбамазепин, некоторые антибиотики и цитотоксические препараты).

Изредка сообщалось о нейротоксическое влияние при одновременном приеме нейролептиков и препаратов лития.

действующее вещество: prochlorperazine maleate 1 таблетка содержит прохлорперазина малеата 5 мг
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Пациентов следует предупредить о сонливость в первые дни лечения. Не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.

Доказательств безопасности применение прохлорперазина во время беременности недостаточно, поэтому следует избегать применения лекарственного средства Вертинекс во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза применения препарата превышает возможный риск. Поскольку нейролептики могут пролонгировать родовую деятельность, при родах прием препарата следует прекратить, пока шейка матки не раскроется на 3-4 см. Существует риск нежелательного действия прохлорперазина на новорожденных, что может проявляться низкой оценкой состояния новорожденного по шкале Апгар, летаргией или, наоборот, парадоксальным возбуждением и тремором.

Поскольку у новорожденных, матери которых принимали во время третьего триместра беременности прохлорперазин, есть риск возникновения нежелательных эффектов, включая экстрапирамидные симптомы и/или симптомы отмены (возбуждение, гипертония, гипотония, тремор, сонливость, расстройства дыхания или расстройства питания), следует тщательно наблюдать за такими детьми.

Поскольку прохлорперазин может проникать в грудное молоко, следует прекратить кормление грудью во время лечения.

Нет достаточных данных относительно применения прохлорперазина детям, поэтому не следует назначать Вертинекс этой возрастной категории пациентов.

Головокружение, возникающее из-за синдрома Меньера, воспаление внутреннего уха.

Тошнота и рвота, возникающая из любой причине, включая мигрень.

Также может применяться как дополнительный препарат для краткосрочного лечения тревожных состояний.

Повышенная чувствительность к прохлорперазина или других компонентов препарата.

Профилактика тошноты и рвоты.

По 1-2 таблетки (5-10 мг) дважды или трижды в день

Лечение тошноты и рвоты

4 таблетки (20 мг) немедленно после появления симптомов, и в случае необходимости еще 2 таблетки (10 мг) 2 часа.

Головокружение.

По 1 таблетке (5 мг) трижды в день. При необходимости суточную дозу лекарственного средства можно увеличить до 6 таблеток (30 мг). Через несколько недель суточную дозу можно постепенно снизить до 1-2 таблеток (5-10 мг).

Как дополнительный препарат для краткосрочного лечения тревожных состояний

По 1 таблетке (5 мг) 3-4 раза в день начала лечения. При необходимости суточную дозу лекарственного средства можно увеличить до 8 таблеток (40 мг) в 3-4 приема.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста рекомендуется более низкая доза прохлорперазина.

Особенности применения.

Вертинекс^® не следует применять пациентам с нарушением функции печени или почек, болезнью Паркинсона, гипотиреозом, сердечной недостаточностью, феохромоцитомой, миастенией гравис и гипертрофией предстательной железы. Не следует назначать Вертинекс^® пациентам с известной гиперчувствительностью к прохлорперазину, пациентам с закрытоугольной глаукомой или агранулоцитозом в анамнезе.

Необходимо тщательно следить за состоянием пациентов с эпилепсией или судорогами в анамнезе, так как прохлорперазин может снижать порог судорожной готовности.

Поскольку есть данные о случаях агранулоцитоза при терапии прохлорперазином, рекомендуется регулярный мониторинг данных общего развернутого анализа крови. При развитии у пациента инфекции неясного генеза или лихорадки следует немедленно провести необходимые гематологические исследования для выявления дискразии крови. В случае возникновения лихорадки неясного генеза, поскольку она может быть признаком развития злокачественного нейролептического синдрома (бледность, гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушение сознания, ригидность мышц). Признаки вегетативной дисфункции, такие как гипергидроз и нестабильное АД, могут предшествовать появлению гипертермии и быть ранними признаками злокачественного нейролептического синдрома. Хотя данный синдром может иметь идиосинкратическое происхождение, факторами, способствующими его развитию, являются обезвоживание и органические заболевания головного мозга.

Поскольку есть данные о возникновении острых симптомов отмены, включая тошноту, рвоту, бессонницу, экстрапирамидные реакции, после резкого прекращения приема больших доз нейролептиков, целесообразно постепенное отменение Вертинекса^®.

Прохлорперазин, как и другие нейролептические фенотиазины, может потенцировать удлинение интервала QT, что увеличивает риск возникновения желудочковой тахикардии типа «пирует», которая является  смертельно опасным (внезапная смерть). Риск удлинения интервала QT повышается при наличии у пациента брадикардии, гипокалиемии, а также врожденного или приобретенного (вызванного лекарственными средствами) удлинения интервала QT. Поэтому перед назначением Вертинекса необходимо полностью оценить соотношение риск-польза. Рекомендуется перед терапией Вертинекс и в течение начальной фазы лечения, а также по мере необходимости во время лечения проводить соответствующие клинические и лабораторные исследования (например биохимический анализ крови и ЭКГ) для исключения возможных факторов риска (таких как сердечные болезни, удлинение интервала QT в семейном анамнезе, метаболические расстройства, такие как гипокалиемия, гипокальциемия или гипомагниемия, анамнестические данные по голоданию, злоупотреблению алкоголем, сопутствующей терапии другими препаратами, удлиняющими интервал QT) (см. также разделы « другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий и «Побочные реакции»).

Следует избегать сопутствующей терапии другими нейролептиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Препарат Вертинекс^® следует применять с осторожностью пациентам с факторами риска острого нарушения мозгового кровообращения, поскольку есть данные по увеличению риска возникновения цереброваскулярных осложнений при терапии прохлорперазином.

Как и другие антипсихотические препараты, Вертинекс^® не следует принимать в качестве монотерапии в случае, если у пациента доминируют проявления депрессии. Однако его можно добавлять в антидепрессивную терапию для лечения маниакально-депрессивного психоза.

Из-за риска фотосенсибилизации пациентам, получающим лечение Вертинексом^®, следует избегать действия прямых солнечных лучей.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, особенно в очень жаркую или очень холодную погоду, из-за возможного риска развития у них гипер- или гипотермии. Кроме того, пациенты пожилого возраста подвержены постуральной гипотензии. Также у пациентов данной возрастной категории повышенриск медикаментозного паркинсонизма, особенно после длительного применения препарата Вертинекс^®. Больным пожилого возраста рекомендуется назначать более низкую суточную дозу прохлорперазина, особенно в начале лечения.

Повышенный уровень смертности у пожилых пациентов с деменцией.

Существуют данные о повышенном риске смертности у пациентов пожилого возраста с деменцией, получавших лечение антипсихотическими препаратами. Лекарственное средство Вертинекс^® не предназначено для лечения нарушений поведения, связанных с деменцией.

Повышенный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ).

До начала и во время терапии лекарственным средством Вертинекс^® необходимо определить все возможные факторы риска развития ВТЭ и по возможности принять необходимые профилактические меры.

Гипергликемия и непереносимость глюкозы.

Больные сахарным диабетом или пациенты, имеющие факторы риска развития данного заболевания, требуют соответствующего гликемического контроля до и во время лечения.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует применять этот препарат.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, что может привести к галакторее гинекомастия аменорея импотенция непереносимость глюкозы гипергликемия.

Со стороны нервной системы: острая дистония или дискинезия акатизия симптомы паркинсонизма (тремор, ригидность, акинезия или другие) бессонница тревожное возбуждение.

Со стороны органов зрения: офтальмологические изменения.

Со стороны сердца: изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, депрессия сегмента ST, изменения зубцов U и / или T) нарушения сердечного ритма (желудочковая аритмия и аритмии предсердий, AV блокада, желудочковая тахикардия, что может привести к фибрилляции желудочков или остановки сердца) внезапная смерть.

Со стороны сосудов: гипотония, венозная тромбоэмболия (в том числе случаи легочной эмболии), тромбоз глубоких вен.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.

Со стороны органов дыхания: угнетение дыхания, заложенность носа.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: металлическое серо-лиловый окрас кожи кожная сыпь фотосенсибилизация.

Общие нарушения: злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, ригидность, вегетативные дисфункции и нарушения сознания).

Симптомы передозировки: сонливость или потеря сознания, артериальная гипотензия, тахикардия, изменения ЭКГ, желудочковые аритмии, гипотермия, экстрапирамидная дискинезия.

Хранить в недоступном для детей месте.

Вертинекс – это лекарственное средство группы нейролептиков в форме таблеток по 5 мг. Вертинекс имеет седативные, противорвотные, противозудные свойства.