Фастофен гель 2,5% туба 50 г

По 30 g (г) у тубі № 1 в пачке По 50 g (г) у тубі № 1 у пачці.

Гель. основные физико-химические свойства: бесцветный, прозрачный или почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается опалесценция и наличие желтоватого оттенка.

Кетопрофен оказывает противовоспалительное и анальгетическое действие. Кетопрофен, содержащийся в соответствующем наполнителе, через кожу достигает участка воспаления и таким образом обеспечивает возможность местного лечения поражений суставов, сухожилий, связок и мышц, сопровождающихся болевым синдромом.

Всасывание лекарственного средства, нанесенного на кожу, в общий кровоток проходит очень медленно. При нанесении от 50 до 150 мг кетопрофена концентрация действующего вещества в плазме крови через 5-8 часов составляет лишь 0,08-0,15 мкг/мл.

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Код АТХ М02А А10.

Сообщений о взаимодействии препарата Фастофен с другими лекарственными средствами не было, но рекомендуется проводить регулярный осмотр пациентов, принимающих препараты кумаринового ряда. Системная абсорбция кетопрофена после местного применения очень низкая, и сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами во время лечения препаратом Фастофен не поступало, но следующие взаимодействия были обнаружены при применении пероральных форм кетопрофена или других НПВС. Кетопрофен может ингибировать выведение метотрексата и солей лития до минимума и уменьшать эффективность некоторых диуретических средств, например группы тиазидов и фуросемида. Одновременное применение с высокими дозами метотрексата не рекомендуется из-за снижения экскреции метотрексата, вследствие чего значительно повышается его токсичность. Одновременное применение препарата с ацетилсалициловой кислотой или с другими НПВС может усиливать их действие так же, как и вызванные ими побочные действия. Одновременное применение пробенецида и кетопрофена приводит к снижению плазменного клиренса кетопрофена и степени его связывания с белками. Применение с антикоагулянтами, антитромботическими средствами, с ацетилсалициловой кислотой или с другими НПВС, глюкокортикостероидами усиливает действие вышеупомянутых препаратов.При одновременном применении кетопрофена, сердечных гликозидов и циклоспорина их токсичность повышается вследствие снижения экскреции. Кетопрофен может уменьшать эффект диуретиков и антигипертензивных препаратов, повышать эффективность пероральных гипогликемизирующих препаратов - производных сульфонилмочевины, а также некоторых противосудорожных средств (фенитоина). Одновременное применение кетопрофена и диуретиков или ингибиторов ангиотензинковертазы повышает риск нарушения функции почек. Кетопрофен может уменьшать эффект мифепристона, поэтому между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8 суток.

действующее вещество: кетопрофен; 1 г геля содержит кетопрофена 25 мг; вспомогательные вещества: карбомер, этанол 96%, масло лавандовое, масло неролиевое, диэтаноламин, вода очищенная.

Неизвестно.

I и II триместры беременности Клинических данных о применении местных форм кетопрофена во время беременности нет. Даже если системная экспозиция ниже по сравнению с пероральным применением, неизвестно, может ли системная экспозиция кетопрофена, достигнутая после местного применения, быть вредной для эмбриона/плода. В течение I и II триместров беременности лекарственное средство Фастофен не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. В случае применения доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения - как можно короче. III триместр беременности В течение III триместра беременности системное применение ингибиторов простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, может вызвать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности может возникнуть длительное кровотечение как у матери, так и у ребенка, а роды могут затянуться. Поэтому лекарственное средство Фастофен противопоказан в течение последнего триместра беременности (см. раздел "Противопоказания"). Период кормления грудью Данные о проникновении кетопрофена при его местном применении в молоко матери отсутствуют. После системного применения следы кетопрофена были обнаружены в молоке матери. Применение кетопрофена матерям, которые кормят грудью, не рекомендуется.В течение I и II триместров беременности и во время кормления грудью лекарственное средство Фастофен следует применять только после консультации с врачом и после совместной оценки соотношения польза/риск в каждом отдельном случае. В случае вероятной или запланированной беременности перед применением этого препарата необходимо обратиться за советом к врачу.

Безопасность и эффективность применения геля кетопрофена для детей не установлены.

Посттравматическая боль в мышцах и суставах, воспаление сухожилий.

Лекарственное средство Фастофен, гель, противопоказан в таких случаях: Наличие в анамнезе гиперчувствительности к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства. Наличие в анамнезе реакции фоточувствительности. Известные реакции гиперчувствительности, например симптомы астмы, аллергический ринит и крапивница, возникшие при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, УФ-блокаторов или других парфюмерных продуктов. Влияние солнечных лучей, даже в виде рассеянного света или УФ-облучения в солярии во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения (см. раздел "Особенности применения"). Нанесение на кожу с патологическими изменениями, такими как дерматоз, экзема или акне, на инфицированную кожу или на открытые раны. Нанесение на кожу вокруг глаз. III триместр беременности (см. раздел "Применение в период беременности или кормления грудью").

Гель следует наносить тонким слоем (3-5 см) на пораженные участки от 1 до 3 раз в сутки, а для лучшего проникновения проводить легкие массажные движения.

Лекарственное средство Фастофен, как и все лекарственные средства, может вызывать побочные действия, хотя они развиваются не у каждого. Как и у других лекарственных средств для местного применения, нежелательные эффекты могут возникнуть на коже. Были сообщения о местных кожных реакциях (например, эритема, зуд и ощущение жжения), которые далее могут распространяться за пределы участка нанесения лекарственного средства и в некоторых случаях могут быть тяжелыми и приобретать генерализованный характер (например, буллезная или фликтенулярная экзема), дополнительно к реакциям гиперчувствительности и кожных реакций (фоточувствительность). Частота и степень тяжести этих побочных реакций значительно уменьшаются, если во время лечения и в течение двух недель после лечения избегать воздействия солнечного света, в том числе избегать посещения солярия. Другие системные эффекты НПВС: их развитие зависит от трансдермальной диффузии действующего вещества и, таким образом, от количества наносимого геля, площади поражения, степени целостности кожи, продолжительности лечения и использования окклюзионных повязок (реакции со стороны пищеварительной системы и почек). При анализе побочных реакций частоту их возникновения определяли следующим образом: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основе имеющихся данных оценка частоты невозможна). Со стороны иммунной системы Частота неизвестна: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангиоотек, реакции гиперчувствительности. Со стороны пищеварительной системы Очень редко: пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и ощущение жжения. Редко: дерматологические реакции (фотосенсибилизация, буллезные высыпания и крапивница). Тяжелые нежелательные реакции, такие как буллезная или фликтенулярная экзема, способные распространяться или приобретать генерализованный характер, развиваются очень редко. Очень редко: контактный дерматит. Частота неизвестна: буллезный дерматит. Со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: почечная недостаточность или ухудшение состояния в случае наличия таковой. Сообщалось об отдельных случаях системных побочных реакций, например нарушения со стороны почек. Пациенты пожилого возраста особенно склонны к развитию побочных реакций после применения НПВС.

При местном применении передозировка маловероятна. Учитывая низкий уровень кетопрофена в плазме крови в случае нанесения на кожу, явления передозировки могут быть исключены. При случайном проглатывании геля могут развиться системные побочные действия, выраженность которых зависит от количества препарата, который проглотили. В этих случаях следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение, как при передозировке противовоспалительных лекарственных средств,

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.