Как и все лекарственные средства, ФАСТУМ® ГЕЛЬ может вызывать побочные действия, хотя они развиваются не у каждого.
Как и в других лекарственных средств для местного применения, побочные эффекты могут возникнуть на коже. Были сообщения о местных кожные реакции (например эритема, зуд и жжение), которые далее могут распространяться за пределы участка нанесения лекарственного средства и в некоторых случаях могут быть тяжелыми и приобретать генерализованный характер (например буллезная или фликтенулярна экзема), в дополнение к реакций гиперчувствительности и кожных реакций (фотосенсибилизация).
Частота и степень тяжести этих эффектов значительно уменьшаются, если во время лечения и в течение двух недель после лечения избегать воздействия солнечного света, в том числе избегать посещения солярия.
Другие системные эффекты НПВП: их развитие зависит от трансдермальной диффузии действующего вещества и, таким образом, от количества геля, наносимого площади поражения, степени целостности кожи, длительности лечения и использования окклюзионных повязок (реакции со стороны пищеварительной системы и почек).
При анализе побочных эффектов частоту возникновения побочных реакций определяли следующим образом: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1/100, <1/10), иногда (≥ 1/1 000, <1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (на основе имеющихся данных оценка частоты невозможна).
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротического отека, реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Иногда: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение.
Редко дерматологические реакции (фотосенсибилизация, буллезные высыпания и крапивница). Тяжелые нежелательные реакции, такие как буллезная или фликтенулярна экзема, способны распространяться или приобретать генерализованный характер, развиваются крайне редко.
Очень редко контактный дерматит.
Неизвестно: буллезный дерматит.
Со стороны почек ты мочевыводящих путей
Очень редко почечная недостаточность или ухудшение состояния при наличии таковой. Сообщалось об отдельных случаях системных побочных реакций, такие как нарушения со стороны почек.
Пациенты пожилого возраста особенно склонны к развитию побочных реакций на НПВП.
Сообщение о возможных побочных реакциях
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют очень важное значение. Они позволяют наблюдение за соотношением пользы и риска при применении лекарственного средства. К работникам здравоохранения обращаются с просьбой сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.